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Vitamina B12 y Dextrosa para Hidrodisección del Nervio Mediano

20 de marzo de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Los efectos de la vitamina B12 y la dextrosa en la hidrodisección del nervio mediano guiada por ultrasonido

El síndrome del túnel carpiano es la neuropatía periférica por atrapamiento más frecuente del miembro superior. Experimentos anteriores encontraron que la hidrodisección del nervio mediano guiada por ultrasonido con agua dextrosa al 5% podría mejorar la condición del síndrome del túnel carpiano. Se informó que la administración oral de vitamina B 12 reduce las molestias de la neuropatía periférica, aunque el nivel de evidencia no es sólido. Este ensayo prospectivo de control aleatorio doble ciego tiene como objetivo comparar los efectos de diferentes tipos de agentes de inyección en el síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yao-Hong Guo, MD, MSc
  • Número de teléfono: 2666 886-6-2353535
  • Correo electrónico: drprps@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Contacto:
          • Yao-Hong Guo, MD, MSc
          • Número de teléfono: 2666 886-6-2353535
          • Correo electrónico: drprps@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20-80 años.
  • El diagnóstico (síndrome del túnel carpiano) se confirmó mediante estudio electrofisiológico.

Criterio de exclusión:

  • Previamente se sometió a una cirugía de muñeca o inyección de esteroides para CTS
  • Trombocitopenia
  • coagulopatía
  • Estado de inflamación
  • polineuropatía
  • Plexopatía braquial
  • radiculopatía cervical
  • Enfermedad autoinmune
  • Malignidad
  • El embarazo

Síndrome de la salida torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dextrosa
Procedimiento: Hidrodisección de nervio guiada por ultrasonido
Inyección en el nervio perimediano para hidroliberación y descompresión
Experimental: Vitamina B12
Procedimiento: Hidrodisección de nervio guiada por ultrasonido
Inyección en el nervio perimediano para hidroliberación y descompresión
Experimental: Dextrosa + Vitamina B12
Procedimiento: Hidrodisección de nervio guiada por ultrasonido
Inyección en el nervio perimediano para hidroliberación y descompresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Medir la gravedad de los síntomas y el estado funcional antes y después del tratamiento
Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de dolor y hormigueo
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Mida la escala de dolor y hormigueo antes y después del tratamiento. (0 es para nada de dolor/hormigueo, y 100 es para mucho dolor/hormigueo).
Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Uso del ultrasonido para medir el área transversal del nervio mediano antes y después del tratamiento
Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Elastografía del nervio mediano
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Usando el ultrasonido para medir la elastografía del nervio mediano antes y después del tratamiento
Pretratamiento, 1.°, 3.°, 6.° mes después de la inyección
Velocidad y amplitud de conducción del nervio mediano
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1.°, 6.° mes después de la inyección
Velocidad de conducción nerviosa sensorial antidrómica y amplitud del nervio mediano antes y después del tratamiento
Pretratamiento, 1.°, 6.° mes después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCKUH-11103036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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