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Efecto analgésico de la morfina añadida al bloqueo del plano transverso del abdomen

1 de abril de 2023 actualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Efecto analgésico de la morfina añadida al bloque del plano transverso del abdomen; ¿Es un efecto sistémico o regional?

El dolor postoperatorio es una condición que aumenta la morbimortalidad. Por lo tanto, con frecuencia se utilizan técnicas de analgesia multimodal con bloqueos del plano fascial. El bloqueo TAP proporciona analgesia en la pared abdominal anterior al aplicar un anestésico local en la fascia entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen. Se pueden agregar opioides a los anestésicos locales para aumentar la calidad y la duración de la analgesia. El objetivo de los investigadores es comparar los efectos del bloqueo TAP con bupivacaína más morfina y el bloqueo TAP con bupivacaína más morfina intramuscular en la puntuación de dolor posoperatorio, el consumo total de opioides y los efectos sistémicos en la cirugía abdominal inferior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al final de la operación, los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como Grupo I (Intramuskuler) y Grupo T (bloque TAP). Los bloqueos serán administrados bajo anestesia general en posición supina por el mismo anestesiólogo. Grupo I (Intramuskuler) Se aplicarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% entre el músculo oblicuo interno y transverso del abdomen y 0,1 mg/kg (peso corporal ideal) de morfina a realizar por vía intramuscular. Al grupo T se le aplicarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% y morfina 0,1 mg/kg (peso corporal ideal) entre el músculo oblicuo interno y transverso del abdomen. Al final de la operación, los pacientes con un puntaje de Aldreate Modificado ≥9 serán enviados desde la unidad de anestesia postoperatoria. Todos los pacientes estarán equipados con un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina IV. La solución se preparará de forma que la morfina sea de 0,5 mg/ml. La dosis en bolo de 1 mg de PCA se administrará con un tiempo de bloqueo de 10 minutos. En el postoperatorio, el paciente fue evaluado por otro investigador ciego a los grupos en las horas 1 y 6, 12 y 24. Se registrarán puntuaciones de dolor visual (EVA) en reposo y movimiento, valores hemodinámicos, consumo de morfina, puntuación de náuseas-vómitos, prurito, escala de sedación de ramsey, tiempo de estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskisehir, Pavo, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Cirugía ginecológica del abdomen inferior

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una alergia conocida a los medicamentos del estudio,
  • Enfermedades cardíacas, respiratorias, renales o hepáticas significativas,
  • diátesis hemorrágica
  • Aquellos con enfermedades psiquiátricas que pudieran interferir con la percepción y evaluación del dolor fueron excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Intramuscular
Transversus Abdominis Plane Block se administrará con 20 ml de bupivacaína al 0,25% y morfina 0,1 mg/kg por vía intramuscular
En el grupo I se aplicarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el músculo oblicuo interno y transverso del abdomen y morfina 0,1 mg/kg por vía intramuscular. Los bloqueos serán administrados bajo anestesia general en posición supina por el mismo anestesiólogo.
Otros nombres:
  • Bloqueo del plano fascial y morfina intramuscular en cirugía abdominal inferior
Comparador activo: Toque de grupo
Transversus Abdominis Plane Block se administrará con 20 ml de 0,25% de bupivacaína y 0,1 mg/kg de morfina
Al grupo T se le aplicarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % y morfina 0,1 mg/kg de músculo oblicuo interno y transverso del abdomen. Los bloqueos serán administrados bajo anestesia general en posición supina por el mismo anestesiólogo.
Otros nombres:
  • Bloqueo del plano fascial con morfina en cirugía abdominal inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del bloqueo TAP con bupivacaína más morfina y los efectos del bloqueo TAP con bupivacaína más morfina intramuscular en la puntuación de dolor posoperatorio y el consumo total de opioides en cirugía abdominal inferior
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala analógica visual en reposo y movimiento (0 (sin dolor)-10 (dolor insoportable)) Morfina total paciente control analgesia preparada 0,5 mg/ml. La dosis en bolo de 1 mg de PCA se administrará con un tiempo de bloqueo de 10 minutos. Seguimiento del consumo de morfina en las 24 horas postoperatorias.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos sistémicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambios hemodinámicos, náuseas-vómitos (1-ninguno, 2-leve, 3-moderado, 4-severo), prurito (1-ninguno, 2-leve, 3-moderado, 4-severo) y efectos sistémicos según la escala de sedación de ramsay. evaluado.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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