Vitamina B12 e Dextrose para Hidrodissecção do Nervo Mediano
20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Os efeitos da vitamina B12 e dextrose na hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom
A síndrome do túnel do carpo é a neuropatia de encarceramento periférica mais comum do membro superior.
Experimentos anteriores descobriram que a hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom com água dextrose a 5% poderia melhorar a condição da síndrome do túnel do carpo.
Foi relatado que a administração oral de vitamina B12 reduz o desconforto da neuropatia periférica, embora o nível de evidência não seja forte.
Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, tem como objetivo comparar os efeitos de diferentes tipos de agentes injetáveis na síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Número de telefone: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Contato:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Número de telefone: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-80 anos.
- O diagnóstico (síndrome do túnel do carpo) foi confirmado por estudo eletrofisiológico.
Critério de exclusão:
- Anteriormente submetido a cirurgia no pulso ou injeção de esteroides para STC
- Trombocitopenia
- Coagulopatia
- estado de inflamação
- Polineuropatia
- plexopatia braquial
- radiculopatia cervical
- Doença auto-imune
- Malignidade
- Gravidez
Síndrome de compressão torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dextrose
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Injeção do nervo perimediano para hidroliberação e descompressão
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Experimental: Vitamina b12
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Injeção do nervo perimediano para hidroliberação e descompressão
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Experimental: Dextrose + Vitamina B12
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Injeção do nervo perimediano para hidroliberação e descompressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Medir a gravidade dos sintomas e o estado funcional antes e depois do tratamento
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Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dor e formigamento
Prazo: Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Meça a escala de dor e formigamento antes e depois do tratamento.
(0 é para nenhuma dor/formigamento e 100 é para muita dor/formigamento.)
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Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Área de secção transversa do nervo mediano
Prazo: Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Usando o ultrassom para medir a área transversal do nervo mediano antes e depois do tratamento
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Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Elastografia do nervo mediano
Prazo: Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Usando o ultrassom para medir a elastografia do nervo mediano antes e depois do tratamento
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Pré-tratamento, 1º, 3º, 6º mês após a injeção
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Velocidade e amplitude de condução do nervo mediano
Prazo: Pré-tratamento, 1º, 6º mês após a injeção
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Velocidade de condução do nervo sensitivo antidrômico e amplitude do nervo mediano antes e após o tratamento
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Pré-tratamento, 1º, 6º mês após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKUH-11103036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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