Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromiograficzna ocena skuteczności terapii manualnej w dysfunkcjach stawu skroniowo-żuchwowego.

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Elektromiograficzna ocena skuteczności terapii manualnej w stawie skroniowo-żuchwowym

Osoby z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) mogą doświadczać zmian w aktywacji mięśni w wyniku objawów takich jak ból i ograniczenie ruchu. Celem pracy jest zbadanie skuteczności elektromiograficznej terapii manualnej u pacjentów z TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TMD jest częstym stanem w społeczności. Może wystąpić pod wpływem czynników takich jak uraz, stres, zaburzenia zgryzu. Objawy obejmują ból, ograniczenie otwierania ust, wspólny głos, zaburzenia postawy i psychospołeczne. W klasyfikacji TMD/RDC stosuje się kryteria diagnostyczne TMD/RDC, w związku z czym stwierdza się, że może pochodzić ze stawu, krążka międzykręgowego i mięśni żujących. W leczeniu w pierwszej kolejności stosuje się zabiegi zachowawcze, takie jak edukacja pacjenta, terapia manualna i ćwiczenia.

Terapia manualna jest skuteczną metodą fizjoterapii bólu i dysfunkcji mięśniowych w schorzeniach narządu ruchu. W naszym badaniu zmiany elektromiograficzne mięśni żucia będą badane poprzez zastosowanie terapii manualnej mięśni żucia i okolicy szyjnej u pacjentów z zespołem mięśniowo-powięziowym TMD według TMD/RC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Europe
      • Istanbul, Europe, Indyk, 34353
        • Bahçeşehir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zaburzeń poznawczych
  • Zdiagnozowana dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) pochodzenia mięśniowo-powięziowego,
  • Wolontariusze w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór złośliwy i złamanie odcinka szyjnego i/lub stawu skroniowo-żuchwowego
  • Aktywna infekcja
  • Pacjenci aktywnie poddawani terapii szyjki macicy i/lub związanej ze stawem skroniowo-żuchwowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia manualna
Mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa Mobilizacja tylno-przednia piątego kręgu szyjnego Hamowanie podpotyliczne Mobilizacja podpotyliczna Aplikacja punktów spustowych na mięśnie żwaczy, skroniowe i mostkowo-obojczykowo-sutkowe Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe wewnątrzustne i zewnątrzustne Technika zwoju klinowo-podniebiennego wewnątrzustna Mobilizacja TMJ Masaż mięśni żujących 45-minutowy program terapeutyczny, który obejmuje aplikacje obejmujące powyższe techniki, będzie stosowany u pacjentów losowo przydzielonych do grupy badawczej raz w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Zmiany w aktywności mięśnia żwacza i przedniego odcinka skroniowego obustronnie będą rejestrowane za pomocą EMG.
Inny: Terapia manualna
Mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa Mobilizacja tylno-przednia piątego kręgu szyjnego Hamowanie podpotyliczne Mobilizacja podpotyliczna Aplikacja punktów spustowych na mięśnie żwaczy, skroniowe i mostkowo-obojczykowo-sutkowe Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe wewnątrzustne i zewnątrzustne Technika zwoju klinowo-podniebiennego wewnątrzustna Mobilizacja TMJ Masaż mięśni żujących 45-minutowy program terapeutyczny, który obejmuje aplikacje obejmujące powyższe techniki, będzie stosowany u pacjentów losowo przydzielonych do grupy badawczej raz w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Zmiany w aktywności mięśnia żwacza i przedniego odcinka skroniowego obustronnie będą rejestrowane za pomocą EMG.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poddani ponownej ocenie po 4 tygodniach od ich wstępnej oceny. W tym okresie nie będą stosowane żadne interwencje. Po 4 tygodniach, gdy pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie, zostaną skierowani na odpowiednie leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu zastosowana po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona. Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Elektromiografia (EMG) jest najbardziej obiektywną i niezawodną dostępną metodą obrazowania funkcji i wydolności mięśni, co odbywa się poprzez identyfikację ich potencjałów elektrycznych. W globalnej elektromiografii powierzchniowej (sEMG) elektrody powierzchniowe znajdują się na powierzchni skóry i wykrywają nałożone na siebie potencjały czynnościowe jednostek motorycznych z wielu włókien mięśniowych
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej. Test określa wielkość nacisku na dany obszar, w którym stale narastający, niebolesny bodziec uciskowy zamienia się w bolesne odczucie ucisku. Stosuje się zmienny nacisk od 0,5 do 1 kg/sek w kierunku prostopadłym do mięśnia.
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Maksymalne rozwarcie ust określa się jako największą odległość między krawędzią sieczną siekacza przyśrodkowego szczęki a krawędzią sieczną siekacza przyśrodkowego żuchwy, gdy usta są otwarte tak szeroko, jak to możliwe bez bólu lub jako odległość między siekaczami plus zgryz nagryzowy. Kliniczny pomiar prawidłowego zakresu maksymalnego otwarcia ust (MMO) jest ważnym kryterium diagnostycznym do oceny układu stomatognatycznego, zwłaszcza u osób z dysfunkcjami narządu skroniowo-żuchwowego.
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
TAMPA
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.

Oryginalna skala Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) została po raz pierwszy opracowana w 1991 roku przez R. Millera, S. Kopriego i D. Todda. TSK to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oparty na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną oraz unikania lęku.

Kwestionariusz za pomocą 4 punktów do oceny, które są oparte na; model lęku-unikania, lęku przed czynnościami związanymi z pracą, lęku przed ruchem, lęku przed ponownym urazem.
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Funkcjonalna Skala Ograniczeń Szczęki-8
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Jest to skala służąca do oceny funkcjonalności stawu szczękowego danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 8 pozycji, gdzie liczba „0” oznacza „brak ograniczeń”, a liczba „10” oznacza „poważne ograniczenia”. Biorąc średnią z udzielonych odpowiedzi, oblicza się ograniczenie funkcjonalności.
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) obejmuje dwie podskale, z których siedem mierzy lęk (liczby nieparzyste) i siedem (liczby parzyste) depresję, które służą do określenia poziomu depresji i lęku u poszczególnych osób, oraz w sumie 14 pytań. Każde pytanie jest punktowane w przedziale 0-3 punktów. Podczas gdy minimalny wynik, jaki można uzyskać z podskal depresji i lęku, wynosi 0, maksymalny wynik to 21. Zgodnie z wynikami uzyskanymi z podskal, stan depresji i lęku osób ocenia się jako normalny/brak objawów (0-7 punktów), graniczny nienormalny/podejrzany (8-10 punktów) i nienormalny/określony (11-21 punktów). zwrotnica).
Zmiana od wstępnej oceny do 4 tygodni po wstępnej ocenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BahçesehırÜniversitesi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj