重度脳卒中患者における ROBERT-SAS の臨床的実現可能性

理論的根拠: 脳卒中は、欧州連合における成人の身体障害の主な原因の 1 つです。 脳卒中生存者の約 80% が運動制御の障害を経験しており、その結果、バランスの維持や歩行などに問題が生じています。 赤字の程度や量は個人差があります。 下肢を訓練するための介入は、ほとんどの場合、歩行運動で構成されています。 しかし、急性期の患者や下肢機能に重度の障害がある患者は、多くの場合、歩くことができないか、独立して歩くことができません。 そのため、ロボット（ROBERT®）と機能的電気刺激（ES）の組み合わせが、早期リハビリテーションのためのトレーニング ツールを提供するために開発されています。 現在の研究では、ロボットと ES の組み合わせが臨床現場で評価されます。

目的: 現在の研究の主な目的は、患者とセラピストの視点を含め、急性脳卒中患者の臨床環境における ROBERT®-SAS トレーニングの実現可能性を評価することです。

研究デザイン: 現在の研究は観察研究です。

研究集団：現在の研究では、下肢に重度の影響を受けた10人の（亜）急性脳卒中患者が含まれます。 これらの 10 人のうち 5 人は、リハビリテーション センターに到着後、できるだけ早く含まれます。 到着/リハビリテーションの開始後 3 ～ 5 週間で、さらに 5 つが含まれます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な結果パラメーターは、患者とセラピストの両方からの SUS スコアです。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度：現在の研究は、通常のリハビリ時間中の Roessingh リハビリテーション センターでのいくつかの測定セッションで構成されています。 ロボット ROBERT® は CE 認定を受けています。 ただし、ES とロボット サポートの両方を組み合わせた ROBERT®-SAS の組み合わせはそうではありませんが、以前のテストでは、このアプローチが可能であり、健康な人や脳卒中患者が耐えられることが示されています。 リスクは最小限と見なされます。侵襲的な手順がなく、参加者の要求に応じてトライアルセットの間に休息の余地があり、電気刺激中に許容レベルを超えたり痛みを与えたりしないように個々の刺激プロファイルを適用するためです。