Elektromyografické hodnocení účinnosti manuální terapie u dysfunkce temporomandibulárního kloubu.
20. února 2023 aktualizováno: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Elektromyografické hodnocení účinnosti manuální terapie u temporomandibulárního kloubu
Jedinci s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (TMD) mohou zaznamenat změny v aktivaci svalů v důsledku symptomů, jako je bolest a omezení pohybu.
Cílem této studie je elektromyograficky prověřit účinnost manuální terapie u pacientů s TMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
TMD je běžným stavem v komunitě. Může se objevit v důsledku faktorů, jako je trauma, stres, okluzní poruchy. Příznaky zahrnují bolest, omezení otevírání úst, kloubní hlas, posturální a psychosociální poruchy. Diagnostická kritéria TMD/RDC se používají při klasifikaci TMD a podle toho se uvádí, že může pocházet z kloubů, plotének a žvýkacích svalů. V léčbě se nejprve uplatňují konzervativní léčebné postupy jako edukace pacienta, manuální terapie a cvičení.
Manuální terapie je účinná fyzioterapeutická metoda při bolestech a svalových dysfunkcích při problémech pohybového aparátu. V naší studii budou zkoumány elektromyografické změny žvýkacích svalů aplikací manuálního ošetření žvýkacích svalů a cervikální oblasti u pacientů s myofasciální TMD podle TMD/RC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Krocan, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné kognitivní poruchy
- Diagnostikována dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ) myofasciálního původu,
- Dobrovolníci ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Malignita a zlomenina cervikální oblasti a/nebo TMK
- Aktivní infekce
- Pacienti aktivně užívající cervikální a/nebo TMJ související terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Mobilizace horní krční páteře Předozadní mobilizace pátého krčního obratle Subokcipitální inhibice Subokcipitální mobilizace Aplikace spouštěcího bodu do mého žvýkacího, temporálního a sternokleidomastoideálního svalu Intraorální a extraorální myofasciální uvolnění Intraorální sphenopalatinální gangliová technika, mobilizace TMJ 5minutové masážní svaly pro žvýkací svaly který zahrnuje aplikace včetně výše uvedených technik, bude aplikován na pacienty náhodně zařazené do studijní skupiny jednou týdně po dobu celkem 4 týdnů. Změny svalové aktivity žvýkacího svalu a předního temporalis bilaterálně budou zaznamenávány pomocí EMG.
|
Mobilizace horní krční páteře Předozadní mobilizace pátého krčního obratle Subokcipitální inhibice Subokcipitální mobilizace Aplikace spouštěcího bodu do mého žvýkacího, temporálního a sternokleidomastoideálního svalu Intraorální a extraorální myofasciální uvolnění Intraorální sphenopalatinální gangliová technika, mobilizace TMJ 5minutové masážní svaly pro žvýkací svaly který zahrnuje aplikace včetně výše uvedených technik, bude aplikován na pacienty náhodně zařazené do studijní skupiny jednou týdně po dobu celkem 4 týdnů. Změny svalové aktivity žvýkacího svalu a předního temporalis bilaterálně budou zaznamenávány pomocí EMG.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny náhodně budou přehodnoceni 4 týdny po jejich počátečním hodnocení.
Během tohoto období nebude uplatněn žádný zásah.
Po 4 týdnech, kdy budou pacienti přehodnoceni, budou nasměrováni na vhodnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
|
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Elektromyografie (EMG) je nejobjektivnější a nejspolehlivější dostupná metoda pro zobrazování svalové funkce a účinnosti, která se provádí identifikací jejich elektrických potenciálů.
V globální povrchové elektromyografii (sEMG) jsou povrchové elektrody umístěny na povrchu kůže a detekuje superponované akční potenciály motorické jednotky z mnoha svalových vláken.
|
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně.
Test určuje velikost tlaku na danou oblast, ve které se neustále narůstající nebolestivý tlakový stimul mění v bolestivý pocit tlaku.
V kolmém směru vůči svalu je aplikován proměnný tlak od 0,5 do 1 kg/s.
|
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
|
Maximální otevření úst (MMO)
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Maximální otevření úst je popisováno jako největší vzdálenost mezi incizální hranou maxilárního centrálního řezáku a incizální hranou mandibulárního centrálního řezáku, kdy se ústa bezbolestně otevře co nejširší nebo jako interincizální vzdálenost plus předkus.
Klinické měření normálního rozsahu maximálního otevření úst (MMO) je důležitým diagnostickým kritériem pro hodnocení stomatognátního systému, zejména u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí.
|
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
|
TAMPA
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Původní Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) byla poprvé vyvinuta v roce 1991 R. Millerem, S. Koprim a D. Toddem. TSK je 12-položkový dotazník založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu. Dotazník pomocí 4 bodů k posouzení, které jsou založeny na; model vyhýbání se strachu, strach z pracovních činností, strach z pohybu a strach z opětovného zranění. |
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
|
Stupnice funkčního omezení Jaw-8
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Je to škála sloužící k hodnocení funkčnosti čelistního kloubu jedince za poslední měsíc.
Skládá se z 8 položek, kde číslo „0“ znamená „žádné omezení“ a číslo „10“ znamená „vážné omezení“.
Omezení funkčnosti se vypočítá tak, že se vezme průměr zadaných odpovědí.
|
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) zahrnuje dvě subškály, z nichž sedm měří úzkost (lichá čísla) a sedm (sudá čísla) deprese, které se používají k určení úrovně deprese a úzkosti jednotlivců, a celkem 14 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-3 body.
Zatímco minimální skóre, které lze získat ze subškál deprese a úzkosti, je 0, maximální skóre je 21.
Podle skóre získaných ze subškál se stav deprese a úzkosti jedinců hodnotí jako normální/žádné symptomy (0–7 bodů), hraničně abnormální/podezřelé (8–10 bodů) a abnormální/určité (11–21). body).
|
Změna z počátečního hodnocení na 4 týdny po počátečním hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BahçesehırÜniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .