骨盤臓器脱治療における膣根尖固定術と腹腔鏡下根尖固定術の比較

背景 POP は依然として広く蔓延しており、患者の生活の質に重大な影響を与えています。 女性におけるPOPの推定発生率は、若い年齢の10％から閉経後の40％までさまざまです。 根尖欠損はすべての種類の POP の中で最も頻度が低く、患者の 5 ～ 15% に発生しますが、骨盤底の正常な解剖学的構造を維持するには根尖支持が不可欠です。

子宮自体がPOPの原因ではありませんが、POPの最も一般的な手術は子宮摘出術です。 しかし、多くの女性が子宮温存を希望しているため、子宮温存手術技術への関心が高まっています。

子宮を温存する根尖修復には、腹部（腹腔鏡またはロボット）や膣の根尖固定など、さまざまな技術があります。 SSHP は最も研究されている根尖固定法であり、当初は縫合糸を使用して行われていました。 SSHP での経膣メッシュの使用については、合併症に関する多数の報告や合成材料の使用に対する警戒心と併せて議論の余地があります。 ただし、メッシュを使用した SSHP と同等の有効性と高い安全性を報告した著者もいます。 LSHP には欠点や合併症がないわけではないため、信頼できる証拠が不足しているため、今日まで子宮固定術の最適な方法についてのコンセンサスはありません。

術前評価 適格基準を満たすすべての患者は、病歴、身体検査および膣検査、骨盤臓器脱定量化システム (POP-Q) による骨盤臓器脱の評価などの術前評価を受けます。 すべての患者は、ロシアで検証されたアンケートに回答します：骨盤底障害指数（PFDI-20）、骨盤臓器脱/尿失禁の性的アンケート、短縮形式（PISQ-SF）、患者全体の改善印象（PGI-I）。

材料と方法 研究者の仮説は、SSHP は再発率と合併症の点で LSHP に劣らないというものです。 サンプルサイズは、文献に記載されているように、目標硬化率を 92% と仮定して計算されました。 検出力が 80%、レベルが 0.05、非劣性マージンが 15% のサンプル サイズは 92 人の患者です。 研究者らは脱落率を 10% と想定しているため、合計 102 人の参加者が研究に含まれることになります。

登録されたすべての患者は、コンピューターによる無作為化を使用して、手術前日に同じ割合で SSHP または LSHP 治療グループにランダムに割り当てられます。

すべてのデータは治療に関与しない医療スタッフによって収集されます。 収集された術前および術後のデータは、独自のコードを使用して匿名化され、患者はランダム化直後にそのデータを受け取ります。

すべての外科的介入は3人の資格のある外科医によって行われます。 術後の追跡調査は、手術後6、12、24か月後に2人の研究者によって行われますが、研究者には介入の種類については知らされていません。