维生素 B12 和葡萄糖用于正中神经水分离术
2024年3月20日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
维生素 B12 和葡萄糖对超声引导下正中神经水分离术的影响
腕管综合征是最常见的上肢周围神经卡压病变。
先前的实验发现，使用 5% 葡萄糖水在超声引导下进行正中神经水分离术可以改善腕管综合征的状况。
据报道，口服维生素 B 12 可减轻周围神经病变引起的不适，但证据水平并不高。
这项前瞻性双盲随机对照试验旨在比较不同种类注射剂对腕管综合征的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yao-Hong Guo, MD, MSc
- 电话号码：2666 886-6-2353535
- 邮箱：drprps@gmail.com
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾
- 招聘中
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
接触：
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- 电话号码：2666 886-6-2353535
- 邮箱：drprps@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-80岁之间。
- 使用电生理学研究确认诊断（腕管综合征）。
排除标准：
- 以前接受过手腕手术或 CTS 类固醇注射
- 血小板减少症
- 凝血障碍
- 炎症状态
- 多发性神经病
- 臂丛神经病
- 神经根型颈椎病
- 自身免疫性疾病
- 恶性肿瘤
- 怀孕
胸廓出口综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：葡萄糖
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用于水释放和减压的正中神经周围注射
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实验性的：维生素B12
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用于水释放和减压的正中神经周围注射
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实验性的：葡萄糖 + 维生素 B12
|
用于水释放和减压的正中神经周围注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿腕管综合征问卷的变化
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
|
测量治疗前后症状的严重程度和功能状态
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治疗前、注射后第1、3、6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛和刺痛的视觉模拟量表
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
|
在治疗前和治疗后测量疼痛和刺痛程度。
（0 表示完全没有疼痛/刺痛，100 表示极度疼痛/刺痛。）
|
治疗前、注射后第1、3、6个月
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|
正中神经横截面积
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
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超声测量治疗前后正中神经横截面积
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治疗前、注射后第1、3、6个月
|
|
正中神经弹性成像
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
|
超声测量治疗前后正中神经弹性成像
|
治疗前、注射后第1、3、6个月
|
|
正中神经传导速度和幅度
大体时间：治疗前、注射后第1、6个月
|
治疗前后正中神经逆向感觉神经传导速度及波幅
|
治疗前、注射后第1、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月7日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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