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Trauma da stress basato sulla razza e responsabilizzazione (RBSTE)

8 dicembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Promuovere la resilienza allo stress basato sulla razza: uno studio pilota

L'esistenza di disparità di salute su base razziale/etnica è ben consolidata, sia all'interno della comunità civile che tra i membri del servizio e i veterani. Le esperienze di discriminazione sono fattori di stress acuti e cronici che contribuiscono in modo sostanziale a un maggiore disagio emotivo, un comportamento di salute peggiore, un minore utilizzo dell'assistenza sanitaria e un aumento del carico allostatico, tutti elementi che minano il benessere, il funzionamento e la salute globale. Un programma clinico innovativo, il gruppo Race-Based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE), è stato sviluppato per aiutare i Veterans of Color a costruire risorse di coping e empowerment. Sebbene i dati qualitativi suggeriscano la promessa di questo intervento, manca una valutazione sistematica. Il progetto di fattibilità proposto getterà le basi per un futuro studio controllato randomizzato per valutare RBSTE rispetto a un gruppo di controllo in termini di salute generale, funzionamento e benessere mentale/fisico. Il progetto avvia così un programma di ricerca per affrontare le implicazioni sulla salute del razzismo sistemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le disparità di salute tra bianchi e neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) sono ben documentate negli Stati Uniti; questo fenomeno è guidato in parte da esperienze di discriminazione ed è un importante contributo al benessere e al funzionamento, anche tra i membri del servizio militare e i veterani. Lo stress cronico del razzismo ha effetti sia psicologici che fisiologici. La discriminazione è associata a un aumento del disagio psicologico, inclusi tassi più elevati di PTSD tra i veterani di colore (VOC), comportamento di salute peggiore e minore utilizzo dell'assistenza sanitaria. Lo stress basato sulla razza è anche collegato all'aumento del carico allostatico (AL), che è un indice misurabile di usura del corpo a causa dell'esposizione allo stress cronico che è associato a un maggiore carico di malattia e mortalità. Riconoscendo la necessità insoddisfatta di interventi per aiutare il processo VOC e far fronte alle esperienze di discriminazione, è stato sviluppato l'intervento Race-based Stress/Trauma and Empowerment (RBSTE) (Carlson, Endsley, Motley, Shawahin e Williams, 2018). RBSTE è un approccio basato sul gruppo che combina adattamenti culturali di tecniche psicoterapeutiche consolidate con nuove strategie per promuovere la resilienza e l'empowerment per VOC. I dati qualitativi iniziali suggeriscono la promessa di questo approccio, ma non sono ancora disponibili dati sistematici per determinare se RBSTE stia raggiungendo o meno i suoi obiettivi di migliorare il coping e ripristinare il benessere. Il progetto proposto è uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con valutazione longitudinale multimodale. I partecipanti saranno reclutati dalle strutture VA e dalla comunità circostante. I COV che segnalano stress basato sulla razza, con esclusioni minime, saranno valutati al basale, randomizzati in gruppi a uno dei due interventi di benessere e quindi rivalutati immediatamente dopo il trattamento. Gli interventi includono RBSTE e Present Centered Therapy (PCT), progettati per controllare aspetti non specifici di RBSTE, incluso il supporto e la partecipazione a un gruppo tutto BIPOC. Gli interventi saranno forniti in 8 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti da un professionista della salute mentale qualificato utilizzando la videoconferenza. Gli obiettivi del progetto sono (1) valutare la fattibilità del reclutamento di VOC per un RCT di questa natura; (2) esaminare l'accettabilità e l'adeguatezza del contenuto dell'intervento, la fattibilità della partecipazione e le percezioni dei partecipanti sul comportamento e gli atteggiamenti del fornitore; e (3) stabilire la strategia ottimale per quantificare i risultati di salute mentale e fisica per studi futuri. Pertanto, il progetto porrà le basi per la valutazione dell'efficacia di RBSTE e, infine, per l'implementazione. Questo programma di ricerca di fondamentale importanza fornirà indicazioni sulle migliori pratiche per la gestione dello stress basato sulla razza, con l'obiettivo finale di eliminare le disparità di salute per i veterani e la comunità più in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autoidentificato come BIPOC
  • Veterano
  • in grado di acconsentire alle attività di studio
  • avallare una o più esperienze di discriminazione percepita sul modulo di discriminazione quotidiana (versione breve) o sulla scala delle principali esperienze di discriminazione (versione abbreviata) "alcune volte all'anno" o più frequentemente e avallare lo stress su una misura validata di un singolo elemento

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie mentali, disturbi da uso di alcol/sostanze o compromissione cognitiva che possono interferire con la capacità di trarre beneficio dal gruppo

    • (ad esempio, depressione grave, malattia psicotica, mania, demenza, dipendenza da alcol/sostanze non trattata)
  • grave suicidalità o omicida (ad es. ideazione con piano/intento) che potrebbe richiedere un intervento urgente/di emergenza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RBSTE
Gruppo di promozione della salute di 8 settimane incentrato sul supporto per affrontare il razzismo e l'empowerment
Gruppo di promozione della salute di 8 settimane incentrato sul supporto per affrontare il razzismo e l'empowerment
Comparatore attivo: PCT
Gruppo di promozione della salute di 8 settimane incentrato sul fornire supporto e facilitare la risoluzione dei problemi
Gruppo di promozione della salute di 8 settimane incentrato sul fornire supporto e facilitare la risoluzione dei problemi
Altri nomi:
  • Terapia centrata sul presente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: settimana 8
Accettabilità percepita degli interventi da parte dei partecipanti AIM range 4-20 con punteggi maggiori che indicano una migliore accettabilità
settimana 8
Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: settimana 8
L'adeguatezza percepita degli interventi dai partecipanti IAM varia da 4 a 20 con punteggi maggiori che indicano una migliore adeguatezza
settimana 8
Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: settimana 8
Fattibilità percepita degli interventi dai partecipanti FIM range 4-20 con punteggi maggiori che indicano una migliore fattibilità
settimana 8
Tasso di Arruolamento
Lasso di tempo: settimana 0
Percentuale di individui arruolati sul totale contattati
settimana 0
Tasso di Inizio
Lasso di tempo: settimana 1
Percentuale di soggetti che iniziano qualsiasi intervento tra tutti i soggetti arruolati
settimana 1
Completamento Per Protocollo
Lasso di tempo: settimana 8
Percentuale di soggetti che completano 5 o 6 sessioni di intervento tra coloro che iniziano l'intervento
settimana 8
Completamento Intent-to-treat
Lasso di tempo: settimana 8
Percentuale di soggetti che completano 5 o 6 sessioni di intervento tra tutti i soggetti randomizzati
settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Breve della Salute Personale (B-PHI): Salute Fisica
Lasso di tempo: variazione dalla settimana 1 alla settimana 8
autovalutazione del benessere fisico scala 1-5 con punteggi più alti che indicano una migliore salute
variazione dalla settimana 1 alla settimana 8
Inventario Breve della Salute Personale (B-PHI): Salute Mentale
Lasso di tempo: variazione dalla settimana 1 alla settimana 8
autovalutazione del benessere mentale scala 1-5 con punteggi più alti che indicano una migliore salute mentale
variazione dalla settimana 1 alla settimana 8
Brief Personal Health Inventory (B-PHI): Vita Quotidiana
Lasso di tempo: variazione dalla settimana 1 alla settimana 8
autovalutazione delle attività quotidiane scala 1-5 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita quotidiana
variazione dalla settimana 1 alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4070-P
  • 1I21RX004070-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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