Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op ras gebaseerd stresstrauma en empowerment (RBSTE)

8 december 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Veerkracht bevorderen tegen op rassen gebaseerde stress: een pilotstudie

Het bestaan ​​van raciaal/etnisch gebaseerde gezondheidsverschillen is goed ingeburgerd, zowel binnen de burgergemeenschap als tussen militairen en veteranen. Ervaringen met discriminatie zijn acute en chronische stressfactoren die substantieel bijdragen aan meer emotioneel leed, slechter gezondheidsgedrag, minder gebruik van de gezondheidszorg en verhoogde allostatische belasting, die allemaal het welzijn, het functioneren en de algehele gezondheid ondermijnen. Een innovatief klinisch programma, de Race-Based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE)-groep, werd ontwikkeld om Veterans of Color te helpen coping-middelen en empowerment op te bouwen. Hoewel kwalitatieve gegevens de belofte van deze interventie suggereren, ontbreekt een systematische evaluatie. Het voorgestelde haalbaarheidsproject zal de basis leggen voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om RBSTE te evalueren in vergelijking met een controlegroep in termen van algehele gezondheid, functioneren en mentaal/fysiek welzijn. Het project start daarmee een onderzoeksprogramma om de gezondheidsimplicaties van systemisch racisme aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsverschillen tussen blank en zwart, inheems en gekleurd (BIPOC) zijn goed gedocumenteerd in de Verenigde Staten; dit fenomeen wordt mede veroorzaakt door discriminatie-ervaringen en levert een belangrijke bijdrage aan het welzijn en functioneren, ook onder militairen en veteranen. De chronische stress van racisme heeft zowel psychologische als fysiologische gevolgen. Discriminatie wordt in verband gebracht met meer psychische problemen, waaronder meer PTSS onder Veterans of Color (VOC), slechter gezondheidsgedrag en minder gebruik van gezondheidszorg. Op ras gebaseerde stress is ook gekoppeld aan verhoogde allostatische belasting (AL), wat een meetbare index is van slijtage van het lichaam als gevolg van chronische blootstelling aan stress die gepaard gaat met een grotere ziektelast en sterfte. Erkenning van de onvervulde behoefte aan interventies om VOC te helpen bij het verwerken en omgaan met ervaringen van discriminatie, werd de Race-based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE)-interventie (Carlson, Endsley, Motley, Shawahin, & Williams, 2018) ontwikkeld. RBSTE is een op groepen gebaseerde benadering die culturele aanpassingen van gevestigde psychotherapeutische technieken combineert met nieuwe strategieën om veerkracht en empowerment voor VOC te bevorderen. Eerste kwalitatieve gegevens suggereren de belofte van deze aanpak, maar er zijn nog geen systematische gegevens beschikbaar om te bepalen of RBSTE al dan niet zijn doelen bereikt om het omgaan met problemen te verbeteren en het welzijn te herstellen. Het voorgestelde project is een pilot-randomized controlled trial (RCT) met multimodale longitudinale beoordeling. Deelnemers worden geworven uit VA-faciliteiten en de omliggende gemeenschap. VOC die stress op basis van ras rapporteren, met minimale uitsluitingen, zullen bij baseline worden geëvalueerd, in groepen worden gerandomiseerd naar een van de twee wellnessinterventies en vervolgens onmiddellijk na de behandeling opnieuw worden beoordeeld. De interventies omvatten RBSTE en Present Centered Therapy (PCT), ontworpen om te controleren op niet-specifieke aspecten van RBSTE, inclusief ondersteuning en deelname aan een volledig BIPOC-groep. De interventies worden gegeven in 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten door een getrainde professional in de geestelijke gezondheidszorg met behulp van videoconferenties. De doelstellingen van het project zijn (1) het beoordelen van de haalbaarheid van het werven van VOC's voor een dergelijke RCT; (2) de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de inhoud van de interventie, de haalbaarheid van deelname en de perceptie van de deelnemer van het gedrag en de houding van de aanbieder te onderzoeken; en (3) om de optimale strategie vast te stellen voor het kwantificeren van mentale en fysieke gezondheidsresultaten voor toekomstige studies. Het project zal dus de weg vrijmaken voor evaluatie van de doeltreffendheid van RBSTE en uiteindelijk voor implementatie. Dit uiterst belangrijke onderzoeksprogramma zal richtlijnen bieden voor de beste werkwijzen voor het beheersen van op ras gebaseerde stress, met als uiteindelijk doel het elimineren van gezondheidsverschillen voor veteranen en de gemeenschap in bredere zin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf geïdentificeerd als een BIPOC
  • Veteraan
  • kunnen instemmen met studieactiviteiten
  • het onderschrijven van een of meer ervaren discriminatie-ervaringen op het Dagelijkse Discriminatieformulier (korte versie) of de Schaal Belangrijke Ervaringen met Discriminatie (verkorte versie) "een paar keer per jaar" of vaker en het onderschrijven van de nadruk op een gevalideerde single-item-maatstaf

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige geestesziekte, stoornissen in het gebruik van alcohol/drugs of cognitieve stoornissen die het vermogen om van de groep te profiteren kunnen belemmeren

    • (bijv. ernstige depressie, psychotische ziekte, manie, dementie, onbehandelde alcohol-/drugsverslaving)
  • ernstige suïcidaliteit of homicidaliteit (bijv. ideevorming met plan/intentie) die waarschijnlijk een dringende/opkomende interventie vereist binnen de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RBSTE
Groep van 8 weken voor gezondheidsbevordering gericht op ondersteuning bij het omgaan met racisme en empowerment
Groep van 8 weken voor gezondheidsbevordering gericht op ondersteuning bij het omgaan met racisme en empowerment
Actieve vergelijker: PCT
Groep van 8 weken voor gezondheidsbevordering gericht op het bieden van ondersteuning en het faciliteren van probleemoplossing
Groep van 8 weken voor gezondheidsbevordering gericht op het bieden van ondersteuning en het faciliteren van probleemoplossing
Andere namen:
  • Huidige gecentreerde therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: week 8
Waargenomen aanvaardbaarheid van de interventies door deelnemers AIM bereik 4-20 met hogere scores die wijzen op een betere aanvaardbaarheid
week 8
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: week 8
Waargenomen geschiktheid van de interventies door deelnemers IAM-bereik 4-20 met hogere scores die een betere geschiktheid aangeven
week 8
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: week 8
Waargenomen haalbaarheid van de interventies door deelnemers FIM-bereik 4-20 met hogere scores die wijzen op een betere haalbaarheid
week 8
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: week 0
Percentage van personen ingeschreven van het totaal aantal benaderden
week 0
Initiatiepercentage
Tijdsspanne: week 1
Percentage van de proefpersonen die een interventie starten onder alle ingeschreven proefpersonen
week 1
Volgens Protocol Voltooid
Tijdsspanne: week 8
Percentage van de proefpersonen die 5 of 6 sessies van de interventie voltooien onder degenen die met de interventie beginnen
week 8
Intent-to-treat Completion
Tijdsspanne: week 8
Percentage van de proefpersonen die 5 of 6 sessies van de interventie voltooien onder alle gerandomiseerde proefpersonen
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Persoonlijke Gezondheidsinventaris (B-PHI): Lichamelijke Gezondheid
Tijdsspanne: verandering van week 1 naar week 8
zelfbeoordeling van lichamelijk welzijn schaal 1-5 waarbij hogere scores betere gezondheid aangeven
verandering van week 1 naar week 8
Korte Persoonlijke Gezondheidsinventaris (B-PHI): Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: verandering van week 1 tot week 8
zelfbeoordeling van mentaal welzijn schaal 1-5 waarbij hogere scores wijzen op betere mentale gezondheid
verandering van week 1 tot week 8
Korte Persoonlijke Gezondheidsinventaris (B-PHI): Dagelijks Leven
Tijdsspanne: verandering van week 1 naar week 8
zelfbeoordeling van dagelijks leven op schaal 1-5 waarbij hogere scores wijzen op beter dagelijks leven
verandering van week 1 naar week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • D4070-P
  • 1I21RX004070-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren