- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05422638
Расовая стрессовая травма и расширение прав и возможностей (RBSTE)
Повышение устойчивости к расовому стрессу: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clarice Wang, PhD
- Номер телефона: (760) 643-4485
- Электронная почта: clarice.wang2@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ariel J Lang, PhD
- Номер телефона: 5359 (858) 552-8585
- Электронная почта: Ariel.Lang@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
- Рекрутинг
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Главный следователь:
- Ariel J. Lang, PhD
-
Контакт:
- Ariel J Lang, PhD
- Номер телефона: 5359 858-552-8585
- Электронная почта: Ariel.Lang@va.gov
-
Контакт:
- Andrea Henneken, BA
- Номер телефона: (858) 552-8585
- Электронная почта: andrea.henneken@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицирует себя как BIPOC
- ветеран
- в состоянии дать согласие на учебную деятельность
- одобрение одного или нескольких предполагаемых случаев дискриминации в форме ежедневной дискриминации (короткая версия) или шкале основных случаев дискриминации (сокращенная версия) «несколько раз в год» или чаще и одобрение акцента на утвержденном показателе по одному пункту
Критерий исключения:
серьезное психическое заболевание, расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркотиков, или когнитивные нарушения, которые могут помешать возможности получать пользу от группы
- (например, тяжелая депрессия, психотическое заболевание, мания, деменция, нелеченая алкогольная/наркотическая зависимость)
- серьезный суицид или убийство (например, мысли с планом/намерением), которые, вероятно, потребуют срочного/неотложного вмешательства в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: RBSTE
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на поддержку борьбы с расизмом и расширение прав и возможностей
|
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на поддержку борьбы с расизмом и расширение прав и возможностей
|
Активный компаратор: РСТ
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на оказание поддержки и содействие в решении проблем
|
8-недельная группа по укреплению здоровья, направленная на оказание поддержки и содействие в решении проблем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень зачисления
Временное ограничение: неделя 0
|
доля субъектов, получивших согласие, среди всех прошедших скрининг и подходящих лиц
|
неделя 0
|
Начальная скорость
Временное ограничение: неделя 1
|
доля субъектов, инициирующих вмешательство, среди всех субъектов, давших согласие
|
неделя 1
|
За завершение протокола
Временное ограничение: неделя 8
|
доля субъектов, завершивших 5 или 6 сеансов вмешательства, среди тех, кто начал вмешательство
|
неделя 8
|
Завершение намерения лечить
Временное ограничение: неделя 8
|
доля субъектов, завершивших 5 или 6 сеансов вмешательства среди всех рандомизированных субъектов
|
неделя 8
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: неделя 8
|
Воспринимаемая участниками приемлемость вмешательств в диапазоне AIM от 4 до 20 с более высокими баллами, указывающими на лучшую приемлемость
|
неделя 8
|
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: неделя 8
|
Восприятие уместности вмешательств участниками Диапазон IAM 4-20 с более высокими баллами, указывающими на лучшую уместность
|
неделя 8
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: неделя 8
|
Воспринимаемая участниками осуществимость вмешательств в диапазоне FIM от 4 до 20 с более высокими баллами, указывающими на лучшую осуществимость
|
неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая личная инвентаризация здоровья (B-PHI)
Временное ограничение: неделя 8
|
самооценка физического и умственного/эмоционального благополучия и повседневной жизни, а также рейтинги своего текущего и идеального состояния по каждой из девяти сфер ВА Круга здоровья и благополучия Общие субшкалы: физическое здоровье: диапазон 1-10, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье психическое здоровье: диапазон 1-10, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье, повседневная жизнь: диапазон 1-10, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование Подшкалы сферы жизни (все оцениваются для текущего (1-10) и идеального (1-10) с более высокими баллами, указывающими на предпочтительное состояние): работа тела, перезарядка, еда и питье, личностное развитие, семья, друзья и неработающие, дух и душа, окружение, сила духа, профессиональный уход |
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D4070-P
- 1I21RX004070-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .