Comparação das Técnicas de Fixação Apical Vaginal e Laparoscópica para o Tratamento do Prolapso de Órgãos Pélvicos

ANTECEDENTES A DPO continua a ser uma condição generalizada, que afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes. A incidência estimada de POP em mulheres varia de 10% em idade jovem a 40% após a menopausa. O defeito apical é o menos frequente de todos os tipos de POP e ocorre em 5-15% dos pacientes, porém o suporte apical é crucial para manter a anatomia normal do assoalho pélvico.

Embora o útero em si não seja a causa do POP, a histerectomia é a cirurgia mais comum para POP. No entanto, há um interesse crescente em técnicas cirúrgicas de preservação do útero porque muitas mulheres expressam o desejo de preservar o útero.

Existem várias técnicas para reparo apical com preservação uterina, incluindo fixação apical abdominal (laparoscópica ou robótica) e vaginal. SSHP é o método de fixação apical mais estudado e foi originalmente realizado com suturas. O uso de tela transvaginal para SSHP é discutível em conjunto com inúmeros relatos de complicações e cautela em relação ao uso de materiais sintéticos. Alguns autores relataram eficácia comparável e alta segurança do SSHP usando tela. Devido à falta de evidências confiáveis, até o momento não há consenso sobre o método ideal de histeropexia, pois a LSHP tem suas desvantagens e complicações.

AVALIAÇÃO PRÉ-OPERATÓRIA Todos os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão submetidos a uma avaliação pré-operatória: histórico médico, exame físico e vaginal, avaliando o prolapso de órgãos pélvicos de acordo com o Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q). Todos os pacientes preencherão questionários validados na Rússia: Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI-20), Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária, forma abreviada (PISQ-SF), Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I).

MATERIAIS E MÉTODOS A hipótese dos investigadores é que o SSHP não é inferior ao LSHP em termos de taxa de recorrência e complicações. O tamanho da amostra foi calculado assumindo uma taxa de cura objetiva de 92% conforme descrito na literatura. Com poder de 80%, nível de 0,05 e margem de não inferioridade de 15%, o tamanho da amostra é de 92 pacientes. Os investigadores assumem uma taxa de abandono de 10%, portanto, um total de 102 participantes serão incluídos no estudo.

Todos os pacientes inscritos serão designados aleatoriamente para os grupos de tratamento SSHP ou LSHP em proporção igual no dia anterior à cirurgia, usando randomização por computador.

Todos os dados serão coletados pela equipe médica não envolvida no tratamento. Os dados pré e pós-operatórios coletados serão anonimizados por meio de códigos únicos, que os pacientes receberão imediatamente após a randomização.

Todas as intervenções cirúrgicas serão realizadas por 3 cirurgiões qualificados. O acompanhamento pós-operatório será realizado 6, 12 e 24 meses após a cirurgia por 2 pesquisadores, que serão cegados quanto ao tipo de intervenção.