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Avaliação Eletromiográfica da Eficácia da Terapia Manual na Disfunção da Articulação Temporomandibular.

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Avaliação Eletromiográfica da Eficácia da Terapia Manual na Articulação Temporomandibular

Indivíduos com disfunção da articulação temporomandibular (DTM) podem apresentar alterações na ativação muscular em decorrência de sintomas como dor e limitação dos movimentos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da terapia manual eletromiográfica em pacientes com DTM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DTM é uma condição comum na comunidade. Pode ocorrer devido a fatores como trauma, estresse, distúrbios oclusais. Os sintomas incluem dor, limitação na abertura da boca, articulação da voz, distúrbios posturais e psicossociais. Os critérios diagnósticos de DTM/RDC são utilizados na classificação da DTM e, portanto, afirma-se que ela pode ter origem na articulação, disco e músculos da mastigação. No tratamento, tratamentos conservadores como educação do paciente, terapia manual e exercícios são aplicados primeiro.

A terapia manual é um método fisioterapêutico eficaz nas dores e disfunções musculares em problemas músculo-esqueléticos. Em nosso estudo, as alterações eletromiográficas dos músculos mastigatórios serão examinadas pela aplicação de tratamento manual aos músculos mastigatórios e região cervical em pacientes com DTM miofascial de acordo com DTM/RC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Peru, 34353
        • Bahçeşehir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem comprometimento cognitivo
  • Diagnosticado com disfunção da articulação temporomandibular (ATM) de origem miofascial,
  • Voluntários de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Malignidade e fratura da região cervical e/ou ATM
  • infecção ativa
  • Pacientes recebendo ativamente terapia cervical e/ou relacionada à ATM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia manual
Mobilização da coluna cervical superior Mobilização póstero-anterior da quinta vértebra cervical Inibição suboccipital Mobilização suboccipital Aplicação de ponto-gatilho nos músculos masseter, temporal e esternocleidomastóideo Liberação miofascial intraoral e extraoral Técnica intraoral do gânglio esfenopalatino Mobilização da ATM Massagem para os músculos da mastigação O programa de tratamento de 45 minutos, que inclui aplicações incluindo as técnicas acima, serão aplicadas aos pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo uma vez por semana durante um total de 4 semanas. As mudanças na atividade muscular do masseter e temporal anterior bilateralmente serão registradas com EMG.
Mobilização da coluna cervical superior Mobilização póstero-anterior da quinta vértebra cervical Inibição suboccipital Mobilização suboccipital Aplicação de ponto-gatilho nos músculos masseter, temporal e esternocleidomastóideo Liberação miofascial intraoral e extraoral Técnica intraoral do gânglio esfenopalatino Mobilização da ATM Massagem para os músculos da mastigação O programa de tratamento de 45 minutos, que inclui aplicações incluindo as técnicas acima, serão aplicadas aos pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo uma vez por semana durante um total de 4 semanas. As mudanças na atividade muscular do masseter e temporal anterior bilateralmente serão registradas com EMG.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes designados aleatoriamente para o grupo controle serão reavaliados 4 semanas após a avaliação inicial. Nenhuma intervenção será aplicada durante este período. Após 4 semanas, quando os pacientes forem reavaliados, serão encaminhados para o tratamento adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
A Visual Analogue Scale (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor utilizada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson. É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia (EMG)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
A eletromiografia (EMG) é o método mais objetivo e confiável disponível para a imagem da função e eficiência muscular, o que é feito pela identificação de seus potenciais elétricos. Na eletromiografia de superfície global (sEMG), os eletrodos de superfície estão localizados na superfície da pele e detectam potenciais de ação da unidade motora sobrepostos de muitas fibras musculares
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
O limiar de pressão de dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade do tecido muscular profundo. O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área em que um estímulo de pressão indolor crescente se transforma em uma sensação de pressão dolorosa. Uma pressão variável é aplicada de 0,5 a 1 kg/s em uma direção perpendicular em relação ao músculo.
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
Abertura Máxima da Boca (MMO)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
A abertura máxima da boca é descrita como a maior distância entre a borda incisal do incisivo central superior até a borda incisal do incisivo central inferior, quando a boca é aberta o mais amplamente possível sem dor ou como a distância interincisal mais a sobremordida. A medição clínica da faixa normal de Abertura Máxima da Boca (MMO) é um importante critério diagnóstico para avaliação do sistema estomatognático, especialmente para aqueles com disfunções temporomandibulares.
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
TAMPA
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.

A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) original foi desenvolvida pela primeira vez em 1991 por R. Miller, S. Kopri e D. Todd. O TSK é um questionário de 12 itens de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.

O questionário usando 4 pontos para avaliar que são baseados em; o modelo de evitação de medo, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de se machucar novamente.

Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
Escala de Limitação Funcional do Maxilar-8
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
É uma escala utilizada para avaliar a funcionalidade da articulação da mandíbula do indivíduo no último mês. É composto por 8 itens, onde o número '0' indica 'sem restrição' e o número '10' indica 'restrição grave'. Tomando a média das respostas dadas, calcula-se a restrição de funcionalidade.
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) inclui duas subescalas, sete das quais medem ansiedade (números ímpares) e sete (números pares) depressão, que são usadas para determinar os níveis de depressão e ansiedade dos indivíduos, e um total de 14 questões. Cada questão é pontuada entre 0-3 pontos. Enquanto a pontuação mínima que pode ser obtida nas subescalas de depressão e ansiedade é 0, a pontuação máxima é 21. De acordo com as pontuações obtidas nas subescalas, o estado de depressão e ansiedade dos indivíduos é avaliado como normal/sem sintomas (0-7 pontos), limítrofe anormal/suspeito (8-10 pontos) e anormal/definido (11-21 pontos). pontos).
Mudança da avaliação inicial para 4 semanas após a avaliação inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kumru Ateş, PhC, Bahçeşehir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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