手法治疗颞下颌关节功能障碍疗效的肌电图评估。
2023年2月20日 更新者：Kumru Ateş、Bahçeşehir University
手法治疗颞下颌关节疗效的肌电图评价
由于疼痛和运动受限等症状，患有颞下颌关节功能障碍 (TMD) 的人可能会经历肌肉活动的变化。
本研究的目的是通过肌电图检查手法治疗 TMD 患者的疗效。
研究概览
详细说明
TMD 是社区中的常见病症。 它可能由于外伤、压力、咬合障碍等因素而发生。 症状包括疼痛、张口受限、关节发声、姿势和社会心理障碍。 TMD/RDC 诊断标准用于TMD 的分类，据此说明它可能起源于关节、椎间盘和咀嚼肌。 在治疗上，首先采用患者教育、手法治疗和锻炼等保守治疗。
手法治疗是一种有效的物理治疗方法，可以治疗肌肉骨骼问题中的疼痛和肌肉功能障碍。 在我们的研究中，将根据 TMD/RC 对肌筋膜 TMD 患者的咀嚼肌和颈部区域进行手法治疗，检查咀嚼肌的肌电图变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Europe
-
Istanbul、Europe、火鸡、34353
- Bahçeşehir University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无认知障碍
- 诊断为肌筋膜起源的颞下颌关节（TMJ）功能障碍，
- 18-65岁的志愿者
排除标准：
- 颈部和/或颞下颌关节的恶性肿瘤和骨折
- 主动感染
- 积极接受颈椎和/或颞下颌关节相关治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手法治疗
上颈椎动员 第五颈椎前后动员 枕下抑制 枕下动员 触发点应用于我的咬肌、颞肌和胸锁乳突肌 口内和口外肌筋膜松解 口内蝶腭神经节技术 TMJ 动员 咀嚼肌按摩 45 分钟的治疗计划，其中包括包括上述技术在内的应用，将每周一次应用于随机分配到研究组的患者，共4周。将用肌电图记录双侧咬肌和颞前肌的肌肉活动变化。
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上颈椎动员 第五颈椎前后动员 枕下抑制 枕下动员 触发点应用于我的咬肌、颞肌和胸锁乳突肌 口内和口外肌筋膜松解 口内蝶腭神经节技术 TMJ 动员 咀嚼肌按摩 45 分钟的治疗计划，其中包括包括上述技术在内的应用，将每周一次应用于随机分配到研究组的患者，共4周。将用肌电图记录双侧咬肌和颞前肌的肌肉活动变化。
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无干预：控制组
随机分配到对照组的患者将在初次评估后 4 周进行重新评估。
在此期间不会进行任何干预。
4 周后，当对患者进行重新评估时，他们将接受适当的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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视觉模拟量表 (VAS) 是 Hayes 和 Patterson 于 1921 年首次使用的疼痛评级量表之一。
它常用于流行病学和临床研究，以测量各种症状的强度或频率。
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从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图 (EMG)
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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肌电图 (EMG) 是可用于对肌肉功能和效率进行成像的最客观、最可靠的方法，这是通过识别它们的电位来完成的。
在整体表面肌电图 (sEMG) 中，表面电极位于皮肤表面，它检测来自许多肌肉纤维的叠加运动单位动作电位
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从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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疼痛压力阈值（PPT）
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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痛压阈值 (PPT) 用于测量深部肌肉组织的敏感性。
该测试确定给定区域的压力量，在该区域中，稳定增加的无痛压力刺激会转变为疼痛的压力感。
在相对于肌肉的垂直方向上施加 0.5 至 1 千克/秒的变化压力。
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从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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最大张口度 (MMO)
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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最大张口度被描述为上颌中切牙切缘到下颌中切牙切缘之间的最大距离，当嘴巴无痛地张开到尽可能大时或作为切牙间距离加上覆牙合。
临床测量最大张口度（MMO）的正常范围是评估口颌系统的重要诊断标准，尤其是对于那些有颞下颌关节功能障碍的患者。
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从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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坦帕
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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最初的坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 于 1991 年由 R. Miller、S. Kopri 和 D. Todd 首次开发。 TSK 是一个包含 12 个项目的自我报告问卷，基于对运动恐惧、身体活动恐惧和恐惧回避的评估。 本问卷采用4分评估依据；恐惧回避模型，害怕与工作相关的活动，害怕运动，害怕再次受伤。 |
从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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Jaw-8 的功能限制量表
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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它是用于评估个人上个月颌关节功能的量表。
它由8个项目组成，其中数字“0”表示“无限制”，数字“10”表示“严重限制”。
通过取给定答案的平均值，计算功能限制。
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从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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医院焦虑抑郁量表（HADS）包括两个分量表，其中七个测量焦虑（奇数）和七个（偶数）抑郁，用于确定个体的抑郁和焦虑水平，共14个问题。
每个问题的得分在 0-3 分之间。
虽然可以从抑郁和焦虑分量表中获得的最低分数是 0，但最高分数是 21。
根据从分量表获得的分数，个体的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状（0-7分）、边缘异常/可疑（8-10分）和异常/明确（11-21分）点）。
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从初始评估更改为初始评估后 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kumru Ateş, PhC、Bahçeşehir University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年9月5日
研究完成 (实际的)
2022年11月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月13日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手法治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的