- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05420896
측두하악 관절 기능 장애에서 도수치료의 효능에 대한 근전도학적 평가.
측두하악관절에서 도수치료의 효능에 대한 근전도학적 평가
연구 개요
상세 설명
TMD는 지역 사회의 일반적인 상태입니다. 외상, 스트레스, 교합 장애 등의 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 증상으로는 통증, 입 벌리기 제한, 관절 목소리, 자세 및 심리사회적 장애가 있습니다. TMD/RDC 진단 기준은 TMD의 분류에 사용되며 이에 따라 관절, 디스크 및 씹는 근육에서 기원할 수 있다고 명시되어 있습니다. 치료에 있어서는 환자교육, 도수치료, 운동 등의 보존적 치료를 우선적으로 적용한다.
도수치료는 근골격계 질환의 통증과 근육 기능장애에 효과적인 물리치료 방법입니다. 본 연구에서는 TMD/RC에 따른 근막 TMD 환자의 저작근과 경부 부위에 도수치료를 적용하여 저작근의 근전도학적 변화를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Europe
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Istanbul, Europe, 칠면조, 34353
- Bahçeşehir University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인지 장애 없음
- 근막 기원의 측두하악 관절(TMJ) 기능 장애 진단,
- 18-65세 자원봉사자
제외 기준:
- 자궁경부 및/또는 TMJ의 악성 및 골절
- 활성 감염
- 자궁 경부 및/또는 TMJ 관련 치료를 적극적으로 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 요법
상부 경추 가동 다섯 번째 경추의 후방-전방 가동 후두하 억제 후두하 가동 내 교근, 측두 및 흉쇄유돌근에 트리거 포인트 적용 구강 내 및 구강외 근막 이완 구강 내 접형구개 신경절 기술 TMJ 가동 씹는 근육 마사지 45분 치료 프로그램, 위의 기술을 포함한 응용 프로그램을 포함하는 연구 그룹에 무작위로 배정된 환자에게 주 1회 총 4주 동안 적용됩니다. EMG로 양쪽 교근 및 전측두근의 근육 활동의 변화를 기록합니다.
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상부 경추 가동 다섯 번째 경추의 후방-전방 가동 후두하 억제 후두하 가동 내 교근, 측두 및 흉쇄유돌근에 트리거 포인트 적용 구강 내 및 구강외 근막 이완 구강 내 접형구개 신경절 기술 TMJ 가동 씹는 근육 마사지 45분 치료 프로그램, 위의 기술을 포함한 응용 프로그램을 포함하는 연구 그룹에 무작위로 배정된 환자에게 주 1회 총 4주 동안 적용됩니다. EMG로 양쪽 교근 및 전측두근의 근육 활동의 변화를 기록합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 환자는 초기 평가 후 4주 후에 재평가됩니다.
이 기간 동안 개입이 적용되지 않습니다.
4주 후 환자를 재평가하면 적절한 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1921년 Hayes와 Patterson이 처음으로 사용한 통증 평가 척도 중 하나입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
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초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 검사(EMG)
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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근전도(EMG)는 근육의 기능과 효율성을 이미징하는 데 사용할 수 있는 가장 객관적이고 신뢰할 수 있는 방법이며, 이는 근육의 전위를 식별하여 수행됩니다.
sEMG(Global Surface Electromyography)에서 표면 전극은 피부 표면에 위치하며 여러 근육 섬유에서 중첩된 운동 단위 활동 전위를 감지합니다.
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초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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통증 압력 역치(PPT)
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 지속적으로 증가하는 무통성 압력 자극이 고통스러운 압력 감각으로 바뀌는 주어진 영역에 대한 압력의 양을 결정합니다.
근육에 대해 수직 방향으로 0.5~1kg/sec의 다양한 압력을 가합니다.
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초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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최대입개구(MMO)
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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최대개구는 상악 중절치 절단연에서 하악 중절치 절단연까지의 최대개구거리로, 통증 없이 입을 최대한 벌렸을 때 또는 절치간 거리에 피개교합을 더한 값으로 기술한다.
MMO(Maximum Mouth Opening)의 정상 범위에 대한 임상적 측정은 악구강 시스템, 특히 측두하악 기능 장애가 있는 사람의 평가를 위한 중요한 진단 기준입니다.
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초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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탬파
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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최초의 탬파 운동 공포증 척도(TSK)는 R. Miller, S. Kopri 및 D. Todd가 1991년에 처음 개발했습니다. TSK는 12개 문항으로 이동에 대한 공포, 신체 활동에 대한 공포, 공포 회피를 평가하는 자기보고형 설문이다. 4점을 사용하여 평가하는 설문지; 두려움-회피, 업무 관련 활동에 대한 두려움, 움직임에 대한 두려움, 재부상에 대한 두려움의 모델. |
초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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Jaw-8의 기능 제한 척도
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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지난달 개인의 턱관절 기능을 평가하기 위해 사용하는 척도입니다.
8개 항목으로 구성되어 있으며 숫자 '0'은 '제한 없음'을, 숫자 '10'은 '심각한 제한'을 나타냅니다.
제공된 답변의 평균을 취하여 기능 제한을 계산합니다.
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초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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병원 불안 우울 척도(HADS)
기간: 초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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HADS(Hospital Anxiety Depression Scale)는 개인의 우울과 불안 정도를 판단하는 데 사용되는 불안(홀수) 7개와 우울증 7개(짝수) 등 2개의 하위척도와 총 14문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 0-3점 사이에서 채점됩니다.
우울증과 불안 하위 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이지만 최대 점수는 21점입니다.
하위 척도에서 얻은 점수에 따라 개인의 우울 및 불안 상태는 정상/무증상(0-7점), 경계선 비정상/의심(8-10점), 비정상/확실(11-21점)로 평가됩니다. 포인트들).
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초기 평가에서 초기 평가 후 4주로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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