Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromyografische evaluatie van de werkzaamheid van manuele therapie bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.

20 februari 2023 bijgewerkt door: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Elektromyografische evaluatie van de werkzaamheid van manuele therapie in temporomandibulair gewricht

Personen met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMD) kunnen veranderingen in spieractivatie ervaren als gevolg van symptomen zoals pijn en bewegingsbeperking. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van manuele therapie elektromyografisch te onderzoeken bij patiënten met TMD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TMD is een veel voorkomende aandoening in de gemeenschap. Het kan optreden als gevolg van factoren zoals trauma, stress, occlusale aandoeningen. Symptomen zijn onder meer pijn, beperking bij het openen van de mond, gewrichtsstem, houdings- en psychosociale stoornissen. TMD/RDC diagnostische criteria worden gebruikt bij de classificatie van TMD, en dienovereenkomstig wordt gesteld dat het afkomstig kan zijn van de gewrichts-, schijf- en kauwspieren. Bij de behandeling worden eerst conservatieve behandelingen zoals patiëntenvoorlichting, manuele therapie en oefeningen toegepast.

Manuele therapie is een effectieve fysiotherapeutische methode bij pijn en spierdisfuncties bij musculoskeletale aandoeningen. In onze studie zullen elektromyografische veranderingen van kauwspieren worden onderzocht door manuele behandeling toe te passen op de kauwspieren en het cervicale gebied bij myofasciale TMD-patiënten volgens TMD/RC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Europe
      • Istanbul, Europe, Kalkoen, 34353
        • Bahçeşehir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen cognitieve stoornissen
  • Gediagnosticeerd met disfunctie van het temporomandibulair gewricht (TMJ) van myofasciale oorsprong,
  • Vrijwilligers van 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit en fractuur van de cervicale regio en/of TMJ
  • Actieve infectie
  • Patiënten die actief cervicale en/of TMJ-gerelateerde therapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Manuele therapie
Mobilisatie van de bovenste halswervelkolom Posterior-anterieure mobilisatie van de vijfde halswervel Suboccipitale remming Suboccipitale mobilisatie Triggerpointtoepassing op mijn kauwspieren, temporale en sternocleidomastoïde spieren Intraorale en extraorale myofasciale ontspanning Intraorale sphenopalatineganglion-techniek Mobilisatie van het kaakgewricht Massage voor kauwspieren Het behandelingsprogramma van 45 minuten, die toepassingen omvat, waaronder de bovenstaande technieken, zal worden toegepast op de patiënten die willekeurig eenmaal per week aan de onderzoeksgroep zijn toegewezen gedurende in totaal 4 weken. De veranderingen in spieractiviteit van de kauwspieren en anterieure temporalis zullen bilateraal worden geregistreerd met EMG.
Ander: Manuele therapie
Mobilisatie van de bovenste halswervelkolom Posterior-anterieure mobilisatie van de vijfde halswervel Suboccipitale remming Suboccipitale mobilisatie Triggerpointtoepassing op mijn kauwspieren, temporale en sternocleidomastoïde spieren Intraorale en extraorale myofasciale ontspanning Intraorale sphenopalatineganglion-techniek Mobilisatie van het kaakgewricht Massage voor kauwspieren Het behandelingsprogramma van 45 minuten, die toepassingen omvat, waaronder de bovenstaande technieken, zal worden toegepast op de patiënten die willekeurig eenmaal per week aan de onderzoeksgroep zijn toegewezen gedurende in totaal 4 weken. De veranderingen in spieractiviteit van de kauwspieren en anterieure temporalis zullen bilateraal worden geregistreerd met EMG.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, worden 4 weken na hun eerste evaluatie opnieuw geëvalueerd. Tijdens deze periode wordt er niet ingegrepen. Na 4 weken, wanneer de patiënten opnieuw worden geëvalueerd, zullen ze worden doorverwezen naar de juiste behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in 1921 voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson. Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Elektromyografie (EMG) is de meest objectieve en betrouwbare methode die beschikbaar is voor het in beeld brengen van spierfunctie en -efficiëntie, wat wordt gedaan door hun elektrische potentialen te identificeren. Bij globale oppervlakte-elektromyografie (sEMG) bevinden zich oppervlakte-elektroden op het huidoppervlak en detecteert het boven elkaar geplaatste actiepotentialen van de motoreenheid van veel spiervezels
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Pijndrukdrempel (PPT) wordt gebruikt om de gevoeligheid van het diepe spierweefsel te meten. De test bepaalt de hoeveelheid druk over een bepaald gebied waarin een gestaag toenemende niet-pijnlijke drukprikkel verandert in een pijnlijke druksensatie. Er wordt een variërende druk uitgeoefend van 0,5 tot 1 kg/sec in een loodrechte richting ten opzichte van de spier.
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Maximale mondopening (MMO)
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
De maximale opening van de mond wordt beschreven als de grootste afstand tussen de incisale rand van de centrale snijtand van de bovenkaak en de incisale rand van de centrale snijtand van de onderkaak, wanneer de mond zo wijd mogelijk pijnloos wordt geopend of als de interincisale afstand plus de overbeet. Klinische meting van het normale bereik van de maximale mondopening (MMO) is een belangrijk diagnostisch criterium voor de evaluatie van het stomatognathische systeem, vooral voor mensen met temporomandibulaire disfuncties.
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
TAMPA
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.

De originele Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) werd voor het eerst ontwikkeld in 1991 door R. Miller, S. Kopri en D. Todd. TSK is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die is gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor lichamelijke activiteit en angstvermijding.

De vragenlijst gebruikt 4 punten om te beoordelen die zijn gebaseerd op; het model van angstvermijding, angst voor werkgerelateerde activiteiten, angst voor beweging en angst voor opnieuw letsel.
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Functionele beperkingsschaal van de Jaw-8
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Het is een schaal die wordt gebruikt om de functionaliteit van het kaakgewricht van het individu in de afgelopen maand te evalueren. Het bestaat uit 8 items, waarbij het cijfer '0' staat voor 'geen beperking' en het getal '10' voor 'ernstige beperking'. Door het gemiddelde te nemen van de gegeven antwoorden wordt de functionaliteitsbeperking berekend.
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.
De Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) omvat twee subschalen, waarvan er zeven angst (oneven getallen) en zeven (even getallen) depressie meten, die worden gebruikt om de depressie- en angstniveaus van individuen te bepalen, en in totaal 14 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 0-3 punten. Hoewel de minimale score die kan worden behaald op de subschalen depressie en angst 0 is, is de maximale score 21. Volgens de scores van de subschalen wordt de depressie- en angststatus van de individuen beoordeeld als normaal/geen symptomen (0-7 punten), borderline abnormaal/verdacht (8-10 punten) en abnormaal/duidelijk (11-21 punten). punten).
Wijziging van eerste beoordeling naar 4 weken na eerste beoordeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahçeşehir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BahçesehırÜniversitesi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren