Elektromyografisk evaluering af effektiviteten af manuel terapi ved dysfunktion af temporomandibulær led.
20. februar 2023 opdateret af: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Elektromyografisk evaluering af effektiviteten af manuel terapi i temporomandibulært led
Personer med temporomandibulær leddysfunktion (TMD) kan opleve ændringer i muskelaktivering som følge af symptomer som smerte og bevægelsesbegrænsning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af manuel terapi elektromyografisk hos patienter med TMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TMD er en almindelig tilstand i samfundet. Det kan opstå på grund af faktorer som traumer, stress, okklusale lidelser. Symptomerne omfatter smerter, begrænsning i mundåbning, fælles stemme, posturale og psykosociale lidelser. TMD/RDC-diagnosekriterier anvendes ved klassificeringen af TMD, og det er derfor angivet, at det kan stamme fra led, diskus og tyggemuskler. I behandlingen anvendes først konservative behandlinger som patientuddannelse, manuel terapi og øvelser.
Manuel terapi er en effektiv fysioterapimetode ved smerter og muskeldysfunktioner ved muskuloskeletale problemer. I vores undersøgelse vil elektromyografiske ændringer af tyggemuskler blive undersøgt ved at anvende manuel behandling af tyggemusklerne og cervikalregionen hos myofasciale TMD-patienter i henhold til TMD/RC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Kalkun, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kognitiv svækkelse
- Diagnosticeret med temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion af myofascial oprindelse,
- Frivillige i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet og fraktur af den cervikale region og/eller TMJ
- Aktiv infektion
- Patienter, der aktivt modtager cervikal og/eller TMJ-relateret behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi
Øvre cervikal rygsøjle mobilisering Posterior-anterior mobilisering af den femte cervikale hvirvel Suboccipital hæmning Suboccipital mobilisering Triggerpunktsanvendelse til mine tygge-, temporale og sternocleidomastoideusmuskler Intraoral og ekstraoral myofascial frigivelse Intraoral sphenopalatin ganglion-behandlingsteknik for TMJ-muskelbehandling, 4-minutter-muskelbehandling. som omfatter applikationer, herunder ovenstående teknikker, vil blive anvendt på de patienter, der tilfældigt tildeles undersøgelsesgruppen en gang om ugen i i alt 4 uger. Ændringerne i muskelaktiviteten i tyggebenet og anterior temporalis bilateralt vil blive registreret med EMG.
|
Øvre cervikal rygsøjle mobilisering Posterior-anterior mobilisering af den femte cervikale hvirvel Suboccipital hæmning Suboccipital mobilisering Triggerpunktsanvendelse til mine tygge-, temporale og sternocleidomastoideusmuskler Intraoral og ekstraoral myofascial frigivelse Intraoral sphenopalatin ganglion-behandlingsteknik for TMJ-muskelbehandling, 4-minutter-muskelbehandling. som omfatter applikationer, herunder ovenstående teknikker, vil blive anvendt på de patienter, der tilfældigt tildeles undersøgelsesgruppen en gang om ugen i i alt 4 uger. Ændringerne i muskelaktiviteten i tyggebenet og anterior temporalis bilateralt vil blive registreret med EMG.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil blive revurderet 4 uger efter deres indledende evaluering.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne periode.
Efter 4 uger, når patienterne er re-evalueret, vil de blive henvist til den passende behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
|
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Elektromyografi (EMG) er den mest objektive og pålidelige metode til rådighed til billeddannelse af muskelfunktion og effektivitet, hvilket gøres ved at identificere deres elektriske potentialer.
I global overfladeelektromyografi (sEMG) er overfladeelektroder placeret på overfladen af huden, og den detekterer overlejrede motorenhedsaktionspotentialer fra mange muskelfibre
|
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed.
Testen bestemmer mængden af tryk over et givet område, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en smertefuld trykfornemmelse.
Der påføres et varierende tryk fra 0,5 til 1 kg/sek. i en vinkelret retning i forhold til musklen.
|
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
|
Maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Maksimal åbning af munden beskrives som den største afstand mellem den incisale kant af den centrale fortænd i overkæben til den incisale kant af den centrale fortænd i underkæben, når munden åbnes så bredt som muligt smertefrit eller som den inter incisale afstand plus overbiddet.
Klinisk måling af normalområdet for maksimal mundåbning (MMO) er et vigtigt diagnostisk kriterium for evaluering af stomatognatisk system, især for dem med temporomandibulære dysfunktioner.
|
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
|
TAMPA
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Den originale Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) blev først udviklet i 1991 af R. Miller, S. Kopri og D. Todd. TSK er 12 punkter et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Spørgeskemaet bruger 4 punkter til at vurdere, der er baseret på; modellen for frygt-undgåelse, frygt for arbejdsrelaterede aktiviteter, frygt for bevægelse og frygt for at komme til skade igen. |
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
|
Funktionel begrænsningsskala for Jaw-8
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Det er en skala, der bruges til at evaluere funktionaliteten af individets kæbeled i den sidste måned.
Den består af 8 punkter, hvor tallet '0' angiver 'ingen begrænsning' og tallet '10' angiver 'alvorlig begrænsning'.
Ved at tage gennemsnittet af de givne svar beregnes funktionalitetsbegrænsningen.
|
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) omfatter to underskalaer, hvoraf syv måler angst (ulige tal) og syv (lige tal) depression, som bruges til at bestemme depressions- og angstniveauet hos individer, og i alt 14 spørgsmål.
Hvert spørgsmål gives mellem 0-3 point.
Mens den mindste score, der kan opnås fra depression og angst subskalaerne, er 0, er den maksimale score 21.
Ifølge de scorer, der er opnået fra underskalaerne, vurderes individernes depression og angststatus som normale/ingen symptomer (0-7 point), grænseoverskridende unormale/mistænkelige (8-10 point) og unormale/bestemte (11-21 point) point).
|
Skift fra indledende vurdering til 4 uger efter indledende vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BahçesehırÜniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .