Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresové trauma z rasy a posílení (RBSTE)

8. prosince 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Podpora odolnosti vůči rasovému stresu: Pilotní studie

Existence rasově/etnicky založených zdravotních rozdílů je dobře prokázána, a to jak v rámci civilní komunity, tak mezi příslušníky služby a veterány. Zkušenosti s diskriminací jsou akutní a chronické stresory, které podstatně přispívají k většímu emocionálnímu stresu, horšímu zdravotnímu chování, nižšímu využívání zdravotní péče a zvýšené alostatické zátěži, což vše podkopává pohodu, fungování a celkové zdraví. Inovativní klinický program, skupina Race-Based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE), byl vyvinut, aby pomohl veteránům barev vybudovat zdroje zvládání a posílení. Přestože kvalitativní data naznačují příslib této intervence, systematické hodnocení chybí. Navrhovaný projekt proveditelnosti položí základy pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení RBSTE ve srovnání s kontrolní skupinou z hlediska celkového zdraví, fungování a duševní/fyzické pohody. Projekt tak zahajuje program výzkumu zaměřeného na zdravotní důsledky systémového rasismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdravotní rozdíly mezi bílými a černými, domorodými a barevnými lidmi (BIPOC) jsou ve Spojených státech dobře zdokumentovány; tento jev je částečně způsoben zkušenostmi s diskriminací a významně přispívá k pohodě a fungování, a to i mezi příslušníky vojenské služby a veterány. Chronický stres z rasismu má psychologické i fyziologické účinky. Diskriminace je spojena se zvýšenou psychickou tísní, včetně vyšší míry PTSD mezi barevnými veterány (VOC), horším zdravotním chováním a nižším využíváním zdravotní péče. Rasový stres je také spojen se zvýšenou alostatickou zátěží (AL), což je měřitelný index opotřebení těla v důsledku chronického stresu, který je spojen s větší zátěží nemocí a úmrtností. Vzhledem k nenaplněné potřebě intervencí, které by pomohly zpracovat VOC a vyrovnat se se zkušenostmi s diskriminací, byla vyvinuta intervence zaměřená na rasový stres/trauma a posílení (RBSTE) (Carlson, Endsley, Motley, Shawahin a Williams, 2018). RBSTE je skupinový přístup, který kombinuje kulturní adaptace zavedených psychoterapeutických technik s novými strategiemi pro podporu odolnosti a posílení VOC. Počáteční kvalitativní data naznačují příslib tohoto přístupu, ale zatím nejsou k dispozici žádné systematické údaje, které by určily, zda RBSTE dosahuje svých cílů, tj. zlepšení zvládání a obnovení pohody. Navrhovaný projekt je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s multimodálním longitudinálním hodnocením. Účastníci se budou rekrutovat ze zařízení VA a okolní komunity. VOC, kteří hlásí stres na základě rasy, s minimálními vyloučeními, budou vyhodnoceni na začátku, randomizováni do skupin do jedné ze dvou wellness intervencí a poté přehodnoceni ihned po léčbě. Mezi intervence patří RBSTE a Present Centered Therapy (PCT), navržené ke kontrole nespecifických aspektů RBSTE, včetně podpory a účasti ve skupině all-BIPOC. Intervence budou poskytovány v 8 týdenních 90minutových skupinových sezeních vyškoleným odborníkem na duševní zdraví pomocí videokonference. Cíle projektu jsou (1) posoudit proveditelnost náboru VOC pro RCT tohoto charakteru; (2) zkoumat přijatelnost a vhodnost obsahu intervence, proveditelnost účasti a vnímání chování a postojů poskytovatele ze strany účastníků; a (3) stanovit optimální strategii pro kvantifikaci výsledků duševního a fyzického zdraví pro budoucí studie. Projekt tak připraví půdu pro hodnocení účinnosti RBSTE a nakonec i implementaci. Tento kriticky důležitý program výzkumu poskytne vodítko, pokud jde o osvědčené postupy pro zvládání rasově podmíněného stresu, s konečným cílem odstranit zdravotní rozdíly pro veterány a komunitu v širším měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sebeidentifikovaný jako BIPOC
  • Veterán
  • schopen souhlasit se studijními aktivitami
  • schvalování jedné nebo více vnímaných zkušeností s diskriminací na formuláři pro každodenní diskriminaci (krátká verze) nebo na škále velkých zážitků diskriminace (zkrácená verze) „několikrát ročně“ nebo častěji a schvalování důrazu na ověřené jednopoložkové opatření

Kritéria vyloučení:

  • vážná duševní choroba, poruchy spojené s užíváním alkoholu/látek nebo kognitivní poruchy, které mohou narušovat schopnost těžit ze skupiny

    • (např. těžká deprese, psychotické onemocnění, mánie, demence, neléčená závislost na alkoholu/látkách)
  • závažná sebevražda nebo zabití (např. myšlenka s plánem/záměrem), která si pravděpodobně vyžádá urgentní/naléhavý zásah během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RBSTE
8týdenní skupina na podporu zdraví zaměřená na podporu zvládání rasismu a posílení postavení
8týdenní skupina na podporu zdraví zaměřená na podporu zvládání rasismu a posílení postavení
Aktivní komparátor: PCT
8týdenní skupina na podporu zdraví zaměřená na poskytování podpory a usnadnění řešení problémů
8týdenní skupina na podporu zdraví zaměřená na poskytování podpory a usnadnění řešení problémů
Ostatní jména:
  • Současná centrovaná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: týden 8
Vnímaná přijatelnost intervencí účastníky AIM se pohybuje v rozmezí 4-20 s vyšším skóre indikujícím lepší přijatelnost
týden 8
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: týden 8
Vnímaná přiměřenost intervencí účastníky IAM se pohybuje v rozmezí 4–20, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vhodnost
týden 8
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: týden 8
Vnímaná proveditelnost intervencí účastníky FIM se pohybuje v rozmezí 4-20 s vyšším skóre indikujícím lepší proveditelnost
týden 8
Rychlost zápisu
Časové okno: týden 0
Procento zapsaných osob z celkového počtu kontaktovaných
týden 0
Iniciační rychlost
Časové okno: 1. týden
Procento subjektů, které zahájí jakýkoli zásah mezi všemi zapsanými subjekty
1. týden
Dokončení podle protokolu
Časové okno: týden 8
Procento subjektů, které dokončí 5 nebo 6 sezení intervence mezi těmi, kteří s intervencí začnou
týden 8
Dokončení analýzy podle záměru léčby
Časové okno: 8. týden
Procento subjektů, které dokončí 5 nebo 6 sezení intervence, ze všech randomizovaných subjektů
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář osobního zdraví (B-PHI): Fyzické zdraví
Časové okno: změna od týdne 1 do týdne 8
sebehodnocení fyzické pohody na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví
změna od týdne 1 do týdne 8
Krátký osobní inventář zdraví (B-PHI): Duševní zdraví
Časové okno: změna od 1. týdne do 8. týdne
sebehodnocení duševní pohody v rozsahu 1-5, přičemž vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví
změna od 1. týdne do 8. týdne
Stručný inventář osobního zdraví (B-PHI): Každodenní život
Časové okno: změna od 1. týdne do 8. týdne
sebehodnocení každodenního života na škále 1–5, přičemž vyšší skóre značí lepší každodenní život
změna od 1. týdne do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D4070-P
  • 1I21RX004070-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit