Witamina B12 i dekstroza do hydrodysekcji nerwu pośrodkowego
20 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ witaminy B12 i dekstrozy na hydrodysekcję nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG
Zespół cieśni nadgarstka jest najczęstszą obwodową neuropatią uciskową kończyny górnej.
Wcześniejsze eksperymenty wykazały, że hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG z 5% wodą z dekstrozy może złagodzić stan zespołu cieśni nadgarstka.
Donoszono, że doustne podawanie witaminy B 12 zmniejsza dyskomfort związany z neuropatią obwodową, chociaż poziom dowodów nie jest silny.
Ta prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna ma na celu porównanie wpływu różnych rodzajów środków do wstrzykiwań na zespół cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Numer telefonu: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Yao-Hong Guo, MD, MSc
- Numer telefonu: 2666 886-6-2353535
- E-mail: drprps@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat.
- Rozpoznanie (zespół cieśni nadgarstka) potwierdzono badaniem elektrofizjologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł operację nadgarstka lub zastrzyk sterydowy z powodu CTS
- Małopłytkowość
- Koagulopatia
- Stan zapalny
- polineuropatia
- Pleksopatia ramienna
- Radikulopatia szyjna
- Choroby autoimmunologiczne
- Złośliwość
- Ciąża
Zespół górnego otworu klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glukoza
|
Wstrzyknięcie do nerwu okołopośrodkowego w celu hydrouwolnienia i dekompresji
|
|
Eksperymentalny: Witamina b12
|
Wstrzyknięcie do nerwu okołopośrodkowego w celu hydrouwolnienia i dekompresji
|
|
Eksperymentalny: Dekstroza + Witamina B12
|
Wstrzyknięcie do nerwu okołopośrodkowego w celu hydrouwolnienia i dekompresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
Zmierz nasilenie objawów i stan funkcjonalny przed i po leczeniu
|
Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu i mrowienia
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
Zmierz skalę bólu i mrowienia przed i po leczeniu.
(0 oznacza całkowity brak bólu/mrowienia, a 100 oznacza skrajny ból/mrowienie.)
|
Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
Wykorzystanie ultradźwięków do pomiaru pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego przed i po leczeniu
|
Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
|
Elastografia nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
Wykorzystanie ultradźwięków do pomiaru elastografii nerwu pośrodkowego przed i po leczeniu
|
Leczenie wstępne, 1., 3., 6. miesiąc po iniekcji
|
|
Średnia prędkość i amplituda przewodzenia nerwu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 1., 6. miesiąc po iniekcji
|
Antydromiczna prędkość przewodzenia nerwu czuciowego i amplituda nerwu pośrodkowego przed i po leczeniu
|
Leczenie wstępne, 1., 6. miesiąc po iniekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKUH-11103036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja