Vergleich vaginaler und laparoskopischer apikaler Fixierungstechniken zur Behandlung von Beckenorganprolaps

HINTERGRUND POP ist nach wie vor eine weit verbreitete Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Die geschätzte Inzidenz von POP bei Frauen schwankt zwischen 10 % im jungen Alter und 40 % nach der Menopause. Der apikale Defekt ist von allen POP-Typen am seltensten und tritt bei 5–15 % der Patienten auf. Die apikale Unterstützung ist jedoch für die Aufrechterhaltung einer normalen Anatomie des Beckenbodens von entscheidender Bedeutung.

Obwohl die Gebärmutter selbst nicht die Ursache von POP ist, ist die Hysterektomie die häufigste Operation bei POP. Es besteht jedoch ein wachsendes Interesse an uteruserhaltenden chirurgischen Techniken, da viele Frauen den Wunsch äußern, die Gebärmutter zu erhalten.

Es gibt verschiedene Techniken zur uterusschonenden apikalen Reparatur, einschließlich der abdominalen (laparoskopisch oder robotisch) und der vaginalen apikalen Fixierung. SSHP ist die am besten untersuchte Methode der apikalen Fixierung und wurde ursprünglich mit Nähten durchgeführt. Die Verwendung von transvaginalen Netzen für SSHP wird im Zusammenhang mit zahlreichen Berichten über Komplikationen und Bedenken gegenüber der Verwendung synthetischer Materialien diskutiert. Einige Autoren berichteten jedoch von einer vergleichbaren Wirksamkeit und hohen Sicherheit von SSHP unter Verwendung von Netzen. Aufgrund des Mangels an verlässlichen Beweisen besteht bislang kein Konsens über die optimale Methode der Hysteropexie, da die LSHP nicht ohne Nachteile und Komplikationen ist.

PRÄOPERATIVE BEWERTUNG Alle Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden einer präoperativen Beurteilung unterzogen: Anamnese, körperliche und vaginale Untersuchung, Beurteilung des Beckenorganprolaps gemäß dem Quantifizierungssystem für Beckenorganprolaps (POP-Q). Alle Patienten füllen in Russland validierte Fragebögen aus: Beckenboden-Behinderungsindex (PFDI-20), Fragebogen zum sexuellen Beckenorganprolaps/Harninkontinenz, Kurzform (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIALIEN UND METHODEN Die Hypothese der Forscher ist, dass SSHP LSHP in Bezug auf Rezidivrate und Komplikationen nicht unterlegen ist. Die Stichprobengröße wurde unter der Annahme einer objektiven Heilungsrate von 92 % berechnet, wie in der Literatur beschrieben. Bei einer Trennschärfe von 80 %, einem Wert von 0,05 und einer Nichtunterlegenheitsspanne von 15 % beträgt die Stichprobengröße 92 Patienten. Die Forscher gehen von einer Abbrecherquote von 10 % aus, sodass insgesamt 102 Teilnehmer in die Studie einbezogen werden.

Alle eingeschlossenen Patienten werden am Tag vor der Operation mittels Computer-Randomisierung im gleichen Verhältnis zufällig einer SSHP- oder LSHP-Behandlungsgruppe zugeordnet.

Alle Daten werden von medizinischem Personal erhoben, das nicht an der Behandlung beteiligt ist. Die gesammelten prä- und postoperativen Daten werden mithilfe eindeutiger Codes anonymisiert, die die Patienten unmittelbar nach der Randomisierung erhalten.

Alle chirurgischen Eingriffe werden von 3 qualifizierten Chirurgen durchgeführt. Die postoperative Nachuntersuchung wird 6, 12 und 24 Monate nach der Operation von 2 Forschern durchgeführt, die über die Art des Eingriffs nicht informiert sind.