Confronto tra tecniche di fissazione apicale vaginale e laparoscopica per il trattamento del prolasso degli organi pelvici

BACKGROUND La POP rimane una condizione diffusa, che influisce in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti. L'incidenza stimata di POP nelle donne varia dal 10% in giovane età al 40% dopo la menopausa. Il difetto apicale è il meno frequente di tutti i tipi di POP e si verifica nel 5-15% dei pazienti, tuttavia il supporto apicale è fondamentale per mantenere la normale anatomia del pavimento pelvico.

Sebbene l'utero stesso non sia la causa del POP, l'isterectomia è l'intervento chirurgico più comune per il POP. Tuttavia c'è un crescente interesse per le tecniche chirurgiche che risparmiano l'utero perché molte donne esprimono il desiderio di preservare l'utero.

Esistono varie tecniche per la riparazione apicale che risparmia l'utero, inclusa la fissazione addominale (laparoscopica o robotica) e vaginale. SSHP è il metodo più studiato di fissazione apicale ed è stato originariamente eseguito con punti di sutura. L'uso della rete transvaginale per SSHP è discutibile insieme a numerosi rapporti di complicazioni e diffidenza nei confronti dell'uso di materiali sintetici. Alcuni autori hanno tuttavia riportato un'efficacia comparabile e un'elevata sicurezza di SSHP utilizzando la rete. A causa della mancanza di prove affidabili, ad oggi non c'è consenso sul metodo ottimale di isteropessia, poiché LSHP non è privo di inconvenienti e complicazioni.

VALUTAZIONE PREOPERATORIA Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno sottoposti a una valutazione preoperatoria: anamnesi, esame fisico e vaginale, valutazione del prolasso degli organi pelvici secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q). Tutti i pazienti completeranno i questionari convalidati in Russia: indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI-20), questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria, forma breve (PISQ-SF), impressione globale del miglioramento del paziente (PGI-I).

MATERIALI E METODI L'ipotesi dei ricercatori è che SSHP non sia inferiore a LSHP in termini di tasso di recidiva e complicanze. La dimensione del campione è stata calcolata assumendo un tasso di guarigione oggettiva del 92%, come descritto in letteratura. Con una potenza dell'80%, un livello di 0,05 e un margine di non inferiorità del 15%, la dimensione del campione è di 92 pazienti. Gli investigatori ipotizzano un tasso di abbandono del 10%, quindi nello studio saranno inclusi un totale di 102 partecipanti.

Tutti i pazienti arruolati verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento SSHP o LSHP in uguale rapporto il giorno prima dell'intervento chirurgico, utilizzando la randomizzazione del computer.

Tutti i dati saranno raccolti da personale medico non coinvolto nel trattamento. I dati pre e postoperatori raccolti saranno resi anonimi utilizzando codici univoci, che i pazienti riceveranno immediatamente dopo la randomizzazione.

Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti da 3 chirurghi qualificati. Il follow-up postoperatorio verrà eseguito 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento da 2 ricercatori, che saranno in cieco sul tipo di intervento.