Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trauma i upodmiotowienie związane z rasą (RBSTE)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wspieranie odporności na stres związany z rasą: badanie pilotażowe

Istnienie różnic w zdrowiu na tle rasowym/etnicznym jest dobrze ugruntowane, zarówno w społeczności cywilnej, jak i wśród członków służby i weteranów. Doświadczenia dyskryminacji są ostrymi i przewlekłymi czynnikami stresogennymi, które znacząco przyczyniają się do większego stresu emocjonalnego, gorszych zachowań zdrowotnych, mniejszego wykorzystania opieki zdrowotnej i zwiększonego obciążenia allostatycznego, z których wszystkie osłabiają dobre samopoczucie, funkcjonowanie i całe zdrowie. Innowacyjny program kliniczny, grupa Race-Based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE), została opracowana, aby pomóc kolorowym weteranom w budowaniu zasobów radzenia sobie i wzmocnienia. Chociaż dane jakościowe sugerują obietnicę tej interwencji, brakuje systematycznej oceny. Proponowany projekt wykonalności położy podwaliny pod przyszłe randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę RBSTE w porównaniu z grupą kontrolną pod względem ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i dobrego samopoczucia psychicznego/fizycznego. W ten sposób projekt rozpoczyna program badań nad zdrowotnymi konsekwencjami systemowego rasizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Różnice zdrowotne między białymi i czarnymi, rdzennymi i kolorowymi (BIPOC) są dobrze udokumentowane w Stanach Zjednoczonych; zjawisko to jest częściowo spowodowane doświadczeniami związanymi z dyskryminacją i jest ważnym czynnikiem wpływającym na dobre samopoczucie i funkcjonowanie, w tym wśród członków służby wojskowej i weteranów. Chroniczny stres związany z rasizmem ma skutki zarówno psychologiczne, jak i fizjologiczne. Dyskryminacja wiąże się ze zwiększonym cierpieniem psychicznym, w tym wyższymi wskaźnikami PTSD wśród kolorowych weteranów (VOC), gorszymi zachowaniami zdrowotnymi i mniejszym wykorzystaniem opieki zdrowotnej. Stres związany z rasą jest również powiązany ze zwiększonym obciążeniem allostatycznym (AL), które jest mierzalnym wskaźnikiem zużycia ciała w wyniku chronicznego narażenia na stres, które wiąże się z większym obciążeniem chorobami i śmiertelnością. Uznając niezaspokojoną potrzebę interwencji, aby pomóc w przetwarzaniu VOC i radzeniu sobie z doświadczeniami dyskryminacji, opracowano interwencję dotyczącą stresu/traumy i wzmocnienia na podstawie rasy (RBSTE) (Carlson, Endsley, Motley, Shawahin i Williams, 2018). RBSTE to podejście grupowe, które łączy kulturowe adaptacje ustalonych technik psychoterapeutycznych z nowatorskimi strategiami wspierania odporności i wzmacniania LZO. Wstępne dane jakościowe sugerują obietnicę tego podejścia, ale nie są jeszcze dostępne żadne systematyczne dane, które pozwoliłyby określić, czy RBSTE osiąga swoje cele polegające na poprawie radzenia sobie i przywróceniu dobrego samopoczucia. Proponowany projekt to pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z multimodalną oceną podłużną. Uczestnicy będą rekrutowani z obiektów VA i otaczającej społeczności. LZO, które zgłaszają stres związany z rasą, z minimalnymi wykluczeniami, zostaną ocenione na początku badania, losowo przydzielone do grup do jednej z dwóch interwencji zdrowotnych, a następnie ponownie ocenione bezpośrednio po leczeniu. Interwencje obejmują RBSTE i Present Centered Therapy (PCT), mające na celu kontrolę nieswoistych aspektów RBSTE, w tym wsparcie i udział w grupie all-BIPOC. Interwencje będą prowadzone w ramach 8 tygodniowych 90-minutowych sesji grupowych prowadzonych przez wyszkolonego pracownika służby zdrowia psychicznego z wykorzystaniem wideokonferencji. Celem projektu jest (1) ocena wykonalności rekrutacji LZO do RCT tego rodzaju; (2) zbadanie akceptowalności i stosowności treści interwencji, wykonalności uczestnictwa oraz postrzegania przez uczestników zachowań i postaw usługodawców; oraz (3) ustalenie optymalnej strategii ilościowego określania wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego dla przyszłych badań. W ten sposób projekt przygotuje grunt pod ocenę skuteczności RBSTE i ostateczne wdrożenie. Ten niezwykle ważny program badań dostarczy wskazówek dotyczących najlepszych praktyk w zakresie zarządzania stresem związanym z rasą, a ostatecznym celem będzie wyeliminowanie dysproporcji zdrowotnych weteranów i całej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samodzielnie zidentyfikował się jako BIPOC
  • Weteran
  • w stanie wyrazić zgody na podjęcie studiów
  • potwierdzanie jednego lub więcej postrzeganych doświadczeń związanych z dyskryminacją w Formularzu Codziennej Dyskryminacji (wersja skrócona) lub Skali Głównych Doświadczeń Dyskryminacji (wersja skrócona) „kilka razy w roku” lub częściej i podkreślanie nacisku na zwalidowany pojedynczy element

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba psychiczna, zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji psychoaktywnych lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą zakłócać możliwość czerpania korzyści z grupy

    • (np. ciężka depresja, choroba psychotyczna, mania, demencja, nieleczone uzależnienie od alkoholu/substancji)
  • poważne samobójstwo lub zabójstwo (np. ideacja z planem / zamiarem), która prawdopodobnie wymaga pilnej / nagłej interwencji w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RBSTE
8-tygodniowa grupa promocji zdrowia skupiona na wspieraniu radzenia sobie z rasizmem i wzmacnianiu pozycji
8-tygodniowa grupa promocji zdrowia skupiona na wspieraniu radzenia sobie z rasizmem i wzmacnianiu pozycji
Aktywny komparator: PCT
8-tygodniowa grupa promocji zdrowia ukierunkowana na udzielanie wsparcia i ułatwianie rozwiązywania problemów
8-tygodniowa grupa promocji zdrowia ukierunkowana na udzielanie wsparcia i ułatwianie rozwiązywania problemów
Inne nazwy:
  • Terapia skoncentrowana na teraźniejszości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: tydzień 8
Postrzegana akceptowalność interwencji przez uczestników AIM mieści się w przedziale 4-20, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą akceptowalność
tydzień 8
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: tydzień 8
Postrzegana przez uczestników adekwatność interwencji IAM mieści się w przedziale 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą adekwatność
tydzień 8
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: tydzień 8
Postrzegana wykonalność interwencji przez uczestników Zakres FIM 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wykonalność
tydzień 8
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: tydzień 0
Procent osób zarejestrowanych spośród wszystkich skontaktowanych
tydzień 0
Wskaźnik inicjacji
Ramy czasowe: tydzień 1
Odsetek osób, które rozpoczęły jakąkolwiek interwencję wśród wszystkich zarejestrowanych osób
tydzień 1
Ukończenie zgodnie z protokołem
Ramy czasowe: tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy ukończą 5 lub 6 sesji interwencji wśród tych, którzy rozpoczną interwencję
tydzień 8
Ukończenie wg zasady intencji leczenia (ITT)
Ramy czasowe: tydzień 8
Odsetek osób, które ukończyły 5 lub 6 sesji interwencji wśród wszystkich losowo przydzielonych osób
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Inwentarz Osobistego Zdrowia (B-PHI): Zdrowie Fizyczne
Ramy czasowe: zmiana od tygodnia 1 do tygodnia 8
samodzielna ocena stanu fizycznego w skali 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie
zmiana od tygodnia 1 do tygodnia 8
Krótki Inwentarz Zdrowia Osobistego (B-PHI): Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: zmiana od tygodnia 1 do tygodnia 8
samoocena dobrostanu psychicznego w skali 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne
zmiana od tygodnia 1 do tygodnia 8
Krótki Inwentarz Osobistego Zdrowia (B-PHI): Życie Codzienne
Ramy czasowe: zmiana od tygodnia 1 do tygodnia 8
samodzielna ocena zakresu codziennego życia w skali 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze codzienne funkcjonowanie
zmiana od tygodnia 1 do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4070-P
  • 1I21RX004070-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj