Studie zum prognostischen Vorhersagemodell von Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung durch künstliche Intelligenz
15. Juni 2022 aktualisiert von: Beijing Neurosurgical Institute
Capital's Funds for Health Improvement and Research
Die spontane intrazerebrale Blutung (SICH) ist der tödlichste und behinderndste Schlaganfall.
Eine rechtzeitige und genaue Beurteilung der Patientenprognose könnte die klinische Entscheidungsfindung und das stratifizierte Management von Patienten erleichtern und ist wichtig für die Verbesserung der klinischen Prognose der Patienten.
Die aktuellen Studien zur Vorhersage der Prognose von Patienten mit SICH sind jedoch begrenzt und beinhalten nur eine einzige Variable, mit weniger präzisen Ergebnissen und unbequemer klinischer Anwendung, was zu Verzögerungen bei der effektiven Patientenbehandlung führen kann.
Frühere Studien unserer Gruppe zu SICH zeigten, dass die Hämatomheterogenität und der Grad der Kontrastmittelextravasation innerhalb des Hämatoms eng mit dem klinischen Ergebnis der Patienten zusammenhängen, aber sie sind anhand von bildgebenden Zeichen schwer quantitativ zu beschreiben.
Auf dieser Grundlage schlagen wir vor, Radiomics zu verwenden, um Hämatommerkmale aus NCCT- und CTA-Bildern quantitativ zu extrahieren, sie mit klinischen Informationen und Labortests von Patienten zu kombinieren, ihre Beziehung zur Prognose von Hirnblutungen zu untersuchen und künstliche Intelligenz zu verwenden, um eine schnelle und genaues prognostisches Vorhersagemodell für Patienten mit SICH, das von großer Bedeutung ist, um die klinische individualisierte Behandlung zu steuern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shengjun Sun
- Telefonnummer: 13611293369
- E-Mail: sunshengjun0212@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Hirnblutung (innerhalb von 6 Stunden nach Auftreten der Symptome), die sich zwischen Mai 2022 und September 2024 im Krankenhaus vorstellten und über vollständige Krankenakten verfügten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. im Alter von 18-80 Jahren; 2. Patienten, bei denen durch CT-Untersuchung eine akute Hirnblutung diagnostiziert wurde; 3. vollständige CT- und CTA-Bilder ohne Kontrastmittel; 4. das Zeitintervall vom Beginn bis zur ersten Grundlinien-CT- und CTA-Untersuchung beträgt weniger als 6 Stunden; 5. Follow-up-Daten innerhalb von 3 Monaten; 6. Ein schriftliches Dokument vereinbaren und unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit sekundärer Aneurysmablutung; 2. Patienten mit sekundärer Blutung bei zerebrovaskulärer Fehlbildung; 3. Patienten mit dissezierender Aneurysmablutung; 4. Patienten mit Hirninfarkt-Blutungstransformation; 5. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten für die Nachsorge verloren wurden; 6. CT- oder CTA-Bilder weisen starke Artefakte auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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intrazerebrale Blutungsgruppe
Patienten mit intrazerebraler Blutung, die sich innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome im Krankenhaus vorstellten
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Die Patienten wurden nach der Entlassung alle 4 Wochen bis zum Ende der 3-monatigen Nachsorge telefonisch nachbeobachtet.
Ihr Funktionsstatus wurde anhand des MRS-Scores (modifizierte Rankin-Skala) bestimmt.
Patienten mit weniger als 3 Punkten wurden als Patienten mit guter Prognose definiert, Patienten mit mehr als 3 Punkten als Patienten mit schlechter Prognose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
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Der neurologische Erholungsstatus wurde anhand der modifizierten Rankin-Skala gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pszczolkowski S, Manzano-Patron JP, Law ZK, Krishnan K, Ali A, Bath PM, Sprigg N, Dineen RA. Quantitative CT radiomics-based models for prediction of haematoma expansion and poor functional outcome in primary intracerebral haemorrhage. Eur Radiol. 2021 Oct;31(10):7945-7959. doi: 10.1007/s00330-021-07826-9. Epub 2021 Apr 16.
- Xie H, Ma S, Wang X, Zhang X. Noncontrast computer tomography-based radiomics model for predicting intracerebral hemorrhage expansion: preliminary findings and comparison with conventional radiological model. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):87-98. doi: 10.1007/s00330-019-06378-3. Epub 2019 Aug 5.
- Guo R, Zhang R, Liu R, Liu Y, Li H, Ma L, He M, You C, Tian R. Machine Learning-Based Approaches for Prediction of Patients' Functional Outcome and Mortality after Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):112. doi: 10.3390/jpm12010112.
- Gregorio T, Pipa S, Cavaleiro P, Atanasio G, Albuquerque I, Chaves PC, Azevedo L. Prognostic models for intracerebral hemorrhage: systematic review and meta-analysis. BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 20;18(1):145. doi: 10.1186/s12874-018-0613-8.
- Fu F, Sun S, Liu L, Gu H, Su Y, Li Y. Iodine Sign as a Novel Predictor of Hematoma Expansion and Poor Outcomes in Primary Intracerebral Hemorrhage Patients. Stroke. 2018 Sep;49(9):2074-2080. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022017.
- Wang J, Wang W, Liu Y, Zhao X. Associations Between Levels of High-Sensitivity C-Reactive Protein and Outcome After Intracerebral Hemorrhage. Front Neurol. 2020 Oct 6;11:535068. doi: 10.3389/fneur.2020.535068. eCollection 2020.
- Menon G, Johnson SE, Hegde A, Rathod S, Nayak R, Nair R. Neutrophil to lymphocyte ratio - A novel prognostic marker following spontaneous intracerebral haemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Jan;200:106339. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106339. Epub 2020 Oct 28.
- Morotti A, Arba F, Boulouis G, Charidimou A. Noncontrast CT markers of intracerebral hemorrhage expansion and poor outcome: A meta-analysis. Neurology. 2020 Oct 6;95(14):632-643. doi: 10.1212/WNL.0000000000010660. Epub 2020 Aug 26.
- Tseng WC, Wang YF, Wang TG, Hsiao MY. Early spot sign is associated with functional outcomes in primary intracerebral hemorrhage survivors. BMC Neurol. 2021 Mar 20;21(1):131. doi: 10.1186/s12883-021-02146-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-2-1074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Um individuelle Teilnehmerdaten zu erhalten, wenden Sie sich bitte an den Studienleiter.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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