Vitamine B12 et dextrose pour l'hydrodissection du nerf médian
20 mars 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Les effets de la vitamine B12 et du dextrose sur l'hydrodissection guidée par ultrasons du nerf médian
Le syndrome du canal carpien est la neuropathie périphérique la plus fréquente du membre supérieur.
Des expériences antérieures ont montré que l'hydrodissection du nerf médian guidée par ultrasons avec de l'eau glucosée à 5 % pouvait améliorer l'état du syndrome du canal carpien.
Il a été rapporté que l'administration orale de vitamine B 12 réduisait l'inconfort de la neuropathie périphérique bien que le niveau de preuve ne soit pas solide.
Cet essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle vise à comparer les effets de différents types d'agents d'injection sur le syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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Contact:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 80 ans.
- Le diagnostic (syndrome du canal carpien) a été confirmé par une étude électrophysiologique.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du poignet antérieurement subie ou injection de stéroïdes pour CTS
- Thrombocytopénie
- Coagulopathie
- État inflammatoire
- Polyneuropathie
- Plexopathie brachiale
- Radiculopathie cervicale
- Maladie auto-immune
- Malignité
- Grossesse
Syndrome du défilé thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dextrose
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Injection du nerf périmédian pour l'hydrolibération et la décompression
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Expérimental: Vitamine B12
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Injection du nerf périmédian pour l'hydrolibération et la décompression
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Expérimental: Dextrose + Vitamine B12
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Injection du nerf périmédian pour l'hydrolibération et la décompression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Mesurer la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel avant et après le traitement
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Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur et des picotements
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Mesurez l'échelle de la douleur et des picotements avant le traitement et après le traitement.
(0 signifie pas du tout de douleur/picotement, et 100 signifie extrêmement douleur/picotement.)
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Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Section transversale du nerf médian
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Utilisation de l'échographie pour mesurer la section transversale du nerf médian avant et après le traitement
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Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Élastographie du nerf médian
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Utilisation de l'échographie pour mesurer l'élastographie du nerf médian avant et après traitement
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Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
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Vitesse et amplitude médianes de la conduction nerveuse
Délai: Pré-traitement, 1er, 6ème mois après l'injection
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Vitesse de conduction nerveuse sensorielle antidromique et amplitude du nerf médian avant et après traitement
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Pré-traitement, 1er, 6ème mois après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKUH-11103036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .