Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin B12 og dekstrose for hydrodisseksjon av mediannerve

20. mars 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekten av vitamin B12 og druesukker på ultralydveiledet mediannervehydrodisseksjon

Karpaltunnelsyndrom er den vanligste perifere innfangningsnevropatien i overekstremiteten. Tidligere eksperimenter fant at ultralydveiledet mediannervehydrodisseksjon med 5 % dekstrosevann kunne forbedre tilstanden til karpaltunnelsyndrom. Oral administrering av vitamin B 12 ble rapportert å redusere ubehaget fra perifer nevropati selv om bevisnivået ikke er sterkt. Denne prospektive, dobbeltblinde randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne effekten av forskjellige typer injeksjonsmidler på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yao-Hong Guo, MD, MSc
  • Telefonnummer: 2666 886-6-2353535
  • E-post: drprps@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Ta kontakt med:
          • Yao-Hong Guo, MD, MSc
          • Telefonnummer: 2666 886-6-2353535
          • E-post: drprps@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-80 år.
  • Diagnose (karpaltunnelsyndrom) ble bekreftet ved hjelp av en elektrofysiologisk studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gjennomgått håndleddsoperasjon eller steroidinjeksjon for CTS
  • Trombocytopeni
  • Koagulopati
  • Betennelsesstatus
  • Polynevropati
  • Brachial plexopati
  • Cervikal radikulopati
  • Autoimmun sykdom
  • Malignitet
  • Svangerskap

Thorax utløpssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dekstrose
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet nervehydrodisseksjon
Peri- median nerve-injeksjon for hydrorelease og dekompresjon
Eksperimentell: Vitamin B12
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet nervehydrodisseksjon
Peri- median nerve-injeksjon for hydrorelease og dekompresjon
Eksperimentell: Dekstrose + vitamin B12
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet nervehydrodisseksjon
Peri- median nerve-injeksjon for hydrorelease og dekompresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørreskjema
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Mål alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonsstatus før og etter behandling
Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala av smerte og prikking
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Mål smerte- og prikkingskalaen før behandling og etter behandling. (0 er for ingen smerte/prikking i det hele tatt, og 100 er for ekstrem smerte/prikking.)
Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Tverrsnittsareal av medianusnerven
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Bruk av ultralyd for å måle tverrsnittsarealet av medianusnerven før og etter behandling
Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Median nerve elastografi
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Bruk av ultralyd for å måle elastografien til medianusnerven før og etter behandling
Forbehandling, 1., 3., 6. måned etter injeksjon
Median nerveledningshastighet og amplitude
Tidsramme: Forbehandling, 1., 6. måned etter injeksjon
Antidromisk sensorisk nerveledningshastighet og amplitude av mediannerven før og etter behandling
Forbehandling, 1., 6. måned etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKUH-11103036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Ultralydveiledet nervehydrodisseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere