人種に基づくストレス トラウマとエンパワーメント (RBSTE)
2025年12月8日 更新者:VA Office of Research and Development
人種に基づくストレスに対するレジリエンスの育成: パイロット研究
人種/民族に基づく健康格差の存在は、民間人コミュニティ内でも、軍人や退役軍人の間でも十分に確立されています。
差別の経験は、深刻な精神的苦痛、健康行動の悪化、医療利用の低下、アロスタティック負荷の増加に大きく寄与する急性および慢性のストレッサーであり、これらすべてが幸福、機能、および全体の健康を損なう.
革新的な臨床プログラム、Race-Based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE) グループは、色の退役軍人が対処リソースとエンパワーメントを構築するのを支援するために開発されました。
定性的データはこの介入の有望性を示唆していますが、体系的な評価が欠けています。
提案された実現可能性プロジェクトは、全体の健康、機能、および精神的/身体的健康の観点から、RBSTEを対照群と比較して評価するための将来のランダム化比較試験の基礎を築きます。
したがって、このプロジェクトは、体系的な人種差別の健康への影響に対処するための研究プログラムを開始します。
調査の概要
詳細な説明
白人と黒人、先住民と有色人種 (BIPOC) の間の健康格差は、米国で十分に文書化されています。この現象は、一部は差別の経験によって引き起こされており、軍人や退役軍人を含め、健康と機能に大きく貢献しています。
人種差別の慢性的なストレスは、心理的および生理学的な影響を及ぼします。
差別は、有色人種の退役軍人 (VOC) の PTSD 率の上昇、健康行動の悪化、医療利用の減少など、心理的苦痛の増加と関連しています。
人種に基づくストレスは、アロスタティック負荷 (AL) の増加にも関連しています。これは、慢性的なストレスへの曝露による身体の消耗の測定可能な指標であり、病気の負担と死亡率の増加に関連しています。
VOCのプロセスを支援し、差別の経験に対処するための介入に対する満たされていないニーズを認識して、人種に基づくストレス/トラウマおよびエンパワーメント(RBSTE)介入(Carlson、Endsley、Motley、Shawahin、およびWilliams、2018)が開発されました。
RBSTE は、確立された心理療法技術の文化的適応と、VOC の回復力とエンパワーメントを促進するための新しい戦略を組み合わせたグループベースのアプローチです。
初期の定性的データは、このアプローチの有望性を示唆していますが、RBSTEが対処を強化し、幸福を回復するという目標を達成しているかどうかを判断するための体系的なデータはまだありません.
提案されたプロジェクトは、マルチ モーダル縦断評価によるパイロット無作為化比較試験 (RCT) です。
参加者は VA 施設と周辺地域から募集されます。
最小限の除外で人種に基づくストレスを報告するVOCは、ベースラインで評価され、2つのウェルネス介入のいずれかにグループで無作為化され、治療直後に再評価されます.
介入には、RBSTE と、すべての BIPOC グループへのサポートと参加を含む、RBSTE の非特異的な側面を制御するように設計された Present Centered Therapy (PCT) が含まれます。
介入は、ビデオ会議を使用して、訓練を受けたメンタルヘルスの専門家によって週 8 回の 90 分間のグループ セッションで提供されます。
このプロジェクトの目的は、(1) この性質の RCT のために VOC を採用する可能性を評価することです。 (2) 介入内容の受容性と適切性、参加の実現可能性、および提供者の行動と態度に対する参加者の認識を調べる。 (3) 将来の研究のために、精神的および身体的健康の結果を定量化するための最適な戦略を確立すること。
したがって、このプロジェクトは、RBSTE の有効性を評価し、最終的に実施するための段階を設定します。
この非常に重要な研究プログラムは、退役軍人と地域社会の健康格差をより広く解消することを最終目標として、人種に基づくストレスを管理するためのベスト プラクティスに関するガイダンスを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BIPOCとして自己識別
- ベテラン
- 学習活動に同意できる
- 「年に数回」またはそれ以上の頻度で、毎日の差別フォーム(短縮版)または差別の主な経験スケール(短縮版)で1つ以上の認識された差別経験を支持し、検証済みの単一項目測定値でストレスを支持する
除外基準:
グループから利益を得る能力を妨げる可能性のある深刻な精神疾患、アルコール/薬物使用障害、または認知障害
- (例:重度のうつ病、精神病、躁病、認知症、未治療のアルコール・物質依存症)
- -研究期間内に緊急/緊急の介入を必要とする可能性が高い深刻な自殺または殺人(例えば、計画/意図を伴う観念)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RBSTE
人種差別への対処とエンパワーメントに焦点を当てた8週間の健康増進グループ
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人種差別への対処とエンパワーメントに焦点を当てた8週間の健康増進グループ
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アクティブコンパレータ:PCT
サポートの提供と問題解決の促進に重点を置いた 8 週間の健康増進グループ
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サポートの提供と問題解決の促進に重点を置いた 8 週間の健康増進グループ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠:8週目
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参加者による介入の受容性の認識 AIM の範囲は 4 ~ 20 で、スコアが大きいほど受容性が高いことを示します
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8週目
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介入適正度(IAM)
時間枠:8週目
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参加者による介入の適切性の認識 IAM 範囲 4 ~ 20 で、スコアが大きいほど適切であることを示します
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8週目
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介入措置(FIM)の実現可能性
時間枠:8週目
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参加者による介入の実現可能性の認識 FIM の範囲は 4 ~ 20 で、スコアが大きいほど実現可能性が高いことを示します
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8週目
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登録率
時間枠:週0
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接触した総数に対する登録者の割合
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週0
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開始率
時間枠:週1
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全登録被験者の中で何らかの介入を開始した被験者の割合
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週1
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プロトコル準拠完了
時間枠:第8週
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介入を開始した被験者のうち、介入の5回または6回のセッションを完了した被験者の割合
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第8週
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ITT完了
時間枠:8週目
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全無作為化対象者における、介入セッションを5回または6回完了した対象者の割合
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡易個人健康インベントリー (B-PHI):身体的健康
時間枠:週1から週8までの変化
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身体的健康状態の自己評価範囲1〜5(スコアが高いほど健康状態が良好であることを示す)
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週1から週8までの変化
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簡易個人健康調査(B-PHI):メンタルヘルス
時間枠:第1週から第8週までの変化
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メンタルウェルビーイングの自己評価 1-5 スケール(スコアが高いほどメンタルヘルスが良好であることを示す)
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第1週から第8週までの変化
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簡易個人健康インベントリー(B-PHI):日常生活
時間枠:第1週から第8週までの変化
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日常生活の自己評価範囲1~5、スコアが高いほど日常生活が良好であることを示す
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第1週から第8週までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ariel J. Lang, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月13日
最初の投稿 (実際)
2022年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。