Vitamin B12 a dextróza pro hydrodisekci středního nervu
20. března 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účinky vitaminu B12 a dextrózy na hydrodisekci středního nervu řízenou ultrazvukem
Syndrom karpálního tunelu je nejčastější periferní úponová neuropatie horní končetiny.
Předchozí experimenty zjistily, že ultrazvukem řízená hydrodisekce středního nervu s 5% dextrózovou vodou by mohla zlepšit stav syndromu karpálního tunelu.
Bylo hlášeno, že perorální podávání vitaminu B12 snižuje nepohodlí z periferní neuropatie, ačkoli úroveň důkazů není silná.
Tato prospektivní, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl porovnat účinky různých druhů injekčních látek na syndrom karpálního tunelu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Telefonní číslo: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Telefonní číslo: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-80 lety.
- Diagnóza (syndrom karpálního tunelu) byla potvrzena pomocí elektrofyziologické studie.
Kritéria vyloučení:
- Dříve podstoupil operaci zápěstí nebo injekci steroidů pro CTS
- Trombocytopenie
- Koagulopatie
- Stav zánětu
- Polyneuropatie
- Brachiální plexopatie
- Cervikální radikulopatie
- Autoimunitní onemocnění
- Malignita
- Těhotenství
Syndrom hrudního vývodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dextróza
|
Injekce perimediálního nervu pro hydrorelease a dekompresi
|
|
Experimentální: Vitamín B12
|
Injekce perimediálního nervu pro hydrorelease a dekompresi
|
|
Experimentální: Dextróza + vitamín B12
|
Injekce perimediálního nervu pro hydrorelease a dekompresi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dotazníku syndromu bostonského karpálního tunelu
Časové okno: Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
Změřte závažnost symptomů a funkční stav před a po léčbě
|
Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti a brnění
Časové okno: Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
Před ošetřením a po ošetření změřte stupnici bolesti a brnění.
(0 je pro žádnou bolest/brnění a 100 pro extrémní bolest/brnění.)
|
Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
|
Oblast průřezu středního nervu
Časové okno: Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
Pomocí ultrazvuku změřte plochu průřezu středního nervu před a po léčbě
|
Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
|
Elastografie středního nervu
Časové okno: Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
Použití ultrazvuku k měření elastografie středního nervu před a po léčbě
|
Předléčení, 1., 3., 6. měsíc po injekci
|
|
Střední rychlost a amplituda nervového vedení
Časové okno: Předléčení, 1., 6. měsíc po injekci
|
Antidromická rychlost vedení senzorického nervu a amplituda středního nervu před a po léčbě
|
Předléčení, 1., 6. měsíc po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKUH-11103036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .