Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modelu prognozowania prognostycznego pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym przez sztuczną inteligencję

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Beijing Neurosurgical Institute

Fundusze kapitałowe na rzecz poprawy zdrowia i badań

Spontaniczny krwotok śródmózgowy (SICH) jest najbardziej śmiertelnym i powodującym niepełnosprawność udarem mózgu. Terminowa i dokładna ocena rokowania pacjenta może ułatwić podejmowanie decyzji klinicznych i wielowarstwowe zarządzanie pacjentami i jest ważna dla poprawy rokowania klinicznego pacjenta. Jednak obecne badania dotyczące predykcji rokowania pacjentów z SICH są ograniczone i obejmują tylko jedną zmienną, z mniej precyzyjnymi wynikami i niewygodnymi zastosowaniami klinicznymi, co może prowadzić do opóźnień w skutecznym leczeniu pacjentów. Poprzednie badania naszej grupy dotyczące SICH wykazały, że niejednorodność krwiaka i stopień wynaczynienia kontrastu w obrębie krwiaka są ściśle związane z wynikami klinicznymi pacjentów, ale trudno je opisać ilościowo na podstawie objawów obrazowych. Na tej podstawie proponujemy wykorzystanie radiomiki do ilościowego wyodrębnienia cech krwiaków z obrazów NCCT i CTA, połączenia ich z informacjami klinicznymi pacjentów i badaniami laboratoryjnymi, zbadania ich związku z rokowaniem krwotoku mózgowego oraz wykorzystania sztucznej inteligencji do ustalenia szybkiej i dokładny model predykcji prognostycznej dla pacjentów z SICH, który ma ogromne znaczenie w kierowaniu zindywidualizowanym leczeniem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym krwotokiem mózgowym (w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów), którzy zgłosili się do szpitala w okresie od maja 2022 do września 2024 i posiadali pełną dokumentację medyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. w wieku 18-80 lat; 2. pacjenci z rozpoznaniem ostrego krwotoku mózgowego w badaniu TK; 3. kompletne obrazy CT i CTA bez kontrastu; 4. odstęp czasowy od zachorowania do pierwszego podstawowego badania CT i CTA jest krótszy niż 6 godzin; 5. dane kontrolne w ciągu 3 miesięcy; 6. uzgodnić i podpisać pisemny dokument.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z wtórnym krwotokiem z tętniaka; 2. Pacjenci z wtórnym krwotokiem malformacji naczyń mózgowych; 3. Pacjenci z krwotokiem z tętniaka rozwarstwiającego; 4. Pacjenci z transformacją krwotoczną zawału mózgu; 5. Pacjenci utraconi z obserwacji w ciągu 3 miesięcy; 6. Obrazy CT lub CTA mają ciężki artefakt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa krwotoków śródmózgowych
Pacjenci z krwotokiem śródmózgowym, którzy zgłosili się do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
Inny: Funkcjonalna obserwacja wyników pacjentów
Pacjenci byli objęci telefoniczną obserwacją po wypisie, co 4 tygodnie, do końca 3-miesięcznej obserwacji. Ich stan funkcjonalny określono na podstawie skali MRS (zmodyfikowana Skala Rankina). Osoby z mniej niż 3 punktami zostały określone jako mające dobre rokowanie, a osoby z więcej niż 3 punktami zostały zdefiniowane jako mające złe rokowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan wyzdrowienia neurologicznego mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2-1074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W celu uzyskania indywidualnych danych uczestników prosimy o kontakt z kierownikiem projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj