Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Faji alapú stressz-trauma és felhatalmazás (RBSTE)

2024. február 16. frissítette: VA Office of Research and Development

A faji alapú stresszel szembeni reziliencia elősegítése: kísérleti tanulmány

A faji/etnikai alapú egészségügyi különbségek jól megalapozottak, mind a civil közösségen belül, mind a szolgálati tagok és a veteránok között. A diszkrimináció akut és krónikus stressztényezők, amelyek jelentősen hozzájárulnak a nagyobb érzelmi szorongáshoz, a rosszabb egészségi magatartáshoz, az egészségügyi ellátás alacsonyabb igénybevételéhez és a megnövekedett allosztatikus terheléshez, amelyek mind aláássák a jólétet, a működést és az egész egészséget. Egy innovatív klinikai programot, a Race-Based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE) csoportot azért fejlesztették ki, hogy segítsék a Színes Veteránokat a megküzdési erőforrások és a felhatalmazás megteremtésében. Bár a kvalitatív adatok azt sugallják, hogy ez a beavatkozás ígéretes, a szisztematikus értékelés hiányzik. A javasolt megvalósíthatósági projekt megteremti az alapjait egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatnak, amely az RBSTE-t egy kontrollcsoporttal összehasonlítva értékeli a teljes egészség, a működés és a mentális/fizikai jólét szempontjából. A projekt tehát elindít egy kutatási programot a rendszerszintű rasszizmus egészségügyi következményeinek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban jól dokumentálták a fehér és fekete, a bennszülöttek és a színes bőrűek (BIPOC) egészségügyi különbségeit; ezt a jelenséget részben a diszkriminációs tapasztalatok vezérlik, és fontos szerepet játszik a jólétben és a működésben, beleértve a katonai szolgálatot teljesítők és a veteránok körében is. A rasszizmus krónikus stresszének pszichológiai és fiziológiai hatásai is vannak. A diszkrimináció fokozott pszichés szorongással jár, beleértve a PTSD magasabb arányát a Színes veteránok (VOC) körében, gyengébb egészségmagatartást és csökkent egészségügyi ellátást. A faji alapú stressz a megnövekedett allosztatikus terheléssel (AL) is összefüggésbe hozható, amely a test elhasználódásának mérhető mutatója a krónikus stresszhatás miatt, amely nagyobb betegségteherrel és halálozással jár. Felismerve a VOC feldolgozását és a diszkriminációs tapasztalatokkal való megbirkózást segítő beavatkozások kielégítetlen igényét, kidolgozták a faji alapú stressz/trauma és felhatalmazás (RBSTE) beavatkozást (Carlson, Endsley, Motley, Shawahin és Williams, 2018). Az RBSTE egy csoportalapú megközelítés, amely a bevett pszichoterápiás technikák kulturális adaptációit ötvözi új stratégiákkal a VOC ellenálló képességének és felhatalmazásának elősegítése érdekében. A kezdeti kvalitatív adatok ennek a megközelítésnek az ígéretét sugallják, de még nem állnak rendelkezésre szisztematikus adatok annak meghatározására, hogy az RBSTE eléri-e a megküzdés javítására és a jólét helyreállítására vonatkozó céljait. A javasolt projekt egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), multimodális longitudinális értékeléssel. A résztvevőket a VA létesítményeiből és a környező közösségből toborozzák. Azok a VOC-k, akik faji alapú stresszről számolnak be, minimális kizárások mellett, a kiinduláskor értékelik, csoportokba osztják a két wellness-beavatkozás egyikére, majd a kezelés után azonnal újraértékelik. A beavatkozások közé tartozik az RBSTE és a Present Centered Therapy (PCT), amelyek célja az RBSTE nem specifikus aspektusainak ellenőrzése, beleértve a teljes BIPOC csoport támogatását és részvételét. A beavatkozásokat heti 8, 90 perces csoportos foglalkozás keretében egy képzett mentálhigiénés szakember végzi videokonferencia segítségével. A projekt céljai a következők: (1) annak felmérése, hogy megvalósítható-e VOC ilyen jellegű RCT számára; (2) megvizsgálni a beavatkozási tartalom elfogadhatóságát és megfelelőségét, a részvétel megvalósíthatóságát, valamint a résztvevők szolgáltatói magatartással és attitűdökkel kapcsolatos megítélését; és (3) optimális stratégia kialakítása a mentális és fizikai egészséggel kapcsolatos eredmények számszerűsítésére a jövőbeli tanulmányok számára. Így a projekt megalapozza az RBSTE hatékonyságának értékelését és végső soron a megvalósítást. Ez a kritikus fontosságú kutatási program útmutatást ad a faji alapú stressz kezelésének legjobb gyakorlataihoz, azzal a végső céllal, hogy felszámolja a veteránok és a közösség egészségi állapotában fennálló egyenlőtlenségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ariel J Lang, PhD
  • Telefonszám: 5359 (858) 552-8585
  • E-mail: Ariel.Lang@va.gov

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161-0002
        • Toborzás
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kutatásvezető:
          • Ariel J. Lang, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magát BIPOC-ként azonosította
  • Veterán
  • képes hozzájárulni a tanulmányi tevékenységekhez
  • egy vagy több észlelt diszkriminációs tapasztalat jóváhagyása a mindennapi diszkriminációs űrlapon (rövid változat) vagy a főbb diszkriminációs tapasztalatok skáláján (rövidített változat) "évente néhányszor" vagy gyakrabban, és a stressz támogatása egy validált egyelemes intézkedésen

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális betegség, alkohol-/kábítószer-használati zavarok vagy kognitív károsodás, amely megzavarhatja a csoport előnyeinek kihasználását

    • (pl. súlyos depresszió, pszichotikus betegség, mánia, demencia, kezeletlen alkohol-/anyagfüggőség)
  • súlyos öngyilkosság vagy gyilkosság (pl. terv/szándék) amely valószínűleg sürgős/sürgős beavatkozást tesz szükségessé a vizsgálati időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RBSTE
A 8 hetes egészségfejlesztési csoport a rasszizmussal való megküzdés támogatására és a felhatalmazásra összpontosított
A 8 hetes egészségfejlesztési csoport a rasszizmussal való megküzdés támogatására és a felhatalmazásra összpontosított
Aktív összehasonlító: PCT
8 hetes egészségfejlesztő csoport a támogatás nyújtásával és a problémamegoldás elősegítésével foglalkozott
8 hetes egészségfejlesztő csoport a támogatás nyújtásával és a problémamegoldás elősegítésével foglalkozott
Más nevek:
  • Jelen központú terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozási arány
Időkeret: hét 0
a beleegyező alanyok aránya az összes szűrt és jogosult személy között
hét 0
Kezdeményezési arány
Időkeret: 1. hét
a beavatkozást kezdeményező alanyok aránya az összes beleegyező alany között
1. hét
A protokoll kitöltése szerint
Időkeret: hét 8
az 5 vagy 6 beavatkozást végző alanyok aránya a beavatkozást megkezdők között
hét 8
Intent-to-reat befejezése
Időkeret: hét 8
az 5 vagy 6 beavatkozást végző alanyok aránya az összes randomizált alany között
hét 8
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: hét 8
A beavatkozások résztvevők által észlelt elfogadhatósága Az AIM 4-20 tartomány, nagyobb pontszámokkal, ami jobb elfogadhatóságot jelez
hét 8
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: hét 8
A résztvevők által a beavatkozások helyénvalóságának vélt IAM-tartománya 4-20, a magasabb pontszámok jobb megfelelőséget jeleznek.
hét 8
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: hét 8
A beavatkozások megvalósíthatósága a résztvevők által FIM 4-20 között van, nagyobb pontszámokkal, ami jobb megvalósíthatóságot jelez
hét 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid személyes egészségügyi leltár (B-PHI)
Időkeret: hét 8

a fizikai és mentális/érzelmi jólét és a mindennapi élet önértékelése, valamint az egyén jelenlegi és ideális állapotának értékelése a VA Egészség és Jólét Körének kilenc területére

Általános alskálák:

fizikai egészség: 1-10 tartomány magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészségi állapotot jeleznek mentális egészség: 1-10 tartomány magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészséget jelentenek a mindennapi életben: 1-10 tartomány magasabb pontszámokkal a jobb működésre

Életterület alskálák (mind a jelenlegi (1-10) és ideális (1-10) értékre van besorolva, magasabb pontszámokkal, amelyek a preferált állapotot jelzik:

a test megmunkálása, feltöltődés, étel és ital, személyes fejlődés, család, barátok és nem dolgozók, szellem és lélek, környezet, elme ereje, szakszerű gondoskodás

hét 8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4070-P
  • 1I21RX004070-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel