正中神経のハイドロダイセクションのためのビタミン B12 とデキストロース
2024年3月20日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
超音波ガイド下正中神経ハイドロダイセクションに対するビタミン B12 とデキストロースの効果
手根管症候群は、上肢の最も一般的な末梢神経障害です。
以前の実験では、5% ブドウ糖水を用いた超音波ガイド下正中神経ハイドロダイセクションが手根管症候群の状態を改善できることがわかりました。
エビデンスのレベルは強くありませんが、ビタミン B 12 の経口投与は末梢神経障害による不快感を軽減すると報告されていました。
この前向き二重盲検ランダム化対照試験は、手根管症候群に対するさまざまな種類の注射剤の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yao-Hong Guo, MD, MSc
- 電話番号：2666 886-6-2353535
- メール：drprps@gmail.com
研究場所
-
-
-
Tainan、台湾
- 募集
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
コンタクト：
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- 電話番号：2666 886-6-2353535
- メール：drprps@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20 歳から 80 歳までの年齢。
- 診断 (手根管症候群) は、電気生理学的研究を使用して確認されました。
除外基準:
- -以前にCTSのために手首の手術またはステロイド注射を受けた
- 血小板減少症
- 凝固障害
- 炎症状態
- 多発神経障害
- 腕神経叢症
- 頸椎神経根症
- 自己免疫疾患
- 悪性
- 妊娠
胸郭出口症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ブドウ糖
|
ハイドロリリースと減圧のための正中神経注射
|
|
実験的：ビタミンB12
|
ハイドロリリースと減圧のための正中神経注射
|
|
実験的：ブドウ糖 + ビタミン B12
|
ハイドロリリースと減圧のための正中神経注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボストン手根管症候群アンケートの変更
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
治療前後の症状の重症度と機能状態を測定する
|
治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みとうずきのビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
治療前と治療後の痛みやうずきのスケールを測定します。
(0 はまったく痛みやうずきがなく、100 は極度の痛みやうずきです。)
|
治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
|
正中神経の断面積
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
治療前後の正中神経断面積を超音波で測定
|
治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
|
正中神経エラストグラフィ
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
治療前後の正中神経のエラストグラフィーを超音波で測定
|
治療前、注射後1、3、6ヶ月目
|
|
神経伝導速度および振幅の中央値
時間枠：治療前、注射後1、6ヶ月目
|
治療前後の正中神経の逆行性感覚神経伝導速度と振幅
|
治療前、注射後1、6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月7日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。