Elektromyographische Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Funktionsstörungen des Kiefergelenks.
20. Februar 2023 aktualisiert von: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Elektromyographische Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Therapie im Kiefergelenk
Personen mit Kiefergelenksdysfunktion (TMD) können aufgrund von Symptomen wie Schmerzen und Bewegungseinschränkungen Veränderungen in der Muskelaktivierung erfahren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Patienten mit CMD elektromyographisch zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TMD ist eine häufige Erkrankung in der Gemeinschaft. Es kann aufgrund von Faktoren wie Trauma, Stress, Okklusionsstörungen auftreten. Zu den Symptomen gehören Schmerzen, Einschränkung der Mundöffnung, der Gelenkstimme, posturale und psychosoziale Störungen. TMD/RDC-Diagnosekriterien werden bei der Klassifizierung von TMD verwendet, und dementsprechend wird angegeben, dass sie von Gelenk-, Bandscheiben- und Kaumuskeln ausgehen kann. Bei der Behandlung kommen zunächst konservative Behandlungsmethoden wie Patientenaufklärung, manuelle Therapie und Übungen zum Einsatz.
Die manuelle Therapie ist eine wirksame physiotherapeutische Methode bei Schmerzen und Muskelfunktionsstörungen bei Problemen des Bewegungsapparates. In unserer Studie werden elektromyographische Veränderungen der Kaumuskulatur durch manuelle Behandlung der Kaumuskulatur und der zervikalen Region bei myofaszialen TMD-Patienten gemäß TMD/RC untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Truthahn, 34353
- Bahcesehir University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine kognitive Beeinträchtigung
- Diagnose einer Dysfunktion des Kiefergelenks (TMJ) myofaszialen Ursprungs,
- Freiwillige im Alter von 18-65
Ausschlusskriterien:
- Malignität und Fraktur der zervikalen Region und/oder des Kiefergelenks
- Aktive Infektion
- Patienten, die aktiv eine zervikale und/oder TMJ-bezogene Therapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule Posterior-anteriore Mobilisierung des fünften Halswirbels Subokzipitale Inhibition Subokzipitale Mobilisierung Triggerpunkt-Applikation an meinen Masseter-, Schläfen- und Sternocleidomastoideus-Muskeln Intraorale und extraorale myofasziale Freisetzung Intraorale Technik des sphenopalatinalen Ganglion die Anwendungen einschließlich der oben genannten Techniken umfasst, wird bei den der Studiengruppe zufällig zugewiesenen Patienten einmal pro Woche für insgesamt 4 Wochen angewendet. Die Veränderungen der Muskelaktivität des Masseters und des vorderen Schläfenbeins werden bilateral mit EMG aufgezeichnet.
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Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule Posterior-anteriore Mobilisierung des fünften Halswirbels Subokzipitale Inhibition Subokzipitale Mobilisierung Triggerpunkt-Applikation an meinen Masseter-, Schläfen- und Sternocleidomastoideus-Muskeln Intraorale und extraorale myofasziale Freisetzung Intraorale Technik des sphenopalatinalen Ganglion die Anwendungen einschließlich der oben genannten Techniken umfasst, wird bei den der Studiengruppe zufällig zugewiesenen Patienten einmal pro Woche für insgesamt 4 Wochen angewendet. Die Veränderungen der Muskelaktivität des Masseters und des vorderen Schläfenbeins werden bilateral mit EMG aufgezeichnet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die der Kontrollgruppe nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, werden 4 Wochen nach ihrer Erstbewertung erneut bewertet.
Während dieser Zeit wird keine Intervention durchgeführt.
Nach 4 Wochen, wenn die Patienten erneut untersucht werden, werden sie auf die geeignete Behandlung verwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die erstmals 1921 von Hayes und Patterson verwendet wurde.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
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Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Die Elektromyographie (EMG) ist die objektivste und zuverlässigste verfügbare Methode zur Darstellung der Muskelfunktion und -effizienz, die durch die Identifizierung ihrer elektrischen Potentiale erfolgt.
Bei der globalen Oberflächenelektromyographie (sEMG) befinden sich Oberflächenelektroden auf der Hautoberfläche und erfassen überlagerte Aktionspotentiale der motorischen Einheit von vielen Muskelfasern
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Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird verwendet, um die Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes zu messen.
Der Test bestimmt die Druckmenge auf einem bestimmten Bereich, in der ein stetig zunehmender, nicht schmerzhafter Druckreiz in ein schmerzhaftes Druckgefühl übergeht.
Ein variierender Druck wird von 0,5 bis 1 kg/s in einer senkrechten Richtung relativ zum Muskel ausgeübt.
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Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Maximale Mundöffnung (MMO)
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Die maximale Mundöffnung wird als der größte Abstand zwischen der Schneidekante des oberen mittleren Schneidezahns bis zur Schneidekante des unteren mittleren Schneidezahns bei möglichst weit geöffnetem Mund oder als interinzisaler Abstand plus Überbiss bezeichnet.
Die klinische Messung des normalen Bereichs der maximalen Mundöffnung (MMO) ist ein wichtiges diagnostisches Kriterium zur Beurteilung des stomatognathen Systems, insbesondere bei Patienten mit temporomandibulären Dysfunktionen.
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Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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TAMPA
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Die ursprüngliche Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) wurde erstmals 1991 von R. Miller, S. Kopri und D. Todd entwickelt. TSK ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der auf der Bewertung der Bewegungsangst, der Angst vor körperlicher Aktivität und der Angstvermeidung basiert. Der Fragebogen anhand von 4 Punkten zu bewerten, die auf basieren; das Modell der Angstvermeidung, Angst vor arbeitsbezogenen Aktivitäten, Angst vor Bewegung und Angst vor erneuter Verletzung. |
Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Funktionseinschränkungsskala des Jaw-8
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Es ist eine Skala, mit der die Funktionalität des Kiefergelenks einer Person im letzten Monat bewertet wird.
Es besteht aus 8 Punkten, wobei die Ziffer „0“ „keine Einschränkung“ und die Ziffer „10“ „ernsthafte Einschränkung“ bedeutet.
Aus dem Durchschnitt der gegebenen Antworten wird die Funktionseinschränkung berechnet.
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Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala (HADS)
Zeitfenster: Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Die Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) umfasst zwei Subskalen, von denen sieben Angst (ungerade Zahlen) und sieben (gerade Zahlen) Depression messen, die zur Bestimmung des Depressions- und Angstniveaus von Personen verwendet werden, sowie insgesamt 14 Fragen.
Jede Frage wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Während die Mindestpunktzahl, die von den Subskalen Depression und Angst erhalten werden kann, 0 beträgt, beträgt die Höchstpunktzahl 21.
Gemäß den aus den Subskalen erhaltenen Werten wird der Depressions- und Angstzustand der Personen als normal/keine Symptome (0-7 Punkte), grenzwertig abnormal/verdächtig (8-10 Punkte) und abnormal/eindeutig (11-21 Punkte) bewertet Punkte).
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Umstellung von Erstbeurteilung auf 4 Wochen nach Erstbeurteilung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kumru Ateş, PhC, Bahcesehir University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BahçesehırÜniversitesi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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