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Evaluación electromiográfica de la eficacia de la terapia manual en la disfunción de la articulación temporomandibular.

20 de febrero de 2023 actualizado por: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Evaluación electromiográfica de la eficacia de la terapia manual en la articulación temporomandibular

Las personas con disfunción de la articulación temporomandibular (DTM) pueden experimentar cambios en la activación muscular como resultado de síntomas como dolor y limitación del movimiento. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de la terapia manual electromiográficamente en pacientes con TTM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

TMD es una condición común en la comunidad. Puede ocurrir debido a factores como trauma, estrés, trastornos oclusales. Los síntomas incluyen dolor, limitación en la apertura de la boca, articulación de la voz, trastornos posturales y psicosociales. Los criterios de diagnóstico de TMD/RDC se utilizan en la clasificación de TMD y, en consecuencia, se afirma que puede originarse en la articulación, el disco y los músculos de la masticación. En el tratamiento se aplican primero tratamientos conservadores como educación del paciente, terapia manual y ejercicios.

La terapia manual es un método de fisioterapia eficaz sobre el dolor y las disfunciones musculares en problemas musculoesqueléticos. En nuestro estudio, se examinarán los cambios electromiográficos de los músculos masticatorios mediante la aplicación de un tratamiento manual a los músculos masticatorios y la región cervical en pacientes con DTM miofascial según TMD/RC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Europe
      • Istanbul, Europe, Pavo, 34353
        • Bahçeşehir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin deterioro cognitivo
  • Diagnosticado con disfunción de la articulación temporomandibular (ATM) de origen miofascial,
  • Voluntarios de 18 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • Neoplasia maligna y fractura de la región cervical y/o ATM
  • Infección activa
  • Pacientes que reciben activamente terapia cervical y/o relacionada con la ATM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia manual
Movilización de la columna cervical superior Movilización posterior-anterior de la quinta vértebra cervical Inhibición suboccipital Movilización suboccipital Aplicación de puntos gatillo en mis músculos masetero, temporal y esternocleidomastoideo Liberación miofascial intraoral y extraoral Técnica del ganglio esfenopalatino intraoral Movilización de la ATM Masaje para los músculos de la masticación El programa de tratamiento de 45 minutos, que incluye aplicaciones que incluyen las técnicas anteriores, se aplicará a los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de estudio una vez por semana durante un total de 4 semanas. Los cambios en la actividad muscular del masetero y temporal anterior bilateral se registrarán con EMG.
Otro: Terapia manual
Movilización de la columna cervical superior Movilización posterior-anterior de la quinta vértebra cervical Inhibición suboccipital Movilización suboccipital Aplicación de puntos gatillo en mis músculos masetero, temporal y esternocleidomastoideo Liberación miofascial intraoral y extraoral Técnica del ganglio esfenopalatino intraoral Movilización de la ATM Masaje para los músculos de la masticación El programa de tratamiento de 45 minutos, que incluye aplicaciones que incluyen las técnicas anteriores, se aplicará a los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de estudio una vez por semana durante un total de 4 semanas. Los cambios en la actividad muscular del masetero y temporal anterior bilateral se registrarán con EMG.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control serán reevaluados 4 semanas después de su evaluación inicial. No se aplicará ninguna intervención durante este período. Después de 4 semanas, cuando los pacientes sean reevaluados, serán dirigidos al tratamiento adecuado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
Una escala analógica visual (VAS) es una de las escalas de calificación del dolor utilizadas por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson. A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
La electromiografía (EMG) es el método más objetivo y confiable disponible para obtener imágenes de la función y la eficiencia muscular, que se realiza mediante la identificación de sus potenciales eléctricos. En la electromiografía de superficie global (sEMG), los electrodos de superficie se ubican en la superficie de la piel y detectan potenciales de acción de unidades motoras superpuestas de muchas fibras musculares.
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo. La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión indoloro que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa. Se aplica una presión variable de 0,5 a 1 kg/seg en dirección perpendicular al músculo.
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
Apertura Máxima de Boca (MMO)
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
La apertura máxima de la boca se describe como la mayor distancia entre el borde incisal del incisivo central superior y el borde incisal del incisivo central mandibular, cuando la boca se abre lo más posible sin dolor o como la distancia interincisal más la sobremordida. La medición clínica del rango normal de Apertura Máxima de la Boca (MMO) es un criterio diagnóstico importante para la evaluación del sistema estomatognático, especialmente para aquellos con disfunciones temporomandibulares.
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
TAMPA
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.

La escala original de Tampa de Kinesiophobia (TSK) fue desarrollada por primera vez en 1991 por R. Miller, S. Kopri y D. Todd. TSK es un cuestionario de autoinforme de 12 elementos basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo.

El cuestionario utiliza 4 puntos para evaluar que se basan en; el modelo de miedo-evitación, miedo a las actividades relacionadas con el trabajo, miedo al movimiento y miedo a volver a lesionarse.
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula-8
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
Es una escala utilizada para evaluar la funcionalidad de la articulación mandibular del individuo en el último mes. Consta de 8 ítems, donde el número '0' indica 'sin restricción' y el número '10' indica 'restricción grave'. Tomando el promedio de las respuestas dadas, se calcula la restricción de funcionalidad.
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.
La Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) incluye dos subescalas, siete de las cuales miden ansiedad (números impares) y siete (números pares) depresión, que se utilizan para determinar los niveles de depresión y ansiedad de las personas, y un total de 14 preguntas. Cada pregunta se puntúa entre 0-3 puntos. Mientras que la puntuación mínima que se puede obtener de las subescalas de depresión y ansiedad es 0, la puntuación máxima es 21. De acuerdo con los puntajes obtenidos de las subescalas, el estado de depresión y ansiedad de los individuos se evalúa como normal/sin síntomas (0-7 puntos), límite anormal/sospechoso (8-10 puntos) y anormal/definitivo (11-21 puntos). puntos).
Cambio de la evaluación inicial a 4 semanas después de la evaluación inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bahçeşehir University

Investigadores

  • Investigador principal: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BahçesehırÜniversitesi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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