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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423028
정중 신경 수압해부를 위한 비타민 B12 및 포도당
2024년 3월 20일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
비타민 B12와 Dextrose가 초음파 유도 정중신경 수치해부술에 미치는 영향
수근관 증후군은 상지의 가장 흔한 말초 포획 신경병증입니다.
이전의 실험에서 5% 포도당 수액을 사용한 초음파 유도 정중 신경 수압해부술이 수근관 증후군의 상태를 개선할 수 있음을 발견했습니다.
비타민 B12의 경구 투여는 증거 수준이 강하지 않지만 말초 신경병증으로 인한 불편함을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
이 전향적, 이중 맹검 무작위 통제 시험은 수근관 증후군에 대한 여러 종류의 주사제의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- 전화번호: 2666 886-6-2353535
- 이메일: drprps@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
연락하다:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- 전화번호: 2666 886-6-2353535
- 이메일: drprps@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-80세 사이의 나이.
- 진단(수근관 증후군)은 전기생리학적 연구를 통해 확인되었습니다.
제외 기준:
- 이전에 CTS로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우
- 혈소판감소증
- 응고병증
- 염증 상태
- 다발신경병증
- 상완신경총병증
- 경추 신경근병증
- 자가 면역 질환
- 강한 악의
- 임신
흉곽출구증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 포도당
|
수압방출 및 감압을 위한 정중주위신경 주사
|
실험적: 비타민 B12
|
수압방출 및 감압을 위한 정중주위신경 주사
|
실험적: 포도당 + 비타민 B12
|
수압방출 및 감압을 위한 정중주위신경 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보스턴 손목 터널 증후군 설문지 변경
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
치료 전후 증상의 중증도 및 기능적 상태를 측정
|
전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고통과 따끔거림의 시각적 아날로그 척도
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
치료 전과 치료 후 통증과 따끔거림 척도를 측정합니다.
(0은 통증/따끔거림이 전혀 없음을, 100은 극도로 통증/따끔거림을 나타냅니다.)
|
전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
정중 신경의 단면적
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
초음파를 이용하여 치료 전후 정중신경의 단면적 측정
|
전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
정중신경 탄성촬영술
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
초음파를 이용하여 치료 전후 정중신경의 탄성도 측정
|
전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
|
중앙 신경 전도 속도 및 진폭
기간: 전처리, 주사 후 1, 6개월
|
치료 전후 정중신경의 항감각신경 전도속도와 진폭
|
전처리, 주사 후 1, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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