Vitamin B12 und Dextrose für die Hydrodissektion des Nervus medianus
20. März 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Die Auswirkungen von Vitamin B12 und Dextrose auf die ultraschallgeführte Hydrodissektion des Nervus medianus
Das Karpaltunnelsyndrom ist die häufigste periphere Engpassneuropathie der oberen Extremität.
Frühere Experimente ergaben, dass eine ultraschallgeführte Medianus-Hydrodissektion mit 5% Dextrosewasser den Zustand des Karpaltunnelsyndroms verbessern könnte.
Es wurde berichtet, dass die orale Verabreichung von Vitamin B 12 die Beschwerden durch periphere Neuropathie verringert, obwohl die Beweislage nicht stark ist.
Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die Wirkungen verschiedener Arten von Injektionsmitteln auf das Karpaltunnelsyndrom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2666 886-6-2353535
- E-Mail: drprps@gmail.com
Studienorte
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2666 886-6-2353535
- E-Mail: drprps@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-80 Jahre alt.
- Die Diagnose (Karpaltunnelsyndrom) wurde durch eine elektrophysiologische Untersuchung bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Handgelenkoperation oder Steroidinjektion für CTS
- Thrombozytopenie
- Koagulopathie
- Entzündungsstatus
- Polyneuropathie
- Brachiale Plexopathie
- Zervikale Radikulopathie
- Autoimmunerkrankung
- Malignität
- Schwangerschaft
Thoracic-outlet-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traubenzucker
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Perimedianische Nerveninjektion für Hydrorelease und Dekompression
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Experimental: Vitamin B12
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Perimedianische Nerveninjektion für Hydrorelease und Dekompression
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Experimental: Dextrose + Vitamin B12
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Perimedianische Nerveninjektion für Hydrorelease und Dekompression
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Änderung des Boston-Karpaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
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Messen Sie die Schwere der Symptome und den Funktionsstatus vor und nach der Behandlung
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Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala von Schmerz und Kribbeln
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
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Messen Sie die Schmerz- und Kribbelskala vor und nach der Behandlung.
(0 steht für überhaupt keinen Schmerz/Kribbeln und 100 steht für extremen Schmerz/Kribbeln.)
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Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
|
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Querschnittsfläche des Nervus medianus
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
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Verwendung des Ultraschalls zur Messung der Querschnittsfläche des N. medianus vor und nach der Behandlung
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Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
|
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Elastographie des Nervus medianus
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
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Verwendung des Ultraschalls zur Messung der Elastographie des Nervus medianus vor und nach der Behandlung
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Vorbehandlung, 1., 3., 6. Monat nach Injektion
|
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Mittlere Nervenleitungsgeschwindigkeit und -amplitude
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1., 6. Monat nach Injektion
|
Antidrome sensorische Nervenleitgeschwindigkeit und Amplitude des Nervus medianus vor und nach der Behandlung
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Vorbehandlung, 1., 6. Monat nach Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKUH-11103036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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