B12-vitamiini ja dekstroosi mediaanihermon hydrodisektioon
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
B12-vitamiinin ja dekstroosin vaikutukset ultraääniohjatun mediaanihermon hydrodisektioon
Rannekanavaoireyhtymä on yleisin yläraajan perifeerinen puristusneuropatia.
Aiemmissa kokeissa havaittiin, että ultraääniohjattu mediaanihermon hydrodissektio 5-prosenttisella dekstroosivedellä voisi parantaa rannekanavaoireyhtymän tilaa.
B 12 -vitamiinin suun kautta antamisen on raportoitu vähentävän perifeerisen neuropatian aiheuttamaa epämukavuutta, vaikka todisteiden taso ei ole vahva.
Tämän tulevan kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisten injektioaineiden vaikutuksia rannekanavaoireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Puhelinnumero: 2666 886-6-2353535
- Sähköposti: drprps@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Puhelinnumero: 2666 886-6-2353535
- Sähköposti: drprps@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80v.
- Diagnoosi (rannekanavaoireyhtymä) varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi
- Trombosytopenia
- Koagulopatia
- Tulehdustila
- Polyneuropatia
- Brakiaalinen pleksopatia
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Autoimmuuni sairaus
- Pahanlaatuisuus
- Raskaus
Thoracic outlet -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekstroosi
|
Perimediaaninen hermoinjektio hydrorelease- ja dekompressioon
|
|
Kokeellinen: B12-vitamiini
|
Perimediaaninen hermoinjektio hydrorelease- ja dekompressioon
|
|
Kokeellinen: Dekstroosi + B12-vitamiini
|
Perimediaaninen hermoinjektio hydrorelease- ja dekompressioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Mittaa oireiden vakavuus ja toimintatila ennen ja jälkeen hoidon
|
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua ja pistelyä
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Mittaa kivun ja pistelyn asteikko ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
(0 tarkoittaa, että ei ollenkaan kipua/pistelyä, ja 100 on erittäin kipua/pistelyä.)
|
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Ultraäänellä mitataan mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala ennen ja jälkeen hoidon
|
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
|
Keskihermon elastografia
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Ultraäänellä mitataan mediaanihermon elastografia ennen ja jälkeen hoidon
|
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
|
Keskihermon johtumisnopeus ja amplitudi
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Keskihermon antidrominen sensorisen hermon johtumisnopeus ja amplitudi ennen ja jälkeen hoidon
|
Esikäsittely, 1., 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKUH-11103036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .