Klinisk gennemførlighed af ROBERT-SAS hos patienter med alvorligt svækkede slagtilfælde

Begrundelse: Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til handicap hos voksne i EU. Omkring 80 % af de, der overlever slagtilfælde, oplever underskud i motorisk kontrol, hvilket f.eks. resulterer i problemer med at holde balancen og gå. Omfanget og størrelsen af ​​underskud varierer fra person til person. Interventioner til at træne underekstremiteten består næsten altid af gangøvelser. Patienter i den akutte fase eller med stærkt påvirket underekstremitetsfunktion er dog ofte ude af stand til at gå eller gå selvstændigt. Derfor er kombinationen af ​​en robot (ROBERT®) og funktionel elektrisk stimulation (ES) ved at blive udviklet for at give et træningsredskab til tidlig genoptræning. I den aktuelle undersøgelse vil en kombination af robot og ES blive evalueret i kliniske omgivelser.

Formål: Det primære formål med den aktuelle undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​ROBERT®-SAS-træning i kliniske omgivelser, hos patienter med akut slagtilfælde, herunder patient- og terapeutperspektiver.

Undersøgelsesdesign: Det aktuelle studie er et observationsstudie.

Undersøgelsespopulation: I den aktuelle undersøgelse vil ti (sub) patienter med akut slagtilfælde blive inkluderet med alvorligt påvirket underekstremitet. Fem af disse ti vil blive inddraget hurtigst muligt efter ankomsten til rehabiliteringscentret. Yderligere fem vil indgå 3-5 uger efter ankomst/start af genoptræningen.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Hovedresultatparameteren er SUS-score fra både patienter og behandlere.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Den aktuelle undersøgelse består af flere målesessioner i Roessingh Rehabiliteringscenter i den normale genoptræningstid. Robotten ROBERT® er CE-certificeret. Det er kombinationen ROBERT®-SAS, der kombinerer både ES og robotstøtte, ikke, selvom tidligere test har vist, at denne tilgang er mulig og tolerabel af raske personer og slagtilfældepatienter. Risiciene anses for at være minimale, fordi de er uden invasive procedurer, med plads til hvile mellem forsøgssættene som krævet af deltageren, og anvendelse af individuelle stimuleringsprofiler for ikke at overskride toleranceniveauer eller påføre smerter under elektrostimulering.