人工知能による急性脳出血患者の予後予測モデルに関する研究
2022年6月15日 更新者：Beijing Neurosurgical Institute
Capital の健康改善と研究のための資金
自然発生的な脳内出血 (SICH) は、最も致死的で障害をもたらす脳卒中です。
患者の予後をタイムリーかつ正確に評価することは、臨床上の意思決定と患者の階層化された管理を容易にする可能性があり、患者の臨床予後を改善するために重要です。
ただし、SICH 患者の予後予測に関する現在の研究は限られており、単一の変数のみが含まれており、結果の精度が低く、臨床応用が不便であり、効果的な患者治療の遅れにつながる可能性があります。
SICHに関する私たちのグループの以前の研究は、血腫の不均一性と血腫内の造影剤の血管外遊出の程度が患者の臨床転帰と密接に関連していることを示しましたが、それらは画像の兆候に基づいて定量的に説明することは困難です。
これに基づいて、ラジオミクスを使用してNCCTおよびCTA画像から血腫の特徴を定量的に抽出し、それらを患者の臨床情報および臨床検査と組み合わせ、脳出血の予後との関係を研究し、人工知能を使用して迅速かつ迅速に確立することを提案します。 SICH患者の正確な予後予測モデルであり、個別化された臨床治療を導くために非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shengjun Sun
- 電話番号：13611293369
- メール：sunshengjun0212@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022 年 5 月から 2024 年 9 月までの間に病院に来院し、完全な医療記録を持っている急性脳出血患者 (発症から 6 時間以内)。
説明
包含基準:
- 1. 18歳から80歳まで; 2. CT検査により急性脳出血と診断された患者。 3. 完全な非造影 CT および CTA 画像。 4. 発症から最初のベースライン CT および CTA 検査までの時間間隔が 6 時間未満である; 5. 3 か月以内の追跡データ。 6. 文書に同意し、署名します。
除外基準:
- 1.二次動脈瘤出血の患者; 2. 脳血管奇形の二次出血患者; 3.解離性動脈瘤出血の患者; 4. 脳梗塞出血性変化のある患者; 5. 3 か月以内に追跡調査ができなかった患者。 6. CT または CTA 画像には重いアーティファクトがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳内出血群
発症から24時間以内に来院した脳内出血患者
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患者は、退院後、4 週間ごとに 3 か月のフォローアップが終了するまで電話でフォローアップされました。
それらの機能状態は、MRS スコア (修正ランキン スケール) に基づいて決定されました。
3点未満を予後良好、3点以上を予後不良と定義した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の転帰
時間枠：3ヶ月
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神経学的回復状態は、修正されたランキンスケールによって測定されました
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shengjun Sun、Beijing Neurosurgical Instuitute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pszczolkowski S, Manzano-Patron JP, Law ZK, Krishnan K, Ali A, Bath PM, Sprigg N, Dineen RA. Quantitative CT radiomics-based models for prediction of haematoma expansion and poor functional outcome in primary intracerebral haemorrhage. Eur Radiol. 2021 Oct;31(10):7945-7959. doi: 10.1007/s00330-021-07826-9. Epub 2021 Apr 16.
- Xie H, Ma S, Wang X, Zhang X. Noncontrast computer tomography-based radiomics model for predicting intracerebral hemorrhage expansion: preliminary findings and comparison with conventional radiological model. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):87-98. doi: 10.1007/s00330-019-06378-3. Epub 2019 Aug 5.
- Guo R, Zhang R, Liu R, Liu Y, Li H, Ma L, He M, You C, Tian R. Machine Learning-Based Approaches for Prediction of Patients' Functional Outcome and Mortality after Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):112. doi: 10.3390/jpm12010112.
- Gregorio T, Pipa S, Cavaleiro P, Atanasio G, Albuquerque I, Chaves PC, Azevedo L. Prognostic models for intracerebral hemorrhage: systematic review and meta-analysis. BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 20;18(1):145. doi: 10.1186/s12874-018-0613-8.
- Fu F, Sun S, Liu L, Gu H, Su Y, Li Y. Iodine Sign as a Novel Predictor of Hematoma Expansion and Poor Outcomes in Primary Intracerebral Hemorrhage Patients. Stroke. 2018 Sep;49(9):2074-2080. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022017.
- Wang J, Wang W, Liu Y, Zhao X. Associations Between Levels of High-Sensitivity C-Reactive Protein and Outcome After Intracerebral Hemorrhage. Front Neurol. 2020 Oct 6;11:535068. doi: 10.3389/fneur.2020.535068. eCollection 2020.
- Menon G, Johnson SE, Hegde A, Rathod S, Nayak R, Nair R. Neutrophil to lymphocyte ratio - A novel prognostic marker following spontaneous intracerebral haemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Jan;200:106339. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106339. Epub 2020 Oct 28.
- Morotti A, Arba F, Boulouis G, Charidimou A. Noncontrast CT markers of intracerebral hemorrhage expansion and poor outcome: A meta-analysis. Neurology. 2020 Oct 6;95(14):632-643. doi: 10.1212/WNL.0000000000010660. Epub 2020 Aug 26.
- Tseng WC, Wang YF, Wang TG, Hsiao MY. Early spot sign is associated with functional outcomes in primary intracerebral hemorrhage survivors. BMC Neurol. 2021 Mar 20;21(1):131. doi: 10.1186/s12883-021-02146-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月13日
一次修了 (予想される)
2024年9月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月15日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。