Vitamina B12 e destrosio per idrodissezione del nervo mediano
20 marzo 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Gli effetti della vitamina B12 e del destrosio sull'idrodissezione del nervo mediano ecoguidata
La sindrome del tunnel carpale è la più comune neuropatia periferica da intrappolamento dell'arto superiore.
Precedenti esperimenti hanno scoperto che l'idrodissezione del nervo mediano guidata da ultrasuoni con il 5% di acqua di destrosio potrebbe migliorare la condizione della sindrome del tunnel carpale.
È stato riportato che la somministrazione orale di vitamina B 12 riduce il disagio della neuropatia periferica sebbene il livello di evidenza non sia forte.
Questo studio di controllo prospettico, randomizzato in doppio cieco mira a confrontare gli effetti di diversi tipi di agenti di iniezione sulla sindrome del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Numero di telefono: 2666 886-6-2353535
- Email: drprps@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Contatto:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Numero di telefono: 2666 886-6-2353535
- Email: drprps@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-80 anni.
- La diagnosi (sindrome del tunnel carpale) è stata confermata mediante uno studio elettrofisiologico.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente sottoposto a intervento chirurgico al polso o iniezione di steroidi per CTS
- Trombocitopenia
- Coagulopatia
- Stato infiammatorio
- Polineuropatia
- Plessopatia brachiale
- Radicolopatia cervicale
- Malattia autoimmune
- Malignità
- Gravidanza
Sindrome dello stretto toracico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Destrosio
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Iniezione del nervo perimediano per idrorilascio e decompressione
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Sperimentale: Vitamina B12
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Iniezione del nervo perimediano per idrorilascio e decompressione
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Sperimentale: Destrosio + Vitamina B12
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Iniezione del nervo perimediano per idrorilascio e decompressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Misurare la gravità dei sintomi e lo stato funzionale prima e dopo il trattamento
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Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore e del formicolio
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Misurare la scala del dolore e del formicolio prima del trattamento e dopo il trattamento.
(0 sta per nessun dolore/formicolio e 100 sta per estremamente dolore/formicolio.)
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Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Utilizzando gli ultrasuoni per misurare l'area della sezione trasversale del nervo mediano prima e dopo il trattamento
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Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Elastografia del nervo mediano
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Utilizzo dell'ecografia per misurare l'elastografia del nervo mediano prima e dopo il trattamento
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Pre-trattamento, 1°, 3°, 6° mese dopo l'iniezione
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Velocità e ampiezza di conduzione del nervo mediano
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1°, 6° mese dopo l'iniezione
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Velocità di conduzione del nervo sensoriale antidromico e ampiezza del nervo mediano prima e dopo il trattamento
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Pre-trattamento, 1°, 6° mese dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKUH-11103036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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