Comparaison des techniques de fixation apicale vaginale et laparoscopique pour le traitement du prolapsus des organes pelviens

CONTEXTE POP reste une affection répandue, qui affecte de manière significative la qualité de vie des patients. L'incidence estimée de POP chez les femmes varie de 10 % chez les jeunes à 40 % après la ménopause. Le défaut apical est le moins fréquent de tous les types de POP et survient chez 5 à 15 % des patients, mais le support apical est crucial pour maintenir une anatomie normale du plancher pelvien.

Bien que l'utérus lui-même ne soit pas la cause du POP, l'hystérectomie est la chirurgie la plus courante pour le POP. Cependant, il existe un intérêt croissant pour les techniques chirurgicales préservant l'utérus car de nombreuses femmes expriment le désir de préserver l'utérus.

Il existe différentes techniques de réparation apicale épargnant l'utérus, y compris la fixation apicale abdominale (laparoscopique ou robotique) et vaginale. La SSHP est la méthode de fixation apicale la plus étudiée et était à l'origine réalisée avec des sutures. L'utilisation de treillis transvaginal pour la SSHP est discutable en conjonction avec de nombreux rapports de complications et de méfiance à l'égard de l'utilisation de matériaux synthétiques. Certains auteurs ont cependant signalé une efficacité comparable et une sécurité élevée de la SSHP à l'aide d'un filet. En raison du manque de preuves fiables, à ce jour, il n'y a pas de consensus sur la méthode optimale d'hystéropexie, car la LSHP n'est pas sans inconvénients et complications.

ÉVALUATION PRÉOPÉRATOIRE Toutes les patientes qui répondent aux critères d'éligibilité subiront une évaluation préopératoire : antécédents médicaux, examen physique et vaginal, évaluation du prolapsus des organes pelviens selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). Tous les patients rempliront des questionnaires validés en Russie : Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, short form (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIELS ET METHODES L'hypothèse des investigateurs est que la SSHP est non inférieure à la LSHP en termes de taux de récidive et de complications. La taille de l'échantillon a été calculée en supposant un taux de guérison objectif de 92 %, comme décrit dans la littérature. Avec une puissance de 80 %, un niveau de 0,05 et une marge de non-infériorité à 15 %, la taille de l'échantillon est de 92 patients. Les enquêteurs supposent un taux d'abandon de 10%, donc un total de 102 participants seront inclus dans l'étude.

Tous les patients inscrits seront assignés au hasard aux groupes de traitement SSHP ou LSHP dans un rapport égal le jour avant la chirurgie, en utilisant la randomisation informatique.

Toutes les données seront collectées par le personnel médical non impliqué dans le traitement. Les données pré- et postopératoires collectées seront anonymisées à l'aide de codes uniques, que les patients recevront immédiatement après la randomisation.

Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées par 3 chirurgiens qualifiés. Le suivi postopératoire sera effectué à 6, 12 et 24 mois après la chirurgie par 2 chercheurs, qui seront en aveugle sur le type d'intervention.