Elektromyografisk evaluering av effektiviteten av manuell terapi ved dysfunksjon i temporomandibulær ledd.
20. februar 2023 oppdatert av: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Elektromyografisk evaluering av effektiviteten av manuell terapi i temporomandibulære ledd
Personer med temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) kan oppleve endringer i muskelaktivering som følge av symptomer som smerte og bevegelsesbegrensning.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av manuell terapi elektromyografisk hos pasienter med TMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TMD er en vanlig tilstand i samfunnet. Det kan oppstå på grunn av faktorer som traumer, stress, okklusale lidelser. Symptomer inkluderer smerte, begrensning i munnåpning, leddstemme, posturale og psykososiale forstyrrelser. TMD/RDC-diagnostiske kriterier brukes i klassifiseringen av TMD, og følgelig oppgis det at det kan stamme fra ledd, skive og tyggemuskulatur. I behandlingen brukes konservative behandlinger som pasientopplæring, manuell terapi og øvelser først.
Manuell terapi er en effektiv fysioterapimetode på smerter og muskeldysfunksjoner ved muskel- og skjelettplager. I vår studie vil elektromyografiske forandringer av tyggemuskulatur bli undersøkt ved å anvende manuell behandling på tyggemusklene og cervikalregionen hos myofascial TMD-pasienter i henhold til TMD/RC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Tyrkia, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kognitiv svikt
- Diagnostisert med temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon av myofascial opprinnelse,
- Frivillige i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet og brudd i livmorhalsregionen og/eller TMJ
- Aktiv infeksjon
- Pasienter som aktivt mottar cervikal og/eller TMJ-relatert behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Øvre cervical spine mobilization Posterior-anterior mobilisering av den femte cervical vertebra Suboccipital inhibering Suboccipital mobilisering Triggerpunkt påføring til mine masseter, temporal og sternocleidomastoideus muskler Intraoral og ekstraoral myofascial frigjøring Intraoral sphenopalatin ganglion teknikk for TMJ-mobilisering av muskulatur, 4-minutt. som inkluderer applikasjoner inkludert teknikkene ovenfor, vil bli brukt på pasienter som er tilfeldig tildelt studiegruppen en gang i uken i totalt 4 uker. Endringene i muskelaktiviteten til tygget og anterior temporalis bilateralt vil bli registrert med EMG.
|
Øvre cervical spine mobilization Posterior-anterior mobilisering av den femte cervical vertebra Suboccipital inhibering Suboccipital mobilisering Triggerpunkt påføring til mine masseter, temporal og sternocleidomastoideus muskler Intraoral og ekstraoral myofascial frigjøring Intraoral sphenopalatin ganglion teknikk for TMJ-mobilisering av muskulatur, 4-minutt. som inkluderer applikasjoner inkludert teknikkene ovenfor, vil bli brukt på pasienter som er tilfeldig tildelt studiegruppen en gang i uken i totalt 4 uker. Endringene i muskelaktiviteten til tygget og anterior temporalis bilateralt vil bli registrert med EMG.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som er tildelt kontrollgruppen tilfeldig vil bli revurdert 4 uker etter den første evalueringen.
Ingen inngrep vil bli iverksatt i denne perioden.
Etter 4 uker, når pasientene er reevaluert, vil de bli henvist til riktig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
|
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Elektromyografi (EMG) er den mest objektive og pålitelige metoden tilgjengelig for å avbilde muskelfunksjon og effektivitet, som gjøres ved å identifisere deres elektriske potensialer.
I global overflateelektromyografi (sEMG) er overflateelektroder plassert på overflaten av huden, og den oppdager overlagrede motorenhetsaksjonspotensialer fra mange muskelfibre
|
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle følsomhet for dyp muskelvev.
Testen bestemmer mengden trykk over et gitt område der en jevnt økende ikke-smertefull trykkstimulus blir til en smertefull trykkfølelse.
Et varierende trykk påføres fra 0,5 til 1 kg/sek i vinkelrett retning i forhold til muskelen.
|
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
|
Maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Maksimal åpning av munnen beskrives som den største avstanden mellom incisalkant av maxillær sentral incisiv til incisalkant av mandibular sentral incisiv, når munnen åpnes så bredt som mulig smertefritt eller som inter incisal avstand pluss overbitt.
Klinisk måling av normalområdet for maksimal munnåpning (MMO) er et viktig diagnostisk kriterium for evaluering av stomatognatisk system, spesielt for de med temporomandibulær dysfunksjon.
|
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
|
TAMPA
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Den originale Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) ble først utviklet i 1991 av R. Miller, S. Kopri og D. Todd. TSK er 12 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse. Spørreskjemaet bruker 4 punkter for å vurdere som er basert på; modellen for frykt-unngåelse, frykt for arbeidsrelaterte aktiviteter, frykt for bevegelse og frykt for å skade seg på nytt. |
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
|
Funksjonell begrensningsskala til Jaw-8
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Det er en skala som brukes til å evaluere funksjonaliteten til individets kjeveledd den siste måneden.
Den består av 8 elementer, hvor tallet '0' indikerer 'ingen restriksjon' og tallet '10' indikerer 'alvorlig begrensning'.
Ved å ta gjennomsnittet av svarene som er gitt, beregnes funksjonalitetsbegrensningen.
|
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) inkluderer to underskalaer, hvorav syv måler angst (oddetall) og syv (partall) depresjon, som brukes til å bestemme depresjons- og angstnivået til enkeltpersoner, og totalt 14 spørsmål.
Hvert spørsmål gis mellom 0-3 poeng.
Mens minimumsskåren som kan oppnås fra depresjons- og angstsubskalaene er 0, er den maksimale poengsummen 21.
I henhold til skårene oppnådd fra underskalaene, blir depresjon og angststatus for individene evaluert som normale/ingen symptomer (0-7 poeng), borderline unormal/mistenkelig (8-10 poeng) og unormal/definitiv (11-21 poeng). poeng).
|
Endring fra førstegangsvurdering til 4 uker etter førstegangsvurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BahçesehırÜniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .