Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende virkning af morfin tilføjet til transversale abdominis plane blok

1. april 2023 opdateret af: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Smertestillende virkning af morfin tilføjet til transversale abdominis plane blok; Er det systemisk eller regional effekt?

Postoperativ smerte er en tilstand, der øger morbiditet og dødelighed. Derfor anvendes ofte multimodale analgesiteknikker med fascieplanblokke.TAP-blok giver analgesi i den forreste abdominalvæg ved at påføre lokalbedøvelse på fascien mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel. Opioider kan tilsættes lokalbedøvelsesmidler for at øge kvaliteten og varigheden af ​​analgesien. Forskerens mål er at sammenligne TAP-blok med bupivacain tilsat morfin og TAP-blok med bupivacain plus intramuskulære morfineffekter på postoperativ smertescore, totalt opioidforbrug og systemiske effekter ved operation i nedre abdominal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienter blive tilfældigt opdelt i 2 grupper som gruppe I (Intramuskuler) og gruppe T (TAP blok). Blokkene vil blive administreret under generel anæstesi i liggende stilling af samme anæstesiolog. Gruppe I (Intramuskuler) vil blive påført 20 ml %0,25 bupivacain mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel og 0,1 mg/kg (ideel kropsvægt) morfin, der skal udføres intramuskulært. Gruppe T vil blive påført 20 ml %0,25 bupivacain og 0,1 mg/kg morfin (ideel kropsvægt) mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel. Ved afslutningen af ​​operationen sendes patienterne med en Modificeret aldreat-score ≥9 fra den postoperative anæstesiafdeling. Alle patienter vil blive udstyret med en IV morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed. Opløsningen fremstilles således, at morfin er 0,5 mg/ml. PCA 1 mg bolusdosis vil blive leveret med 10 minutters lock-out tid. I den postoperative periode blev patienten evalueret af en anden forsker, der blindede for grupperne ved 1. og 6., 12. og 24. time. Visuelle smertescore (VAS) i hvile og bevægelse, hæmodynamiske værdier, morfinforbrug, kvalme-opkastningsscore, kløe, ramsey sedationsskala, længde af hospitalsophold og postoperative komplikationer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Gynækologisk kirurgi i den nedre del af maven

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen,
  • Betydelige hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdomme,
  • Blødende diatese
  • De med psykiatriske sygdomme, der ville forstyrre opfattelsen og vurderingen af ​​smerte, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intramuskulært
Transversus Abdominis Plane Block vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivacain og 0,1 mg/kg morfin intramuskulært
Procedure: Gruppe intramuskulært
Gruppe I vil blive påført 20 ml % 0,25 bupivacain intern skrå og transversus abdominis muskel og 0,1 mg/kg morfin intramuskulært. Blokkene vil blive administreret under generel anæstesi i liggende stilling af samme anæstesiolog.
Andre navne:
  • Fascial planblok og intramuskulær morfin ved operation i nedre abdominal
Aktiv komparator: Gruppe TAP
Transversus Abdominis Plane Block vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivacain og 0,1 mg/kg morfin
Procedure: Gruppe TAP
Gruppe T vil blive påført 20 ml % 0,25 bupivacain og 0,1 mg/kg morfin indre skrå og transversus abdominis muskel. Blokkene vil blive administreret under generel anæstesi i liggende stilling af samme anæstesiolog.
Andre navne:
  • Fascial planblok med morfin ved operation i nedre abdominal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af TAP-blok med bupivacain tilsat morfin og TAP-blok med bupivacain plus intramuskulære morfineffekter på postoperativ smertescore og totalt opioidforbrug ved operation i nedre abdominal
Tidsramme: 24 timer
Visuel analog skala ved hvile og bevægelse (0 (ingen smerte)-10 (uudholdelig smerte)) Total morfin patientkontrolanalgesi forberedt 0,5 mg/ml. PCA 1 mg bolusdosis vil blive leveret med 10 minutters lock-out tid. Følg op på morfinforbruget efter operationen 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske effekter
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamiske forandringer, kvalme-opkastning (1-ingen, 2-mild, 3-moderat, 4-svær), kløe (1-ingen, 2-mild, 3-moderat, 4-svær) og ramsay-sedationsskala systemiske effekter vil være vurderet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner