- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05420896
Manuaalisen terapian tehon elektromyografinen arviointi temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä.
Manuaalisen terapian tehon elektromyografinen arviointi temporomandibulaarisessa nivelessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TMD on yleinen sairaus yhteisössä. Se voi johtua tekijöistä, kuten traumasta, stressistä, purentahäiriöistä. Oireita ovat kipu, suun avaamisen rajoitukset, nivelääni, asento- ja psykososiaaliset häiriöt. TMD/RDC-diagnostisia kriteerejä käytetään TMD:n luokituksessa, ja sen mukaisesti todetaan, että se voi olla peräisin nivel-, levy- ja purulihaksista. Hoidossa sovelletaan ensin konservatiivisia hoitoja, kuten potilaskasvatusta, manuaalista terapiaa ja harjoituksia.
Manuaalinen terapia on tehokas fysioterapiamenetelmä kivun ja lihasten toimintahäiriöiden hoitoon tuki- ja liikuntaelinongelmissa. Tutkimuksessamme tarkastellaan purelihasten elektromyografisia muutoksia soveltamalla manuaalista hoitoa puremislihaksiin ja kohdunkaulan alueelle myofaskiaalisilla TMD-potilailla TMD/RC:n mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Turkki, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Diagnoosin myofaskiaalista alkuperää oleva temporomandibulaarinivel (TMJ) toimintahäiriö,
- 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan alueen ja/tai TMJ:n pahanlaatuisuus ja murtuma
- Aktiivinen infektio
- Potilaat, jotka saavat aktiivisesti kohdunkaulan ja/tai TMJ-hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Ylemmän kaularangan mobilisaatio Viidennen kaulanikaman posterior-etu-mobilisaatio Suboccipital inhibitio Suboccipital-mobilisaatio Trigger-pisteen sovellus purentalihaksiini, temporaalisiin ja sternocleidomastoid-lihaksiin. joka sisältää sovelluksia, mukaan lukien yllä olevat tekniikat, sovelletaan potilaisiin, jotka on satunnaisesti jaettu tutkimusryhmään kerran viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Purentimen ja anterior temporalis -lihaksen aktiivisuuden muutokset kirjataan kahdenvälisesti EMG:llä.
|
Ylemmän kaularangan mobilisaatio Viidennen kaulanikaman posterior-etu-mobilisaatio Suboccipital inhibitio Suboccipital-mobilisaatio Trigger-pisteen sovellus purentalihaksiini, temporaalisiin ja sternocleidomastoid-lihaksiin. joka sisältää sovelluksia, mukaan lukien yllä olevat tekniikat, sovelletaan potilaisiin, jotka on satunnaisesti jaettu tutkimusryhmään kerran viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Purentimen ja anterior temporalis -lihaksen aktiivisuuden muutokset kirjataan kahdenvälisesti EMG:llä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on määrätty satunnaisesti kontrolliryhmään, arvioidaan uudelleen 4 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Interventiota ei sovelleta tänä aikana.
Neljän viikon kuluttua, kun potilaat arvioidaan uudelleen, heidät ohjataan asianmukaiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi Hayesin ja Pattersonin vuonna 1921 käyttämistä kivun arviointiasteikoista.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa mittaamaan eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Elektromyografia (EMG) on objektiivisin ja luotettavin menetelmä lihasten toiminnan ja tehokkuuden kuvaamiseen, mikä tehdään tunnistamalla niiden sähköiset potentiaalit.
Globaalissa pintaelektromyografiassa (sEMG) pintaelektrodit sijaitsevat ihon pinnalla, ja se havaitsee päällekkäiset moottoriyksikön toimintapotentiaalit monista lihaskuiduista.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa tasaisesti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi.
Vaihtelevaa painetta kohdistetaan 0,5 - 1 kg/s kohtisuoraan lihakseen nähden.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
|
Suurin suuaukko (MMO)
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Maksimaalista suun avautumista kuvataan suurimmaksi etäisyydeksi yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välillä, kun suu avataan mahdollisimman leveäksi kivuttomasti tai inkisaalien välisenä etäisyytenä plus ylipurenta.
Maksimaalisen suun avautumisen (MMO) normaalin alueen kliininen mittaus on tärkeä diagnostinen kriteeri stomatognaattisen järjestelmän arvioinnissa, erityisesti niille, joilla on temporomandibulaarisia toimintahäiriöitä.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
|
TAMPA
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Alkuperäisen Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) -asteikon kehittivät ensimmäisen kerran vuonna 1991 R. Miller, S. Kopri ja D. Todd. TSK on 12 kohteen itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu liikkumispelon, liikunnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin. Kyselylomake käyttäen 4 pistettä arvioida, jotka perustuvat; pelon välttämisen, työhön liittyvien toimintojen pelon, liikkumispelon ja uusiutuvien loukkaantumisen pelon malli. |
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
|
Jaw-8:n toiminnallinen rajoitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Se on asteikko, jolla arvioidaan henkilön leukanivelen toimivuutta viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa numero "0" tarkoittaa "ei rajoitusta" ja numero "10" tarkoittaa "vakavaa rajoitusta".
Ottamalla annettujen vastausten keskiarvo lasketaan toiminnallisuusrajoitus.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) sisältää kaksi alaasteikkoa, joista seitsemän mittaa ahdistusta (parittomat luvut) ja seitsemän (parilliset luvut) masennusta, joilla määritetään yksilöiden masennuksen ja ahdistuneisuustasot, ja yhteensä 14 kysymystä.
Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä.
Vaikka masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoista saatava vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 21.
Alaasteikoista saatujen pisteiden mukaan yksilöiden masennus- ja ahdistuneisuustila on normaali/ei oireita (0-7 pistettä), raja-epänormaali/epäilyttävä (8-10 pistettä) ja epänormaali/selvä (11-21). pisteet).
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 4 viikkoon alustavan arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BahçesehırÜniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .