- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05420896
Avaliação Eletromiográfica da Eficácia da Terapia Manual na Disfunção da Articulação Temporomandibular.
Avaliação Eletromiográfica da Eficácia da Terapia Manual na Articulação Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DTM é uma condição comum na comunidade. Pode ocorrer devido a fatores como trauma, estresse, distúrbios oclusais. Os sintomas incluem dor, limitação na abertura da boca, articulação da voz, distúrbios posturais e psicossociais. Os critérios diagnósticos de DTM/RDC são utilizados na classificação da DTM e, portanto, afirma-se que ela pode ter origem na articulação, disco e músculos da mastigação. No tratamento, tratamentos conservadores como educação do paciente, terapia manual e exercícios são aplicados primeiro.
A terapia manual é um método fisioterapêutico eficaz nas dores e disfunções musculares em problemas músculo-esqueléticos. Em nosso estudo, as alterações eletromiográficas dos músculos mastigatórios serão examinadas pela aplicação de tratamento manual aos músculos mastigatórios e região cervical em pacientes com DTM miofascial de acordo com DTM/RC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Peru, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem comprometimento cognitivo
- Diagnosticado com disfunção da articulação temporomandibular (ATM) de origem miofascial,
- Voluntários de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Malignidade e fratura da região cervical e/ou ATM
- infecção ativa
- Pacientes recebendo ativamente terapia cervical e/ou relacionada à ATM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia manual
Mobilização da coluna cervical superior Mobilização póstero-anterior da quinta vértebra cervical Inibição suboccipital Mobilização suboccipital Aplicação de ponto-gatilho nos músculos masseter, temporal e esternocleidomastóideo Liberação miofascial intraoral e extraoral Técnica intraoral do gânglio esfenopalatino Mobilização da ATM Massagem para os músculos da mastigação O programa de tratamento de 45 minutos, que inclui aplicações incluindo as técnicas acima, serão aplicadas aos pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo uma vez por semana durante um total de 4 semanas. As mudanças na atividade muscular do masseter e temporal anterior bilateralmente serão registradas com EMG.
|
Mobilização da coluna cervical superior Mobilização póstero-anterior da quinta vértebra cervical Inibição suboccipital Mobilização suboccipital Aplicação de ponto-gatilho nos músculos masseter, temporal e esternocleidomastóideo Liberação miofascial intraoral e extraoral Técnica intraoral do gânglio esfenopalatino Mobilização da ATM Massagem para os músculos da mastigação O programa de tratamento de 45 minutos, que inclui aplicações incluindo as técnicas acima, serão aplicadas aos pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo uma vez por semana durante um total de 4 semanas. As mudanças na atividade muscular do masseter e temporal anterior bilateralmente serão registradas com EMG.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes designados aleatoriamente para o grupo controle serão reavaliados 4 semanas após a avaliação inicial.
Nenhuma intervenção será aplicada durante este período.
Após 4 semanas, quando os pacientes forem reavaliados, serão encaminhados para o tratamento adequado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
A Visual Analogue Scale (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor utilizada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
|
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletromiografia (EMG)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
A eletromiografia (EMG) é o método mais objetivo e confiável disponível para a imagem da função e eficiência muscular, o que é feito pela identificação de seus potenciais elétricos.
Na eletromiografia de superfície global (sEMG), os eletrodos de superfície estão localizados na superfície da pele e detectam potenciais de ação da unidade motora sobrepostos de muitas fibras musculares
|
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
|
Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
O limiar de pressão de dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade do tecido muscular profundo.
O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área em que um estímulo de pressão indolor crescente se transforma em uma sensação de pressão dolorosa.
Uma pressão variável é aplicada de 0,5 a 1 kg/s em uma direção perpendicular em relação ao músculo.
|
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
|
Abertura Máxima da Boca (MMO)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
A abertura máxima da boca é descrita como a maior distância entre a borda incisal do incisivo central superior até a borda incisal do incisivo central inferior, quando a boca é aberta o mais amplamente possível sem dor ou como a distância interincisal mais a sobremordida.
A medição clínica da faixa normal de Abertura Máxima da Boca (MMO) é um importante critério diagnóstico para avaliação do sistema estomatognático, especialmente para aqueles com disfunções temporomandibulares.
|
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
|
TAMPA
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) original foi desenvolvida pela primeira vez em 1991 por R. Miller, S. Kopri e D. Todd. O TSK é um questionário de 12 itens de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo. O questionário usando 4 pontos para avaliar que são baseados em; o modelo de evitação de medo, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de se machucar novamente. |
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
|
Escala de Limitação Funcional do Maxilar-8
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
É uma escala utilizada para avaliar a funcionalidade da articulação da mandíbula do indivíduo no último mês.
É composto por 8 itens, onde o número '0' indica 'sem restrição' e o número '10' indica 'restrição grave'.
Tomando a média das respostas dadas, calcula-se a restrição de funcionalidade.
|
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) inclui duas subescalas, sete das quais medem ansiedade (números ímpares) e sete (números pares) depressão, que são usadas para determinar os níveis de depressão e ansiedade dos indivíduos, e um total de 14 questões.
Cada questão é pontuada entre 0-3 pontos.
Enquanto a pontuação mínima que pode ser obtida nas subescalas de depressão e ansiedade é 0, a pontuação máxima é 21.
De acordo com as pontuações obtidas nas subescalas, o estado de depressão e ansiedade dos indivíduos é avaliado como normal/sem sintomas (0-7 pontos), limítrofe anormal/suspeito (8-10 pontos) e anormal/definido (11-21 pontos). pontos).
|
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BahçesehırÜniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .