Emättimen ja laparoskooppisen apikaalisen kiinnitystekniikan vertailu lantion elinten esiinluiskahduksen hoidossa

TAUSTA POP on edelleen laajalle levinnyt sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Arvioitu POP:n ilmaantuvuus naisilla vaihtelee 10 prosentista nuorena 40 prosenttiin vaihdevuosien jälkeen. Apikaalinen vika on harvinainen kaikista POP-tyypeistä ja sitä esiintyy 5–15 %:lla potilaista, mutta apikaalinen tuki on ratkaisevan tärkeää lantionpohjan normaalin anatomian ylläpitämiseksi.

Vaikka kohtu itse ei ole POP:n syy, kohdunpoisto on yleisin POP-leikkaus. Kiinnostus kohtua säästäviin kirurgisiin tekniikoihin kuitenkin kasvaa, koska monet naiset ilmaisevat halunsa säilyttää kohtu.

Kohtua säästävään apikaaliseen korjaukseen on olemassa erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien vatsan (laparoskooppinen tai robotti) ja emättimen apikaalinen kiinnitys. SSHP on tutkituin apikaalisen kiinnityksen menetelmä, ja se suoritettiin alun perin ompeleilla. Transvaginaalisen verkon käytöstä SSHP:ssä voidaan keskustella lukuisten raporttien kanssa komplikaatioista ja varovaisuudesta synteettisten materiaalien käyttöä kohtaan. Jotkut kirjoittajat ilmoittivat kuitenkin verrattavissa olevasta SSHP:n tehokkuudesta ja korkeasta turvallisuudesta verkkoa käyttämällä. Luotettavien todisteiden puutteen vuoksi tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen hysteropeksian optimaalisesta menetelmästä, koska LSHP:ssä ei ole haittoja ja komplikaatioita.

ENNEN LEIKKAUSARVIOINTI Kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäville potilaille tehdään ennen leikkausta koskeva arviointi: sairaushistoria, fyysinen ja emättimen tarkastus, lantion prolapsin arvioiminen lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) mukaisesti. Kaikki potilaat täyttävät Venäjällä validoidut kyselylomakkeet: Lantionpohjan vammaisuusindeksi (PFDI-20), Lantion elinten prolapse/virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake, lyhyt lomake (PISQ-SF), Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I).

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkijoiden hypoteesi on, että SSHP ei ole huonompi kuin LSHP uusiutumistiheyden ja komplikaatioiden suhteen. Näytteen koko laskettiin olettaen, että objektiivinen paranemisaste on 92 %, kuten kirjallisuudessa on kuvattu. Kun teho on 80 %, taso 0,05 ja non-inferiority margin 15 %, otoskoko on 92 potilasta. Tutkijat olettavat 10 prosentin keskeytysasteen, joten tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 102 osallistujaa.

Kaikki ilmoittautuneet potilaat jaetaan satunnaisesti SSHP- tai LSHP-hoitoryhmiin yhtä suuressa suhteessa leikkausta edeltävänä päivänä tietokonesatunnaistuksen avulla.

Kaikki tiedot keräävät lääkintähenkilöstö, joka ei osallistu hoitoon. Kerätyt pre- ja postoperatiiviset tiedot anonymisoidaan yksilöllisillä koodeilla, jotka potilaat saavat välittömästi satunnaistamisen jälkeen.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa 3 pätevää kirurgia. Leikkauksen jälkeisen seurannan suorittaa 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen 2 tutkijaa, jotka ovat sokeutuneet toimenpiteen tyypistä.