顎関節機能不全における手動療法の有効性の筋電図評価。
2023年2月20日 更新者：Kumru Ateş、Bahçeşehir University
顎関節における手技療法の有効性の筋電図評価
顎関節症 (TMD) を患っている人は、痛みや動きの制限などの症状の結果として、筋肉の活性化に変化が生じることがあります。
この研究の目的は、TMD患者における筋電図による手動療法の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
TMD は地域社会で一般的な状態です。 外傷、ストレス、咬合障害などの要因により発生することがあります。 症状には、痛み、開口制限、共同発声、姿勢および心理社会的障害が含まれます。 TMDの分類にはTMD/RDCの診断基準が用いられており、関節、椎間板、咀嚼筋に由来する可能性があるとされています。 治療では、患者教育、手技療法、運動などの保守的な治療が最初に適用されます。
手動療法は、筋骨格系の問題における痛みと筋肉の機能不全に対する効果的な理学療法です。 私たちの研究では、TMD/RCに従って、筋膜性TMD患者の咀嚼筋と頸部に手動治療を適用して、咀嚼筋の筋電図変化を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Europe
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Istanbul、Europe、七面鳥、34353
- Bahçeşehir University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知障害なし
- 筋膜起源の顎関節（TMJ）機能不全と診断され、
- 18～65歳のボランティア
除外基準:
- 頸部および/またはTMJの悪性および骨折
- アクティブな感染
- -子宮頸部および/またはTMJ関連の治療を積極的に受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手技療法
上部頸椎モビライゼーション 第 5 頸椎の前後モビライゼーション 後頭下抑制 後頭下モビライゼーション 咬筋、側頭筋および胸鎖乳突筋へのトリガー ポイントの適用 口腔内および口腔外の筋膜リリース 口腔内蝶口蓋神経節テクニック TMJ モビライゼーション 咀嚼筋のマッサージ 45 分間の治療プログラム、上記の手法を含むアプリケーションを含む、研究グループにランダムに割り当てられた患者に、週に1回、合計4週間適用されます。両側の咬筋と前側頭筋の筋肉活動の変化をEMGで記録します。
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上部頸椎モビライゼーション 第 5 頸椎の前後モビライゼーション 後頭下抑制 後頭下モビライゼーション 咬筋、側頭筋および胸鎖乳突筋へのトリガー ポイントの適用 口腔内および口腔外の筋膜リリース 口腔内蝶口蓋神経節テクニック TMJ モビライゼーション 咀嚼筋のマッサージ 45 分間の治療プログラム、上記の手法を含むアプリケーションを含む、研究グループにランダムに割り当てられた患者に、週に1回、合計4週間適用されます。両側の咬筋と前側頭筋の筋肉活動の変化をEMGで記録します。
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介入なし：対照群
無作為に対照群に割り当てられた患者は、最初の評価から4週間後に再評価されます。
この期間中、介入は適用されません。
4 週間後、患者が再評価されると、適切な治療が指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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Visual Analogue Scale (VAS) は、Hayes と Patterson によって 1921 年に初めて使用された痛みの評価尺度の 1 つです。
さまざまな症状の強度または頻度を測定するために、疫学および臨床研究でよく使用されます。
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初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図検査 (EMG)
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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筋電図 (EMG) は、筋肉の機能と効率を画像化するために利用できる最も客観的で信頼性の高い方法であり、それらの電位を特定することによって行われます。
グローバル表面筋電図検査 (sEMG) では、表面電極が皮膚の表面に配置され、多くの筋線維から重畳された運動単位の活動電位を検出します。
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初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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痛みの圧力閾値 (PPT) は、深層筋組織の感度を測定するために使用されます。
このテストでは、痛みを伴わない圧力刺激が着実に増加し、痛みを伴う圧力感覚に変化する、特定の領域に対する圧力の量を決定します。
筋肉に対して垂直方向に 0.5 ～ 1 kg/秒の範囲でさまざまな圧力を加えます。
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初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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最大開口数 (MMO)
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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口の最大開口部は、上顎中切歯の切端から下顎中央切歯の切端までの最大距離として記述され、口を痛みを伴わずに可能な限り広く開いた場合、または切歯間距離にオーバーバイトを加えたものとして表されます。
最大開口部 (MMO) の正常範囲の臨床測定は、特に顎関節症の患者にとって、顎口腔システムの評価のための重要な診断基準です。
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初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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タンパ
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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オリジナルの運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) は、1991 年に R. Miller、S. Kopri、および D. Todd によって最初に開発されました。 TSKは、移動恐怖、身体活動恐怖、恐怖回避の評価に基づく12項目の自己申告アンケートです。 に基づいて評価するための4つのポイントを使用したアンケート。恐怖回避、仕事関連の活動への恐怖、動きへの恐怖、および再負傷への恐怖のモデル。 |
初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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Jaw-8の機能制限スケール
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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これは、先月の個人の顎関節の機能を評価するために使用される尺度です。
8項目で構成されており、「0」は「制限なし」、「10」は「重度の制限」を示します。
与えられた回答の平均を取ることによって、機能制限が計算されます。
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初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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病院不安うつ病尺度 (HADS)
時間枠：初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) には 2 つのサブスケールがあり、そのうち 7 つは不安 (奇数) と 7 (偶数) のうつ病を測定し、個人のうつ病と不安のレベルを判断するために使用され、合計 14 の質問があります。
各質問は 0 ～ 3 点で採点されます。
うつ病と不安のサブスケールから得られる最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 21 です。
サブスケールから得られたスコアに従って、個人のうつ病および不安状態は、正常/無症状 (0 ～ 7 点)、境界異常/疑わしい (8 ～ 10 点)、および異常/明確 (11 ～ 21 点) として評価されます。ポイント）。
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初期評価から初期評価の 4 週間後に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kumru Ateş, PhC、Bahçeşehir University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年11月10日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月13日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。