Витамин B12 и декстроза для гидродиссекции срединного нерва
20 марта 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Влияние витамина B12 и декстрозы на гидродиссекцию срединного нерва под ультразвуковым контролем
Синдром запястного канала является наиболее распространенной периферической нейропатией верхней конечности.
Предыдущие эксперименты показали, что гидродиссекция срединного нерва под ультразвуковым контролем с 5% декстрозной водой может улучшить состояние синдрома запястного канала.
Сообщалось, что пероральное введение витамина B 12 уменьшает дискомфорт от периферической невропатии, хотя уровень доказательств невелик.
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов различных видов инъекционных препаратов на синдром запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Номер телефона: 2666 886-6-2353535
- Электронная почта: drprps@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Контакт:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Номер телефона: 2666 886-6-2353535
- Электронная почта: drprps@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет.
- Диагноз (синдром запястного канала) был подтвержден с помощью электрофизиологического исследования.
Критерий исключения:
- Ранее перенесенная операция на запястье или инъекция стероидов для CTS
- Тромбоцитопения
- Коагулопатия
- Состояние воспаления
- Полинейропатия
- Плечевая плексопатия
- Шейная радикулопатия
- Аутоиммунное заболевание
- Злокачественность
- Беременность
Синдром грудной апертуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Декстроза
|
Инъекция перимедианного нерва для гидрорелиза и декомпрессии
|
|
Экспериментальный: Витамин В12
|
Инъекция перимедианного нерва для гидрорелиза и декомпрессии
|
|
Экспериментальный: Декстроза + витамин B12
|
Инъекция перимедианного нерва для гидрорелиза и декомпрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Бостонского опросника по синдрому запястного канала
Временное ограничение: До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
Измерение тяжести симптомов и функционального состояния до и после лечения
|
До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли и покалывания
Временное ограничение: До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
Измерьте шкалу боли и покалывания до лечения и после лечения.
(0 соответствует полному отсутствию боли/покалывания, а 100 соответствует сильной боли/покалыванию.)
|
До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
|
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
Использование ультразвука для измерения площади поперечного сечения срединного нерва до и после лечения
|
До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
|
Эластография срединного нерва
Временное ограничение: До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
Использование ультразвука для измерения эластографии срединного нерва до и после лечения
|
До лечения, 1-й, 3-й, 6-й месяц после инъекции
|
|
Скорость и амплитуда проводимости срединного нерва
Временное ограничение: До лечения, 1-й, 6-й месяц после инъекции
|
Скорость проведения по антидромному сенсорному нерву и амплитуда срединного нерва до и после лечения
|
До лечения, 1-й, 6-й месяц после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKUH-11103036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .