Vitamin B12 og dextrose til hydrodissektion af mediannerve
20. marts 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Virkningerne af vitamin B12 og dextrose på den ultralydsstyrede mediannervehydrodissektion
Karpaltunnelsyndrom er den mest almindelige perifere indfangningsneuropati i den øvre ekstremitet.
Tidligere eksperimenter viste, at ultralydsstyret mediannervehydrodissektion med 5% dextrosevand kunne forbedre tilstanden af karpaltunnelsyndrom.
Oral administration af vitamin B 12 var blevet rapporteret at reducere ubehaget fra perifer neuropati, selvom niveauet af evidens ikke er stærkt.
Dette prospektive, dobbeltblindede randomiserede kontrolforsøg har til formål at sammenligne virkningerne af forskellige slags injektionsmidler på karpaltunnelsyndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-80 år.
- Diagnose (karpaltunnelsyndrom) blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for CTS
- Trombocytopeni
- Koagulopati
- Inflammationsstatus
- Polyneuropati
- Brachial plexopati
- Cervikal radikulopati
- Autoimmun sygdom
- Malignitet
- Graviditet
Thorax udløbssyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dextrose
|
Perimedian nerve-injektion til hydrorelease og dekompression
|
|
Eksperimentel: Vitamin B12
|
Perimedian nerve-injektion til hydrorelease og dekompression
|
|
Eksperimentel: Dextrose + Vitamin B12
|
Perimedian nerve-injektion til hydrorelease og dekompression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
Mål sværhedsgraden af symptomer og funktionsstatus før og efter behandling
|
Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala af smerte og snurren
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
Mål smerte- og prikkende skala før behandling og efter behandling.
(0 er for slet ikke smerte/prikken, og 100 er for ekstrem smerte/prikken.)
|
Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
|
Tværsnitsareal af medianusnerven
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
Brug af ultralyd til at måle tværsnitsarealet af medianusnerven før og efter behandling
|
Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
|
Median nerve elastografi
Tidsramme: Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
Brug af ultralyd til at måle elastografien af medianusnerven før og efter behandling
|
Forbehandling, 1., 3., 6. måned efter injektion
|
|
Median nerveledningshastighed og amplitude
Tidsramme: Forbehandling, 1., 6. måned efter injektion
|
Antidromisk sensorisk nerveledningshastighed og amplitude af mediannerven før og efter behandling
|
Forbehandling, 1., 6. måned efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKUH-11103036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .