- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05422638
Faji alapú stressz-trauma és felhatalmazás (RBSTE)
A faji alapú stresszel szembeni reziliencia elősegítése: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clarice Wang, PhD
- Telefonszám: (760) 643-4485
- E-mail: clarice.wang2@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ariel J Lang, PhD
- Telefonszám: 5359 (858) 552-8585
- E-mail: Ariel.Lang@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161-0002
- Toborzás
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Kutatásvezető:
- Ariel J. Lang, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ariel J Lang, PhD
- Telefonszám: 5359 858-552-8585
- E-mail: Ariel.Lang@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Henneken, BA
- Telefonszám: (858) 552-8585
- E-mail: andrea.henneken@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magát BIPOC-ként azonosította
- Veterán
- képes hozzájárulni a tanulmányi tevékenységekhez
- egy vagy több észlelt diszkriminációs tapasztalat jóváhagyása a mindennapi diszkriminációs űrlapon (rövid változat) vagy a főbb diszkriminációs tapasztalatok skáláján (rövidített változat) "évente néhányszor" vagy gyakrabban, és a stressz támogatása egy validált egyelemes intézkedésen
Kizárási kritériumok:
súlyos mentális betegség, alkohol-/kábítószer-használati zavarok vagy kognitív károsodás, amely megzavarhatja a csoport előnyeinek kihasználását
- (pl. súlyos depresszió, pszichotikus betegség, mánia, demencia, kezeletlen alkohol-/anyagfüggőség)
- súlyos öngyilkosság vagy gyilkosság (pl. terv/szándék) amely valószínűleg sürgős/sürgős beavatkozást tesz szükségessé a vizsgálati időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: RBSTE
A 8 hetes egészségfejlesztési csoport a rasszizmussal való megküzdés támogatására és a felhatalmazásra összpontosított
|
A 8 hetes egészségfejlesztési csoport a rasszizmussal való megküzdés támogatására és a felhatalmazásra összpontosított
|
Aktív összehasonlító: PCT
8 hetes egészségfejlesztő csoport a támogatás nyújtásával és a problémamegoldás elősegítésével foglalkozott
|
8 hetes egészségfejlesztő csoport a támogatás nyújtásával és a problémamegoldás elősegítésével foglalkozott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beiratkozási arány
Időkeret: hét 0
|
a beleegyező alanyok aránya az összes szűrt és jogosult személy között
|
hét 0
|
Kezdeményezési arány
Időkeret: 1. hét
|
a beavatkozást kezdeményező alanyok aránya az összes beleegyező alany között
|
1. hét
|
A protokoll kitöltése szerint
Időkeret: hét 8
|
az 5 vagy 6 beavatkozást végző alanyok aránya a beavatkozást megkezdők között
|
hét 8
|
Intent-to-reat befejezése
Időkeret: hét 8
|
az 5 vagy 6 beavatkozást végző alanyok aránya az összes randomizált alany között
|
hét 8
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: hét 8
|
A beavatkozások résztvevők által észlelt elfogadhatósága Az AIM 4-20 tartomány, nagyobb pontszámokkal, ami jobb elfogadhatóságot jelez
|
hét 8
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: hét 8
|
A résztvevők által a beavatkozások helyénvalóságának vélt IAM-tartománya 4-20, a magasabb pontszámok jobb megfelelőséget jeleznek.
|
hét 8
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: hét 8
|
A beavatkozások megvalósíthatósága a résztvevők által FIM 4-20 között van, nagyobb pontszámokkal, ami jobb megvalósíthatóságot jelez
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid személyes egészségügyi leltár (B-PHI)
Időkeret: hét 8
|
a fizikai és mentális/érzelmi jólét és a mindennapi élet önértékelése, valamint az egyén jelenlegi és ideális állapotának értékelése a VA Egészség és Jólét Körének kilenc területére Általános alskálák: fizikai egészség: 1-10 tartomány magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészségi állapotot jeleznek mentális egészség: 1-10 tartomány magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészséget jelentenek a mindennapi életben: 1-10 tartomány magasabb pontszámokkal a jobb működésre Életterület alskálák (mind a jelenlegi (1-10) és ideális (1-10) értékre van besorolva, magasabb pontszámokkal, amelyek a preferált állapotot jelzik: a test megmunkálása, feltöltődés, étel és ital, személyes fejlődés, család, barátok és nem dolgozók, szellem és lélek, környezet, elme ereje, szakszerű gondoskodás |
hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D4070-P
- 1I21RX004070-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .