Étude sur le modèle de prédiction pronostique des patients atteints d'hémorragie intracérébrale aiguë par intelligence artificielle
15 juin 2022 mis à jour par: Beijing Neurosurgical Institute
Fonds de la capitale pour l'amélioration de la santé et la recherche
L'hémorragie intracérébrale spontanée (SICH) est l'AVC le plus mortel et le plus invalidant.
Une évaluation rapide et précise du pronostic du patient pourrait faciliter la prise de décision clinique et la gestion stratifiée des patients et est importante pour améliorer le pronostic clinique du patient.
Cependant, les études actuelles sur la prédiction du pronostic des patients atteints de SICH sont limitées et n'incluent qu'une seule variable, avec des résultats moins précis et une application clinique peu pratique, ce qui peut entraîner des retards dans le traitement efficace des patients.
Les études précédentes de notre groupe sur le SICH ont montré que l'hétérogénéité de l'hématome et le degré d'extravasation de contraste au sein de l'hématome sont étroitement liés au résultat clinique des patients, mais ils sont difficiles à décrire quantitativement sur la base des signes d'imagerie.
Sur cette base, nous proposons d'utiliser la radiomique pour extraire quantitativement les caractéristiques des hématomes à partir des images NCCT et CTA, les combiner avec les informations cliniques et les tests de laboratoire des patients, étudier leur relation avec le pronostic de l'hémorragie cérébrale et utiliser l'intelligence artificielle pour établir une analyse rapide et modèle de prédiction pronostique précis pour les patients atteints de SICH, ce qui est d'une grande importance pour guider le traitement clinique individualisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shengjun Sun
- Numéro de téléphone: 13611293369
- E-mail: sunshengjun0212@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une hémorragie cérébrale aiguë (dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes) qui se sont présentés à l'hôpital entre mai 2022 et septembre 2024 et qui avaient un dossier médical complet.
La description
Critère d'intégration:
- 1. âgés de 18 à 80 ans ; 2. patients diagnostiqués avec une hémorragie cérébrale aiguë par examen CT ; 3. images CT et CTA complètes sans contraste ; 4. l'intervalle de temps entre le début et le premier examen CT et CTA de référence est inférieur à 6 heures ; 5. données de suivi dans les 3 mois ; 6. acceptez et signez un document écrit.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients présentant une hémorragie anévrismale secondaire ; 2. Patients présentant une hémorragie secondaire de malformation cérébrovasculaire ; 3. Patients présentant une hémorragie d'anévrisme disséquant ; 4. Patients avec transformation d'hémorragie d'infarctus cérébral; 5. Patients perdus de vue dans les 3 mois ; 6. Les images CT ou CTA présentent un important artefact.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe hémorragie intracérébrale
Patients atteints d'hémorragie intracérébrale qui se sont présentés à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
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Les patients ont été suivis par téléphone après leur sortie, toutes les 4 semaines, jusqu'à la fin du suivi de 3 mois.
Leur statut fonctionnel a été déterminé sur la base du score MRS (échelle de Rankin modifiée).
Ceux avec moins de 3 points ont été définis comme ayant un bon pronostic, et ceux avec plus de 3 points ont été définis comme ayant un mauvais pronostic.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat pour le patient
Délai: 3 mois
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L'état de récupération neurologique a été mesuré par l'échelle de Rankin modifiée
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pszczolkowski S, Manzano-Patron JP, Law ZK, Krishnan K, Ali A, Bath PM, Sprigg N, Dineen RA. Quantitative CT radiomics-based models for prediction of haematoma expansion and poor functional outcome in primary intracerebral haemorrhage. Eur Radiol. 2021 Oct;31(10):7945-7959. doi: 10.1007/s00330-021-07826-9. Epub 2021 Apr 16.
- Xie H, Ma S, Wang X, Zhang X. Noncontrast computer tomography-based radiomics model for predicting intracerebral hemorrhage expansion: preliminary findings and comparison with conventional radiological model. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):87-98. doi: 10.1007/s00330-019-06378-3. Epub 2019 Aug 5.
- Guo R, Zhang R, Liu R, Liu Y, Li H, Ma L, He M, You C, Tian R. Machine Learning-Based Approaches for Prediction of Patients' Functional Outcome and Mortality after Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):112. doi: 10.3390/jpm12010112.
- Gregorio T, Pipa S, Cavaleiro P, Atanasio G, Albuquerque I, Chaves PC, Azevedo L. Prognostic models for intracerebral hemorrhage: systematic review and meta-analysis. BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 20;18(1):145. doi: 10.1186/s12874-018-0613-8.
- Fu F, Sun S, Liu L, Gu H, Su Y, Li Y. Iodine Sign as a Novel Predictor of Hematoma Expansion and Poor Outcomes in Primary Intracerebral Hemorrhage Patients. Stroke. 2018 Sep;49(9):2074-2080. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022017.
- Wang J, Wang W, Liu Y, Zhao X. Associations Between Levels of High-Sensitivity C-Reactive Protein and Outcome After Intracerebral Hemorrhage. Front Neurol. 2020 Oct 6;11:535068. doi: 10.3389/fneur.2020.535068. eCollection 2020.
- Menon G, Johnson SE, Hegde A, Rathod S, Nayak R, Nair R. Neutrophil to lymphocyte ratio - A novel prognostic marker following spontaneous intracerebral haemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Jan;200:106339. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106339. Epub 2020 Oct 28.
- Morotti A, Arba F, Boulouis G, Charidimou A. Noncontrast CT markers of intracerebral hemorrhage expansion and poor outcome: A meta-analysis. Neurology. 2020 Oct 6;95(14):632-643. doi: 10.1212/WNL.0000000000010660. Epub 2020 Aug 26.
- Tseng WC, Wang YF, Wang TG, Hsiao MY. Early spot sign is associated with functional outcomes in primary intracerebral hemorrhage survivors. BMC Neurol. 2021 Mar 20;21(1):131. doi: 10.1186/s12883-021-02146-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2-1074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Pour obtenir des données individuelles sur les participants, veuillez contacter le chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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