Электромиографическая оценка эффективности мануальной терапии при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
20 февраля 2023 г. обновлено: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Электромиографическая оценка эффективности мануальной терапии височно-нижнечелюстного сустава
У людей с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) могут наблюдаться изменения в активации мышц в результате таких симптомов, как боль и ограничение движений.
Целью данного исследования является электромиографическое изучение эффективности мануальной терапии у пациентов с ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВНЧС является распространенным заболеванием в обществе. Это может произойти из-за таких факторов, как травма, стресс, окклюзионные нарушения. Симптомы включают боль, ограничение открывания рта, нарушение голоса, постуральные и психосоциальные расстройства. В классификации ВНЧС используются диагностические критерии ВНЧС/РДС, и, соответственно, утверждается, что он может исходить из суставов, дисков и жевательных мышц. При лечении в первую очередь применяются консервативные методы лечения, такие как обучение пациентов, мануальная терапия и упражнения.
Мануальная терапия – эффективный метод физиотерапии при болях и мышечных дисфункциях при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. В нашем исследовании будут изучены электромиографические изменения жевательных мышц путем применения мануальной терапии к жевательным мышцам и шейной области у пациентов с миофасциальным ВНЧС в соответствии с TMD/RC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Турция, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет когнитивных нарушений
- Диагностирована дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) миофасциального происхождения,
- Волонтеры в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- Злокачественное новообразование и перелом шейного отдела и/или ВНЧС
- Активная инфекция
- Пациенты, активно получающие цервикальную и/или связанную с ВНЧС терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия
Мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника Задне-передняя мобилизация пятого шейного позвонка Подзатылочное торможение Подзатылочная мобилизация Аппликация триггерных точек на жевательные, височные и грудино-ключично-сосцевидные мышцы Внутриротовой и внеротовой миофасциальный релиз Внутриротовая техника клиновидно-небного узла Мобилизация ВНЧС Массаж жевательных мышц 45-минутная лечебная программа, который включает в себя приложения, включающие описанные выше методы, будет применяться к пациентам, случайным образом распределенным в исследовательскую группу, один раз в неделю в общей сложности в течение 4 недель. Изменения в мышечной активности жевательных и передних височных мышц на двусторонней основе будут записываться с помощью ЭМГ.
|
Мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника Задне-передняя мобилизация пятого шейного позвонка Подзатылочное торможение Подзатылочная мобилизация Аппликация триггерных точек на жевательные, височные и грудино-ключично-сосцевидные мышцы Внутриротовой и внеротовой миофасциальный релиз Внутриротовая техника клиновидно-небного узла Мобилизация ВНЧС Массаж жевательных мышц 45-минутная лечебная программа, который включает в себя приложения, включающие описанные выше методы, будет применяться к пациентам, случайным образом распределенным в исследовательскую группу, один раз в неделю в общей сложности в течение 4 недель. Изменения в мышечной активности жевательных и передних височных мышц на двусторонней основе будут записываться с помощью ЭМГ.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут повторно обследованы через 4 недели после первоначального обследования.
В этот период никаких вмешательств не будет.
Через 4 недели, когда пациенты будут повторно обследованы, они будут направлены на соответствующее лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном.
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
|
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Электромиография (ЭМГ) является наиболее объективным и надежным методом визуализации функции и эффективности мышц, который осуществляется путем определения их электрических потенциалов.
При глобальной поверхностной электромиографии (пЭМГ) поверхностные электроды располагаются на поверхности кожи и обнаруживаются наложенные потенциалы действия двигательных единиц от многих мышечных волокон.
|
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Порог давления боли (ППБ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей.
Тест определяет величину давления на заданную область, при которой неуклонно нарастающий безболезненный стимул давления превращается в болезненное ощущение давления.
Прикладывают переменное давление от 0,5 до 1 кг/сек в перпендикулярном направлении по отношению к мышце.
|
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
|
Максимальное открытие рта (ММО)
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Максимальное открывание рта описывается как наибольшее расстояние между резцовым краем центрального резца верхней челюсти и резцовым краем центрального резца нижней челюсти, при котором рот открывается максимально широко безболезненно, или как межрезцовое расстояние плюс прикус.
Клиническое измерение нормального диапазона максимального открывания рта (ММО) является важным диагностическим критерием для оценки стоматогнатической системы, особенно у лиц с височно-нижнечелюстной дисфункцией.
|
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
|
ТАМПА
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Оригинальная шкала кинезиофобии Тампа (TSK) была впервые разработана в 1991 году Р. Миллером, С. Копри и Д. Тоддом. TSK представляет собой 12 пунктов самоотчетной анкеты, основанной на оценке страха движения, страха физической активности и избегания страха. Анкета с использованием 4 баллов для оценки, на которых основаны; модель избегания страха, боязнь деятельности, связанной с работой, боязнь движения, боязнь повторной травмы. |
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
|
Шкала функциональных ограничений челюсти-8
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Это шкала, используемая для оценки функциональности челюстного сустава человека за последний месяц.
Он состоит из 8 пунктов, где цифра «0» означает «нет ограничений», а цифра «10» — «серьезные ограничения».
Принимая среднее значение данных ответов, рассчитывается ограничение функциональности.
|
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) включает две подшкалы, семь из которых измеряют тревогу (нечетные числа) и семь (четные числа) депрессию, которые используются для определения уровней депрессии и тревоги у людей, и всего 14 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов.
В то время как минимальный балл, который можно получить по субшкалам депрессии и тревоги, равен 0, максимальный балл — 21.
В соответствии с баллами, полученными по подшкалам, депрессивно-тревожный статус индивидуумов оценивается как нормальный/отсутствие симптомов (0-7 баллов), пограничный аномальный/подозрительный (8-10 баллов) и аномальный/определенный (11-21 баллов). точки).
|
Переход от первоначальной оценки к 4 неделям после первоначальной оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- BahçesehırÜniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .