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Valutazione elettromiografica dell'efficacia della terapia manuale nella disfunzione dell'articolazione temporomandibolare.

20 febbraio 2023 aggiornato da: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Valutazione elettromiografica dell'efficacia della terapia manuale nell'articolazione temporomandibolare

Gli individui con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (TMD) possono sperimentare cambiamenti nell'attivazione muscolare a causa di sintomi come dolore e limitazione del movimento. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia della terapia manuale elettromiograficamente nei pazienti con TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TMD è una condizione comune nella comunità. Può verificarsi a causa di fattori quali traumi, stress, disturbi occlusali. I sintomi includono dolore, limitazione nell'apertura della bocca, voce articolare, disturbi posturali e psicosociali. I criteri diagnostici TMD/RDC sono utilizzati nella classificazione di TMD e, di conseguenza, si afferma che può provenire dall'articolazione, dal disco e dai muscoli masticatori. Nel trattamento vengono applicati prima i trattamenti conservativi come l'educazione del paziente, la terapia manuale e gli esercizi.

La terapia manuale è un metodo fisioterapico efficace sul dolore e sulle disfunzioni muscolari nei problemi muscoloscheletrici. Nel nostro studio, i cambiamenti elettromiografici dei muscoli masticatori saranno esaminati applicando un trattamento manuale ai muscoli masticatori e alla regione cervicale nei pazienti con TMD miofasciale secondo TMD/RC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Europe
      • Istanbul, Europe, Tacchino, 34353
        • Bahçeşehir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun deterioramento cognitivo
  • Diagnosi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) di origine miofasciale,
  • Volontari di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie e fratture della regione cervicale e/o dell'ATM
  • Infezione attiva
  • Pazienti attivamente sottoposti a terapia cervicale e/o correlata all'ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia manuale
Mobilizzazione del rachide cervicale superiore Mobilizzazione postero-anteriore della quinta vertebra cervicale Inibizione suboccipitale Mobilizzazione suboccipitale Applicazione del trigger point ai muscoli masseteri, temporali e sternocleidomastoidei Rilascio miofasciale intraorale ed extraorale Tecnica del ganglio sfenopalatino intraorale Mobilizzazione dell'ATM Massaggio per i muscoli masticatori Il programma di trattamento di 45 minuti, che include applicazioni che includono le tecniche di cui sopra, verrà applicato ai pazienti assegnati in modo casuale al gruppo di studio una volta alla settimana per un totale di 4 settimane. I cambiamenti nell'attività muscolare del massetere e del temporale anteriore saranno registrati bilateralmente con EMG.
Altro: Terapia manuale
Mobilizzazione del rachide cervicale superiore Mobilizzazione postero-anteriore della quinta vertebra cervicale Inibizione suboccipitale Mobilizzazione suboccipitale Applicazione del trigger point ai muscoli masseteri, temporali e sternocleidomastoidei Rilascio miofasciale intraorale ed extraorale Tecnica del ganglio sfenopalatino intraorale Mobilizzazione dell'ATM Massaggio per i muscoli masticatori Il programma di trattamento di 45 minuti, che include applicazioni che includono le tecniche di cui sopra, verrà applicato ai pazienti assegnati in modo casuale al gruppo di studio una volta alla settimana per un totale di 4 settimane. I cambiamenti nell'attività muscolare del massetere e del temporale anteriore saranno registrati bilateralmente con EMG.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo in modo casuale saranno rivalutati 4 settimane dopo la loro valutazione iniziale. Nessun intervento sarà applicato durante questo periodo. Dopo 4 settimane, quando i pazienti saranno rivalutati, saranno indirizzati al trattamento appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
L'elettromiografia (EMG) è il metodo più obiettivo e affidabile disponibile per l'imaging della funzione e dell'efficienza muscolare, che viene eseguita identificando i loro potenziali elettrici. Nell'elettromiografia di superficie globale (sEMG), gli elettrodi di superficie si trovano sulla superficie della pelle e rileva i potenziali d'azione delle unità motorie sovrapposti da molte fibre muscolari
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
La soglia di pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo. Il test determina la quantità di pressione su una data area in cui uno stimolo di pressione non doloroso in costante aumento si trasforma in una sensazione di pressione dolorosa. Viene applicata una pressione variabile da 0,5 a 1 kg/sec in direzione perpendicolare rispetto al muscolo.
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
Apertura massima della bocca (MMO)
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
L'apertura massima della bocca è descritta come la massima distanza tra il bordo incisale dell'incisivo centrale mascellare e il bordo incisale dell'incisivo centrale mandibolare, quando la bocca è aperta il più possibile senza dolore o come la distanza interincisale più l'overbite. La misurazione clinica dell'intervallo normale di massima apertura della bocca (MMO) è un importante criterio diagnostico per la valutazione del sistema stomatognatico, specialmente per quelli con disfunzioni temporo-mandibolari.
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
TAMPA
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.

L'originale Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) è stata sviluppata per la prima volta nel 1991 da R. Miller, S. Kopri e D. Todd. TSK è un questionario di 12 voci basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura.

Il questionario utilizza 4 punti per valutare che si basano su; il modello di evitamento della paura, paura delle attività legate al lavoro, paura del movimento e paura di un nuovo infortunio.
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
Scala di limitazione funzionale della mascella-8
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
È una scala utilizzata per valutare la funzionalità dell'articolazione mandibolare dell'individuo nell'ultimo mese. Si compone di 8 voci, dove il numero '0' indica 'nessuna restrizione' e il numero '10' indica 'grave restrizione'. Facendo la media delle risposte fornite, viene calcolata la restrizione di funzionalità.
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
Scala di depressione ansietà ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.
La Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) comprende due sottoscale, sette delle quali misurano l'ansia (numeri dispari) e sette (numeri pari) la depressione, che vengono utilizzate per determinare i livelli di depressione e ansia degli individui, e un totale di 14 domande. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. Mentre il punteggio minimo ottenibile dalle sottoscale depressione e ansia è 0, il punteggio massimo è 21. In base ai punteggi ottenuti dalle sottoscale, lo stato depressivo e ansioso degli individui viene valutato come normale/assente (0-7 punti), borderline anormale/sospetto (8-10 punti) e anormale/definito (11-21 punti). punti).
Passaggio dalla valutazione iniziale a 4 settimane dopo la valutazione iniziale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahçeşehir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BahçesehırÜniversitesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

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