Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовая стрессовая травма и расширение прав и возможностей (RBSTE)

16 февраля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Повышение устойчивости к расовому стрессу: пилотное исследование

Существование различий в состоянии здоровья на расовой/этнической основе хорошо известно как в гражданском сообществе, так и среди военнослужащих и ветеранов. Переживания дискриминации являются острыми и хроническими стрессорами, которые в значительной степени способствуют более сильному эмоциональному стрессу, ухудшению поведения в отношении здоровья, снижению использования медицинских услуг и увеличению аллостатической нагрузки, что подрывает благополучие, функционирование и здоровье в целом. Инновационная клиническая программа «Стресс/травма и расширение прав и возможностей на основе расы» (RBSTE) была разработана, чтобы помочь цветным ветеранам создать ресурсы для преодоления трудностей и расширить свои возможности. Хотя качественные данные указывают на перспективность этого вмешательства, систематическая оценка отсутствует. Предлагаемый технико-экономический проект заложит основу для будущего рандомизированного контролируемого исследования для оценки RBSTE по сравнению с контрольной группой с точки зрения общего состояния здоровья, функционирования и психического / физического благополучия. Таким образом, проект начинает программу исследований, направленных на изучение последствий системного расизма для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Различия в состоянии здоровья между белыми и черными, коренными и цветными людьми (BIPOC) хорошо задокументированы в Соединенных Штатах; это явление частично вызвано дискриминацией и является важным фактором благополучия и функционирования, в том числе среди военнослужащих и ветеранов. Хронический стресс расизма имеет как психологические, так и физиологические последствия. Дискриминация связана с повышенным психологическим стрессом, в том числе с более высоким уровнем посттравматического стресса среди цветных ветеранов (VOC), более плохим поведением в отношении здоровья и снижением использования медицинских услуг. Стресс, обусловленный расой, также связан с повышенной аллостатической нагрузкой (AL), которая является измеримым показателем износа организма из-за воздействия хронического стресса, который связан с более высоким бременем болезней и смертностью. Признавая неудовлетворенную потребность во вмешательстве, чтобы помочь VOC обрабатывать и справляться с опытом дискриминации, было разработано вмешательство по расовому стрессу / травме и расширению прав и возможностей (RBSTE) (Carlson, Endsley, Motley, Shawahin, & Williams, 2018). RBSTE — это групповой подход, сочетающий культурные адаптации устоявшихся психотерапевтических техник с новыми стратегиями повышения устойчивости и расширения возможностей ЛОС. Первоначальные качественные данные свидетельствуют о перспективности этого подхода, но пока нет систематических данных, позволяющих определить, достигает ли RBSTE своих целей по улучшению преодоления трудностей и восстановлению благополучия. Предлагаемый проект представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с мультимодальной лонгитюдной оценкой. Участники будут набраны из учреждений VA и окружающего сообщества. VOC, которые сообщают о стрессе, связанном с расой, с минимальными исключениями, будут оцениваться на исходном уровне, рандомизируются в группы для одного из двух оздоровительных вмешательств, а затем повторно оцениваются сразу после лечения. Вмешательства включают RBSTE и терапию, ориентированную на настоящее (PCT), предназначенную для контроля неспецифических аспектов RBSTE, включая поддержку и участие в группе, состоящей только из BIPOC. Вмешательства будут проводиться в виде 8 еженедельных 90-минутных групповых занятий обученным специалистом в области психического здоровья с использованием видеоконференцсвязи. Цели проекта: (1) оценить возможность набора ЛОС для РКИ такого рода; (2) изучить приемлемость и уместность содержания вмешательства, осуществимость участия и восприятие участником поведения и отношения поставщика услуг; и (3) установить оптимальную стратегию для количественной оценки результатов психического и физического здоровья для будущих исследований. Таким образом, проект заложит основу для оценки эффективности RBSTE и, в конечном счете, внедрения. Эта критически важная программа исследований предоставит рекомендации по передовым методам управления стрессом, вызванным расой, с конечной целью устранения различий в состоянии здоровья ветеранов и общества в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clarice Wang, PhD
  • Номер телефона: (760) 643-4485
  • Электронная почта: clarice.wang2@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ariel J Lang, PhD
  • Номер телефона: 5359 (858) 552-8585
  • Электронная почта: Ariel.Lang@va.gov

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
        • Рекрутинг
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Главный следователь:
          • Ariel J. Lang, PhD
        • Контакт:
          • Ariel J Lang, PhD
          • Номер телефона: 5359 858-552-8585
          • Электронная почта: Ariel.Lang@va.gov
        • Контакт:
          • Andrea Henneken, BA
          • Номер телефона: (858) 552-8585
          • Электронная почта: andrea.henneken@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • идентифицирует себя как BIPOC
  • ветеран
  • в состоянии дать согласие на учебную деятельность
  • одобрение одного или нескольких предполагаемых случаев дискриминации в форме ежедневной дискриминации (короткая версия) или шкале основных случаев дискриминации (сокращенная версия) «несколько раз в год» или чаще и одобрение акцента на утвержденном показателе по одному пункту

Критерий исключения:

  • серьезное психическое заболевание, расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркотиков, или когнитивные нарушения, которые могут помешать возможности получать пользу от группы

    • (например, тяжелая депрессия, психотическое заболевание, мания, деменция, нелеченая алкогольная/наркотическая зависимость)
  • серьезный суицид или убийство (например, мысли с планом/намерением), которые, вероятно, потребуют срочного/неотложного вмешательства в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RBSTE
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на поддержку борьбы с расизмом и расширение прав и возможностей
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на поддержку борьбы с расизмом и расширение прав и возможностей
Активный компаратор: РСТ
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на оказание поддержки и содействие в решении проблем
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на оказание поддержки и содействие в решении проблем
Другие имена:
  • Терапия, ориентированная на настоящее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: неделя 0
доля субъектов, получивших согласие, среди всех прошедших скрининг и подходящих лиц
неделя 0
Начальная скорость
Временное ограничение: неделя 1
доля субъектов, инициирующих вмешательство, среди всех субъектов, давших согласие
неделя 1
За завершение протокола
Временное ограничение: неделя 8
доля субъектов, завершивших 5 или 6 сеансов вмешательства, среди тех, кто начал вмешательство
неделя 8
Завершение намерения лечить
Временное ограничение: неделя 8
доля субъектов, завершивших 5 или 6 сеансов вмешательства среди всех рандомизированных субъектов
неделя 8
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: неделя 8
Воспринимаемая участниками приемлемость вмешательств в диапазоне AIM от 4 до 20 с более высокими баллами, указывающими на лучшую приемлемость
неделя 8
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: неделя 8
Восприятие уместности вмешательств участниками Диапазон IAM 4-20 с более высокими баллами, указывающими на лучшую уместность
неделя 8
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: неделя 8
Воспринимаемая участниками осуществимость вмешательств в диапазоне FIM от 4 до 20 с более высокими баллами, указывающими на лучшую осуществимость
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая личная инвентаризация здоровья (B-PHI)
Временное ограничение: неделя 8

самооценка физического и умственного/эмоционального благополучия и повседневной жизни, а также рейтинги своего текущего и идеального состояния по каждой из девяти сфер ВА Круга здоровья и благополучия

Общие субшкалы:

физическое здоровье: диапазон 1-10, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье психическое здоровье: диапазон 1-10, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье, повседневная жизнь: диапазон 1-10, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование

Подшкалы сферы жизни (все оцениваются для текущего (1-10) и идеального (1-10) с более высокими баллами, указывающими на предпочтительное состояние):

работа тела, перезарядка, еда и питье, личностное развитие, семья, друзья и неработающие, дух и душа, окружение, сила духа, профессиональный уход

неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4070-P
  • 1I21RX004070-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться