Comparación de técnicas de fijación apical vaginal y laparoscópica para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos

ANTECEDENTES POP sigue siendo una condición generalizada, que afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes. La incidencia estimada de POP en mujeres varía del 10% en edades jóvenes al 40% después de la menopausia. El defecto apical es el menos frecuente de todos los tipos de POP y ocurre en el 5-15 % de los pacientes; sin embargo, el soporte apical es crucial para mantener la anatomía normal del piso pélvico.

Aunque el útero en sí no es la causa del POP, la histerectomía es la cirugía más común para el POP. Sin embargo, existe un interés creciente en las técnicas quirúrgicas de preservación del útero porque muchas mujeres expresan el deseo de preservar el útero.

Existen varias técnicas para la reparación apical con conservación del útero, incluida la fijación apical abdominal (laparoscópica o robótica) y vaginal. SSHP es el método de fijación apical más estudiado y originalmente se realizaba con suturas. El uso de malla transvaginal para SSHP es discutible junto con numerosos informes de complicaciones y recelo hacia el uso de materiales sintéticos. Sin embargo, algunos autores informaron de una eficacia comparable y una alta seguridad de SSHP usando malla. Debido a la falta de evidencia confiable, hasta la fecha no hay consenso sobre el método óptimo de histeropexia, ya que la LSHP no está exenta de inconvenientes y complicaciones.

EVALUACIÓN PREOPERATORIA Todas las pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a una evaluación preoperatoria: historial médico, examen físico y vaginal, evaluando el prolapso de órganos pélvicos según el Sistema de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q). Todos los pacientes completarán cuestionarios validados en Rusia: Índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI-20), Prolapso de órganos pélvicos/Cuestionario sexual de incontinencia urinaria, forma abreviada (PISQ-SF), Impresión global de mejora del paciente (PGI-I).

MATERIALES Y MÉTODOS La hipótesis de los investigadores es que SSHP no es inferior a LSHP en términos de tasa de recurrencia y complicaciones. El tamaño de la muestra se calculó asumiendo una tasa de curación objetiva del 92% como se describe en la literatura. Con una potencia del 80%, un nivel de 0,05 y el margen de no inferioridad del 15%, el tamaño de la muestra es de 92 pacientes. Los investigadores suponen una tasa de abandono del 10 %, por lo que se incluirán en el estudio un total de 102 participantes.

Todos los pacientes inscritos serán asignados al azar a los grupos de tratamiento SSHP o LSHP en proporciones iguales el día antes de la cirugía, utilizando la aleatorización por computadora.

Todos los datos serán recogidos por personal médico no implicado en el tratamiento. Los datos preoperatorios y posoperatorios recopilados se anonimizarán mediante códigos únicos que los pacientes recibirán inmediatamente después de la aleatorización.

Todas las intervenciones quirúrgicas serán realizadas por 3 cirujanos titulados. El seguimiento postoperatorio se realizará a los 6, 12 y 24 meses de la cirugía por 2 investigadores, quienes serán cegados sobre el tipo de intervención.